...新药JX11502仍处在二期临床阶段,公司将推动其进入三期临床试验
公司回答表示:该品种现在仍处在二期临床阶段,进展顺利。公司将努力推动其进入三期临床试验,乃至未来报批上市。本文源自:金融界AI电报作者:公告君
四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种
他强调,新冠疫苗是否存在罕见的ADE现象,仍然需要从大规模三期临床和更大规模人群观察中密切监测。疫苗何时获批上市?依法依规特事特办国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍,疫苗上市前需要完成临床前研究,一期、二期临床研究,并要通过三期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业...
读创公司问答|欧普康视:已完成的阿托品临床试验结果良好;许继电气...
问:目前阿托品已进入三期临床试验,想问下一期和二期临床试验效果如何?答:已完成的阿托品临床试验结果良好。问:关注到在2023年7月,迪视医疗宣布完成数千万元Pre-A轮融资,本轮融资由英飞尼迪及欧普康视合作基金领投,能否介绍一下具体的情况?在AI医疗和手术机器人领域是否有布局?答:迪视医疗是欧普康视参股...
新药幕后的生物统计师:抗裁、抗AI、抗大龄危机
“如果甲方药企有生物统计团队,那么乙方生物统计师一般不需要做项目的前期设计;如果甲方药企没有生物统计师,那么乙方就要多花些时间来帮助客户审阅项目方案。”在CRO工作的张超对职场Bonus解释道,“能从临床试验早期,到二期、三期全程参与的人,职业成长会非常快。”生物统计师对项目的理解深度往往取决于参与进来的时间点...
新华健康|国产创新药出海“热情澎湃”
展望未来,支持措施可以进一步升级。国际多中心临床试验几乎是新药出海的必选项,其成本一般为国内临床的3倍到5倍,但一旦成功市场空间可达到原来的十倍。不少受访者建议,适应创新药“出海”需求,将支持措施从国内一期、二期、三期临床试验扩展到国际多中心临床试验出海范围也可以进一步扩大。具体来看,创新药出海所...
康乐卫士冲刺首个“北+H”:三价HPV疫苗或年内提交上市申请
康乐卫士在招股书中称,公司已备好十五价HPV候选疫苗进行一期和二期试验的临床样本(www.e993.com)2024年11月25日。根据十五价HPV疫苗合作开发协议,成大生物预计将于2024年启动一期临床试验。除了HPV疫苗,康乐卫士还布局了呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口疫苗和脊髓灰质炎疫苗。其中呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗和带状疱...
冀连梅 | 多西环素: 8岁以下孩子吃,到底会不会引起永久四环素牙?
结果发现,在用多西环素治疗的儿童组中,没有观察到牙齿变色,与没用多西环素治疗的儿童组相比,也没有发现显著区别。在微信中翻译的中文版,凑合着能看2015-20162015年,这项研究结果被发表在美国儿科杂志上,这是迄今为止纳入研究儿童人数最多的一项研究。
投资者提问:请问公司一、二期临床试验很好,下面开始三期临床,希望...
请问公司一、二期临床试验很好,下面开始三期临床,希望公司以挽救生命为已任,抓紧在乌兹别克斯坦三期试验,早日上市。董秘回答(智飞生物(30.640,1.30,4.43%)SZ300122):您好,感谢您对公司的关注和建议。免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘录,不构成任何投资建议;新浪财经不保证数据的准确性,内容仅供参考。
投资者提问:请问公司的临床试验一二期是否同时进行?一期临床试验...
请问公司的临床试验一二期是否同时进行?一期临床试验要多长时间?董秘回答(智飞生物(30.640,1.30,4.43%)SZ300122):您好,公司全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)已获得国家药监局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,目前正在开展Ⅰ期临床试验,该项目相关信息及具体...
投资者提问:请问如果贵公司一项药物临床实验由一期推进到二期临床...
请问如果贵公司一项药物临床实验由一期推进到二期临床试验,是否也算完成了一项贵公司股权激励财务考核指标中所述的通知书/批件?董秘回答(舒泰神SZ300204):您好!限制性股票业绩相关考核目标为“2、2021年,获得药品注册受理通知书、临床试验通知书/批件或药品生产批件不少于3项,其中创新生物药不少于2项”。公司将BDB...