仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

走私印度药品案件频发 国产仿制药与原研药差距明显

而国产仿制药则在可信度上大大降低,业内人士坦言,我国仿制药的质量问题主要表现在:一些仿制药质量与原研药不一致,与国际先进水平差距较大;不同企业生产的仿制药存在质量差异,良莠不齐;同一仿制品种申报、生产的企业数量过多,重复严重。“国产仿制药稳定性较差,副作用较多,会产生过敏反应,但改成对标的原研药就好了。

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示，除了技术上的差异，为控制成本，一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同，采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同，从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如，同样是阿奇霉素，仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标，比如95%-105%都属合格...

公众对进口原研药的关注,折射出了什么?

“大规模的对照研究结果显示,原研药和仿制药的疗效在统计学上无差异,”路云认为,患者的遗传因素、生活方式、用药习惯都可能导致疗效不同,不能仅凭个体的感觉就得出“仿制药不行”的结论。部分患者的选择虽然上市的仿制药在统计学上实现了和原研药的“生物等效”,但部分患者和临床医生仍亲身感受到了两者的差异,这...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如,同样是阿奇霉素,仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标,比如95%-105%都属合格,原研...

原研药消失了吗?这款常用国产药将贴上进口牌

所谓原研药,即指原创性的新药,是首个获准上市的产品(www.e993.com)2024年11月26日。而仿制药是指与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品??。??理论上,若是考究生产过程,原研药和仿制药在原材料、生产工艺和辅料等方面存在一定差异。也就是,仿制药的活性成分虽然与原研药相同,但由于制备工艺和辅料差异,其疗效和安全性可...

这些进口药,公立医院很难开到?有关“仿制药”、“原研药”,你一定...

对于吃进口原研药还是国产仿制药这一问题，大家有不同看法。对于发烧、感染等急性病患者来说，他们急于见效，有“吃贵的比便宜的好”的心态，在心理层面更倾向于进口原研药。成都市居民：如果病情比较严重的话，可能还是倾向于进口药。调查中记者发现，对一些慢性病患者来说，药物本身就有无法根治疾病、难以看到短期...

医院开不出原研药,都是集采惹的祸?

从结果看,集采是仿制药的“游戏”。数据显示,9个批次国采共涉及374个药品品种。中选药品中,同通用名的仿制药占绝大比例,共1583个,中选进口原研药仅70个,仿制药占比超95%。对于未中选的原研药而言,集采外30%左右的市场空间上闪转腾挪,不是不能接受。

进口药消失在中国医院?全面开放外资医院背后的另一个答案

据某健康博主闫大夫的说法是:很多仿制药效果还是不错,尤其是化学工艺生产出来的,效果跟进口原研药几乎一模一样。不过,的确有些药物(比如抗生素),品牌之间差异还是蛮大。尤其是在治疗危重病人的ICU,选择有效的抗生素至关重要。被剥夺的用药选择权:全面引入外资医院背后的另一个答案...

公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?

对于吃进口原研药还是国产仿制药这一问题,大家有不同看法。对于发烧、感染等急性病患者来说,他们急于见效,有“吃贵的比便宜的好”的心态,在心理层面更倾向于进口原研药。成都市居民:如果病情比较严重的话,可能还是倾向于进口药。调查中记者发现,对一些慢性病患者来说,药物本身就有无法根治疾病、难以看到短期效果...