四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种

“从新冠疫苗一期和二期临床试验的结果数据来看,目前基本上都属于轻度的可接受的不良反应。对于一个新疫苗,上市后仍然需要不良反应的监测。”王军志强调,新冠疫苗是给健康人用的,保证安全是疫苗研发的第一位,也是我国审评疫苗一贯的原则。对于接种疫苗后会否出现ADE现象的问题,王军志回应说,从目前掌握的资料来看,还没...

读创公司问答|欧普康视:已完成的阿托品临床试验结果良好;许继电气...

问：目前阿托品已进入三期临床试验，想问下一期和二期临床试验效果如何？答：已完成的阿托品临床试验结果良好。问：关注到在2023年7月，迪视医疗宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由英飞尼迪及欧普康视合作基金领投，能否介绍一下具体的情况？在AI医疗和手术机器人领域是否有布局？答：迪视医疗是欧普康视参股...

【原创】读创公司问答|欧普康视:已完成的阿托品临床试验结果良好...

问:目前阿托品已进入三期临床试验,想问下一期和二期临床试验效果如何?答:已完成的阿托品临床试验结果良好。问:关注到在2023年7月,迪视医疗宣布完成数千万元Pre-A轮融资,本轮融资由英飞尼迪及欧普康视合作基金领投,能否介绍一下具体的情况?在AI医疗和手术机器人领域是否有布局?答:迪视医疗是欧普康视参股基金...

“不可成药”魔咒或将破除,全球首个SHP2抑制剂进入三期临床

此次在中国获批的研究是一项随机阳性药对照的三期临床试验，旨在评估JAB-3312与戈来雷塞联合用于KRASG12C突变的一线非小细胞肺癌患者的疗效及安全性，试验的对照组是目前一线非小细胞肺癌的标准疗法，即PD-1抗体和化疗联合治疗。研报指出，加科思是全球第二家将SHP2抑制剂推向临床的公司，JAB-3312是目前全球唯一的第二...

研发频传捷报 新冠疫苗何时才能用上

具体来看,“一般来说,临床试验分为三期”。王军志表示,一期临床试验重点观察使用的安全性,人数规模相对比较小,通常在数十人或100人左右;二期临床则会扩大样本量和目标人群,目的是为了对疫苗在人群中初步的有效性和安全性的结果进一步进行确认,并且确定免疫程序和免疫剂量,人数为几百人甚至更多。

眼科罕见药有望明年上市 - 湖北省人民政府门户网站

2016年,纽福斯生物在光谷生物城成立(www.e993.com)2024年11月25日。2017年,李斌教授团队启动全球样本量最大的国际多中心临床试验研究。参与试验的大多数患者视力显著提高,经过最长5年的随访,至今无严重不良反应,研究结果发表在多家国际权威期刊上。目前,该药物在美国已完成一期、二期临床试验患者入组及给药。

康乐卫士冲刺首家“北+H”上市:三价HPV疫苗或年内提交上市申请

康乐卫士在招股书中称,公司已备好十五价HPV候选疫苗进行一期和二期试验的临床样本。根据十五价HPV疫苗合作开发协议,成大生物预计将于2024年启动一期临床试验。除了HPV疫苗,康乐卫士还布局了呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口疫苗和脊髓灰质炎疫苗。其中呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗和带状疱...

君实生物:目前公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段

有没有意向全球化?君实生物(688180.SH)11月22日在投资者互动平台表示,目前公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段,且公司已与药品监管部门就部分双抗在研项目的三期临床试验方案进行沟通。公司将积极探索所有在研产品出海可能性,具体进展请以公司公告为准...

康希诺:公司的青少年及成人组分百白破疫苗已完一期临床试验的现场...

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:您好,公司的青少年及成人组分百白破疫苗,年内,三期临床是否可以开展?康希诺(688185.SH)11月19日在投资者互动平台表示,公司的青少年及成人组分百白破疫苗已完一期临床试验的现场工作,公司正在根据一期阶段性结果评估进一步开发计划。

...中国生物副总裁张云涛:利用在国内和海外二期、三期临床试验后...

国药集团中国生物副总裁张云涛:利用在国内和海外二期、三期临床试验后的血清,对包括南非发现的、英国发现的毒株,还有国内不同地区、不同流行区发现的10多株的毒株进行了交叉综合实验,结果显示,我们的两款灭活疫苗产生的中和抗体对这些毒株都有很好的中和作用。