关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告

根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称。单位:常州龙越通讯器材有限公司产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌)常州市市场监督管理局2023年6月14日(此件公开发布)下载本信息公开文件扫一扫在手机打开当前页...

新华医疗:公司蒸汽灭菌器获得二类医疗器械注册证

金融界11月8日消息,山东新华医疗器械股份有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品为蒸汽灭菌器。其注册证编号为鲁械注准20242110941,批准日期为2024年10月20日,有效期至2029年10月19日。该蒸汽灭菌器主要由柜体、柜门、消毒车等组成,共有多个型号规格,...

关于调整常州市长期护理保险试点服务项目内容和标准等有关事项的...

二类18元/日3助行器辅助人体支撑体重、保持平衡和行走的器具。二类2元/日4家用移位机帮助失能人移位,减轻护理人员的工作强度,减少患者转移过程的受伤几率。一类9元/日5生活护理类手动三折护理床起背就餐、预防褥疮,移动运输、休息、康复(被动运动)、给药输液等功能,...

山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册...

MK-H:MK-H61113、MK-H61115、MK-H61118、MK-H611258、适用范围:用于耐热耐湿医疗器械的灭菌。9、批准日期:2024年10月20日10、有效期至:2029年10月19日11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有32家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。12、产品主要特点蒸...

光邦光子治疗仪:二类医疗器械的分类有哪些?都有什么区别?

都有什么区别?二类医疗器械,作为医疗设备中的一个重要类别,涵盖了多种用于诊断、治疗、监护和缓解疾病的设备和工具。它们在医疗实践中扮演着至关重要的角色,根据其功能和用途的不同,可以细分为多个子类别,每个子类别都有其独特的特点和应用场景。来百度APP畅享高清图片...

新华医疗:子公司产品获得二类医疗器械注册证

证券日报网讯10月29日晚间,新华医疗发布公告称,子公司新华手术器械有限公司近日获得《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为鼻窦镜,注册证编号鲁械注准20242060939,批准日期2024年10月20日,有效期至2029年10月19日(www.e993.com)2024年11月29日。

小米腕部血压记录仪上线电商平台,获药品监督管理局二类医疗器械...

智研所近日注意到,10月1日在小米线下门店开售后,小米腕部血压记录仪已于10月14日正式上线各大电商平台。小米腕部血压记录仪是一款通过了药品监督管理局二类医疗器械注册的设备,可实现无感式血压健康研究,带来心率、血氧、皮肤温度、睡眠等多维度健康监测与管理,智研所报道。

辽宁省7个第二类医疗器械获优先注册

日前,辽宁省药监局对部分特殊第二类医疗器械开通“绿色通道”,优先开展技术审评、优先实施注册核查、优先予以注册审批,办理时限从法定140个工作日压缩至12个工作日,最大限度加快创新产品上市进程。符合优先

喜报!华仁药业(300110)全资子公司华仁医疗新取得二类医疗器械注册证

华仁药业(300110)全资子公司华仁医疗新取得“无菌保护套”二类医疗器械注册证近日,华仁药业(300110)全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“无菌保护套”的《医疗器械注册证》,注册证编号:鲁械注准20242140928。无菌保护套用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的...

第二类医疗器械经营备案公告

第二类医疗器械经营备案公告根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督。监督电话:0458-6167038。伊春市市场监督管理局...