【重磅】人福中药1类新药来袭!21亿市场掀波澜

玉蚕颗粒是人福医药布局的首款糖尿病中药1类新药。在中药新药领域,近年来公司有多款产品获批上市,包括中药1.2类新药广金钱草总黄酮胶囊、中药3.1类新药芍药甘草颗粒。此外,中药1.1类新药白热斯丸、复方薏薢颗粒目前均处于II期临床,分别用于稳定期白癜风、痛风非急性期高尿酸血症(湿浊瘀阻证)。近年来人福医药坚持自...

三生国健1类单抗新药申报上市,治疗银屑病

生物制剂已经成为银屑病的主要系统用药,在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥积极而有效的作用。根据三生国健新闻稿介绍,608是重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液,属于治疗用生物制品1类,它可特异性结合人IL-17A,并能阻断IL-17A与其受体的结合,有效抑制炎性因子的释放,达到治疗银屑病的效果。今年8月,6...

“糖宁通络片”成为首个直接开展III期临床试验的中药1.1类新药

区别于当前市场其他药物，糖宁通络对糖网具备“逆转”趋势，对满足数千万糖网并发症人群的迫切需求、改善生活质量具有重要意义。根据国际糖尿病联盟数据，我国约1.4亿糖尿病患者。《中国2型糖尿病防治指南》（2020版）中流行病学调查数据同时显示，我国的糖尿病患病率已高达11.2%，其中糖尿病视网膜病变在糖尿病中的患...

贵州百灵糖尿病中药1.1类新药获批直接开展三期临床试验

11月12日,贵州百灵(002424.SZ)公告称,其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的III期临床试验。贵州百灵方面称,此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来,首个凭借...

深耕20年,1.1类新药TP21已进入3期临床,索普兴大将推出新一代肝癌...

我国首个具有自主知识产权的1.1类铂类化药,拥有独特“分子开关”设计铂类药物属于细胞周期非特异性药物,在进入肿瘤细胞后,与脱氧核糖核酸(DNA)结合形成Pt-DNA加合物,干扰DNA的复制和转录,从而介导肿瘤细胞坏死或凋亡,最终抑制肿瘤细胞的生长和增殖[1]。尽管不同铂类药物与DNA结合的方式和位点存在一定差异,但其作用...

中药1类新药来袭!200亿市场掀波澜

中药1类新药来袭!200亿市场掀波澜米内网11.1515:55关注近日,CDE官网显示,中国中医科学院中医临床基础医学研究所的中药1.1类新药九味癥消颗粒获得临床试验默示许可,用于晚期原发性肝癌正虚毒结证(www.e993.com)2024年11月27日。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场肿瘤疾病中成药销售额超过200亿元。中药1.1类新药九味癥消颗粒用于治疗...

岐黄速览|今年以来3款中药1.1类新药获批上市

以岭药业1类新药亮相9月30日,国家药监局官网显示,以岭药业的中药1.1类新药连花御屏颗粒提交获受理。作为国内中药创新龙头企业,以岭药业目前已有8款新药处于II期临床及以上阶段。涵盖消化系统、五官科、呼吸系统、儿科、泌尿系统、骨骼肌肉系统等治疗领域。

超去年同期,今年前9月3款中药1.1类新药获批上市

与此同时，还有10款1.1类中药新药上市申请已获得受理，数量亦超去年同期，以岭药业、康缘药业、健民药业等中药龙头企业均有产品申报。值得注意的是，部分申报上市的中药品种也被纳入了优先审评名单，分别是东方运嘉药业申报的小儿黄金止咳颗粒、康缘药业申报的抗肿瘤中药龙七胶囊，均符合“国家药品监督管理局规定其他优先...

中药1.1类新药申报井喷!以岭、康缘、马应龙等巨头活跃,大品种聚焦...

米内网数据显示,目前方盛制药共有6款1类新药处于获批临床及以上阶段,以中药为主,涵盖中成药、化学药、生物药三大药品类型。除了养血祛风止痛颗粒以外,同为中药1.1类新药的益气消瘤颗粒于今年7月获批临床,用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者。值得注意的是,部分申报上市的中药品种也被纳入优先审评名单,分别是东方...

中药1类新药来袭!960亿市场波澜再起

中药1类新药来袭!960亿市场波澜再起米内网11.0515:10关注近日,CDE官网显示,苏州玉森新药的中药1.1类新药仙茜颗粒IND申请获承办,用于治疗急性下肢血栓性浅静脉炎。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超过960亿元。仙茜颗粒处方来源于上海中西医结合医院治疗急性下肢血栓性浅静脉炎的...