保健食品注册与备案管理办法【小蓝中康】

1、保健食品注册:指市场监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。2、保健食品备案:指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提...

市场监管总局发布“双无”保健食品集中换证审查要点

2.产品功能声称未在保健功能目录范围内的,注册人可按照《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》,在充分研发论证的基础上提出调整保健功能建议,申请新的保健功能或规范为目录内保健功能。(七)生产工艺、产品技术要求1.注册人应当在备案或主动公开的执行企业标准基础上,研究制订符合现行规定和国家标准的产品...

FAQ|保健食品注册(备案)申报常见问题解答!【小蓝中康】

备案类:国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业,原注册人也可以作为备案人。进口保健食品的备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。二、申报保健食品周期备案类:对于备案类的营养素补充剂产品,国产产品在省局备案一般在3个月内就可以获得,进口产品企业首次申请时一般需要12个月。注册类:预计不会少于三年,实际...

保健食品是套路还是真的有用?

根据《食品安全法》和《保健食品注册与备案管理办法》相关要求,保健食品在上市前均需经过食品监管部门的备案或注册审批,需要依情况提交产品安全性、保健功能和质量可控性等具有CMA标识的检验报告作为审评依据。只有保健食品在通过备案或注册审批获准上市时,其产品标签上才能使用保健食品的“蓝帽子”专用标识,标识下方为该...

保健食品延续注意事项【小蓝中康】

1、法规符合性:确保产品原料、生产工艺、保健功能等符合现行保健食品注册与备案的相关法规要求。2、原料种类与数量:保健食品原料种类、数量不得更改。四、生产与销售情况生产销售证明:提供省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况证明。对于进口保健食品,若无法提供生产销售情况证明,应提...

保健食品注册与备案三个方面要注意

保健食品注册与备案三个方面要注意为提升全市保健食品注册与备案水平,让企业及时了解在产在售产品注册证书无有效期、无产品技术要求(以下简称“双无”)的相关换证政策并按要求完成产品换证工作,近日,大连市市场监管局组织召开全市保健食品注册与备案及在产在售“双无”产品换证政策交流会(www.e993.com)2024年11月8日。全市16家保健食品生产...

跨境保健品被罚40万——保健食品广告违规重灾区

一、跨境保健食品需要经过注册或备案确保产品符合中国的法律法规和食品安全国家标准。根据《中华人民共和国食品安全法》和《进出口食品安全管理办法》,首次进口的保健食品需要依据《保健食品注册与备案管理办法》经过国务院食品药品监督管理部门注册或备案。二、跨境保健食品必须遵守相关法律...

进口保健食品注册备案更简单了 市场监管总局发布公告

进口保健食品注册备案更简单了市场监管总局发布公告记者今天了解到，市场监管总局发布《关于简化进口保健食品注册备案申请有关领事认证材料的公告》，对简化进口保健食品注册备案申请有关领事认证材料作出要求。《公告》指出，《取消外国公文书认证要求的公约》已在我国生效实施，进口保健食品注册备案涉及的境外生产厂商资质...

2024年中国保健食品注册产品获批情况及产品备案情况数据分析

保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。数据显示,2023年中国共备案4016个保健食品,较上年增长19.35%。备案最多的省份依次是山东、安徽、广东,数量分别为1108个、673个、371个。

保健食品、功能性食品、新功能研发注册备案与清理换证实施要点及...

为规范原卫生部等过去不同时期批准的“无有效期、无产品技术要求”(以下简称“双无”)保健食品注册证书,完善注册信息,统一监管标准,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》《关于发布〈允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂...