以案说法丨隐形眼镜风险高,经营美瞳要领证

以案说法丨隐形眼镜风险高,经营美瞳要领证案情介绍2024年4月22日,杭州市上城区市场监管局在对某造型化妆店现场检查时发现,该店经营场所内有软性亲水接触镜(又名:隐形眼镜、美瞳)、护理液等产品。经调查,该店除给顾客造型化妆外,还向顾客销售上述软性亲水接触镜、护理液。上述产品为第三类医疗器械,经营上述产品...

依案说法 | 隐形眼镜护理液的产品定性问题探讨

用于硬性接触镜的清洁、消毒、冲洗、保存、润湿;硬性透气接触镜护理液,适用于硬性透气接触镜的清洁、除蛋白、冲洗、消毒、贮存、润滑保湿;硬性接触镜酶清洁剂,适用于硬性接触镜的去蛋白清洁;硬性透气接触镜冲洗液,适用于对硬性透气接触镜的冲洗;硬性接触镜润滑液,适用于对硬性接触镜的湿润处理,在配戴和摘取时滴在镜片...

这种隐形眼镜,可能在悄悄毁掉你的眼睛!

软性接触镜片一定要充分覆盖角膜,至少超出边缘0.5mm。角膜直径约为12.0mm,由于镜片在眼中并不能完全中心位,所以镜片的直径至少要达到13.6mm。欧舒天全氧系列镜片直径有14mm,可以充分覆盖角膜,而且镜片本身很薄(中心厚度:0.08mm),带点淡蓝色,让眼睛又美又亮。度数换算见商品详情页沪械广审(文...

这种隐形眼镜别再戴了,真的会伤害角膜!

软性接触镜片一定要充分覆盖角膜,至少超出边缘0.5mm。角膜直径约为12.0mm,由于镜片在眼中并不能完全中心位,所以镜片的直径至少要达到13.6mm。欧舒天全氧系列镜片直径有14mm,可以充分覆盖角膜,而且镜片本身很薄(中心厚度:0.08mm),带点淡蓝色,让眼睛又美又亮。度数换算见商品详情页沪械广审(文...

别再戴这种隐形眼镜了!太伤角膜!

而「全氧维度」系列隐形眼镜里加了非离子材质NVP,可抵抗沉淀物,蛋白质沉淀物和以蛋白质为营养源的病原微生物附着更少。04总直径14mm,基弧半径8.7mm,充分覆盖角膜软性接触镜片一定要充分覆盖角膜,至少超出边缘0.5mm。角膜直径约为12.0mm,由于镜片在眼中并不能完全中心位,所以镜片的直径至少要达...

新余市公布5起药械安全领域典型案例

医疗器械经营许可证》的情况下，销售第三类医疗器械“某卡系列软性亲水接触镜、某瞳系列软性亲水接触镜、某眸系列软性亲水接触镜、某美系列隐形眼镜多功能护理液、某滴系列隐形眼镜多功能护理液”(www.e993.com)2024年11月7日。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》有关规定。2024年6月24日，执法部门对当事人违法行为作出行政处罚。

吉林省药监局公布药品安全巩固提升行动药品安全领域典型案例

2024年2月22日,白城市市场监管局执法人员根据举报信,对白城市某商店进行执法检查,在一楼营业室发现多瓶隐形眼镜护理液及软性亲水接触镜(第三类医疗器械)。经查,该商店无法提供《医疗器械经营许可证》、进货查验记录制度和销售记录制度,也提供不出上述医疗器械购进验收记录,供货商资质、购进票据、检验报告单等,仅能...

医药早参 | 华兰疫苗下调四价流感疫苗价格|制剂|注射液|肝素钠|...

NO.5迈得医疗软性亲水接触镜取得国内医疗器械注册证6月4日,迈得医疗发布公告,称控股子公司浙江迈得顺隐形眼镜有限公司(简称“迈得顺”)于近日取得经国家药品监督管理局审批的《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜,属于Ⅲ类医疗器械,适用于无禁忌患者矫正近视。

爱博医疗2023年年度董事会经营评述

在开发角膜塑形镜的基础上,公司研制了日用硬性接触镜,并开发了离焦镜,为患者的近视管理提供入眼和不入眼两种不同方式的选择。同时,公司陆续推出了冲洗液、护理液、润眼液、酶清洁剂等硬镜配套护理产品。3、视力保健领域公司提供消费者视力保健产品,如透明隐形眼镜(蓝片)、彩色隐形眼镜(彩片)、框架眼镜片及隐形...

国家药监局:20批(台)医疗器械产品不符合标准规定

(二)软性接触镜3批次:分别为美帝奥斯株式会社MediosCo.,Ltd.、DUEBAContactLens杜柏隐形眼镜、ICKCo.,Ltd.爱喜科株式会社生产,涉及光透过率不符合标准规定。(三)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)6批次:分别为安徽金阳生物科技有限公司、安徽瑞康药业有限公司、安徽众康药业有限公司...