T0816-2009粉煤灰中二氧化硅、氧化铁和氧化铝含量测定方法-市政

可溶性二氧化硅的含量按式(T0816-8)计算。式中:X可溶性so,——可溶性二氧化硅的质量百分数(%)。m??——按该法测定的100mL溶液的二氧化硅的含量(mg);m??——方法5.1.1中试料的质量(g)。5.1.5结果表示:SiO??总含量按式(T0816-9)计算。Xgso,=X胶凝性SiO??+X可溶性SiO??(T0816-8)(T08...

从原料到制剂,中广测提供药物分析综合技术服务|中药|玻璃|包材|...

化合物的鉴别(晶型鉴别)、原料药纯度的确定、原料药的稳定性和影响因素测定、药物制剂的质量控制。(2)热分析。热重分析(TGA),热重-质谱联用(TG-MS),示差扫描量热(DSC)。可分别进行药物结晶水检测、药物残余物含量(纯度)分析,药物热分解产物分析,药物晶型的定性及定量分析、药品纯度测定。(3)电子扫描显微...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

关注检测器参数设置,紫外光谱(UV)重点关注检测波长、蒸发光散射(ELSD)重点关注不同类型参数设定等、进样浓度、供试品与对照品制备用溶剂(特别关注部分特殊品种的溶剂效应);杂质限度设定的合理性;对于含量大于0.1%的未知杂质,可采用多种方法进行结构分析;对有关物质测定方法的合理性进行评价,如需测定校正因子,...

Interdisciplinary MEDICINE | 智慧检验前沿专题

研究人员给出了详细的充分富集概念的推理依据,包括目前的不同方法学间的比较,EVs的多样性,EVs标志物的特异性,EVs纯度的评价方法等,提出从复杂体液样本中分离极高纯度EVs在检验医学领域可行性很低。同时,作者举出了EVs充分富集的实例,这些实例表明EVs的绝对纯度与其在检验医学领域的临床意义并无强相关性。例如,实验室...

检查项那么多?质量标准如何制定?

1.测定理化常数的药品应采用精制品，而不是临床用药品。一般纯度大于99.0%，杂质含量小于0.5%。2.制订理化常数范围，则是以临床用药品（3~5批）测得的数据为依据而制订。3.研究时应尽可能附国外文献资料或与国外对照样品的实测值进行比较。溶解度溶解度在一定的程度上反映药品的纯度及晶型情况。如作为质量控制...

中/美/欧/日四大药典溶液颜色检查规范 --参考与比较

散射光法浊度测量在低浊度范围(散射介质浓度相对较低)更可靠(www.e993.com)2024年11月24日。在该范围内,观察到样品浓度与检测器信号强度(以ntu表示)之间存在线性关系。随着浓度的增加,多次散射的入射角也会增加,从而偏离线性响应。支持可靠线性关系的最大ntu值在1750–2000ntu范围内。透射光比浊法适用于更高的浊度范围(散射介质的浓度)。为了获...

能力验证:牛乳中黄曲霉毒素M1和铅测定

阳性样本:日常检测中留意保留阳性样本,作为质控参考。二、牛乳中铅的测定1.我国牛乳中铅的限量要求GB2762-2012《食品安全国家标准食品中污染物限量》中明确规定铅含量不得超过0.05mg/kg。2、铅的检测方法目前现有铅的检测方法有石墨炉原子吸收光谱法、氢化物原子荧光光谱法、火焰原子吸收光谱法、二硫腙比色法...

DNA定量测定(分光光度法和凝胶电泳法)

1.DNA样品的浓度:每种核酸的分子构成不一,因此其换算系数不同。双链DNA浓度=OD260×样品稀释倍数×50/1000。单链DNA浓度=OD260×样品稀释倍数×40/1000。2.DNA样品的纯度:OD260/280比值大于1.8,说明仍存在RNA,可以考虑用RNA酶处理样品;...

海南省食品药品监督管理局关于发布《海南省中药材标准、中药饮片...

须对标准品或对照品来源进行说明。如采用非现行版《中国药典》收载的标准品或对照品,应说明其来源、制备方法、纯度、含量及其测定方法、相关图谱和数据。3.中药材质量标准草案标准草案应当参照《中国药典》现行版的格式,标列中文名、汉语拼音、拉丁名、药材来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味归经、功...

【万字长文】HPLC分析方法验证中有关问题探讨

降解样品更为科学,此外需要注意实际验证中经常出现峰纯度“假合格”和“假不合格”现象,“假合格”主要由于检测技术的限制,但“假不合格”情况更多,主要是样品响应过高或过低,波长选择涵盖或接近流动相有机相的截止波长,缓冲盐的浓度过高或流动相附加剂的纯度影响等原因,所以杂质很难准确也没有必要进行峰纯度的测定...