...卫健委明确:这些医疗违规行为,不予处罚!六起案例剖析免罚标准→
此外,消毒产品卫生监督涉及1项违法情形,即:对经营单位消毒产品的命名、标签、宣传等不符合规定以及生产经营的消毒产品无生产企业卫生许可证或新消毒产品卫生许可批准文件、卫生安全评价不合格或产品卫生质量不符合要求的处罚公共场所卫生监督涉及1项违法情形,即:公共场所经营者安排未获得有效健康合格证明的从业人员从事直接...
国家标准修订解读发布
其中,在对原材料的卫生要求方面,根据国家相关管理规范和要求,增加了原材料卫生要求中的禁用物质和生产用水要求,具体包括原材料应符合消毒产品相关规范和标准的要求,无毒、无害;不应使用废弃或使用过的一次性使用卫生用品作为原材料或半成品;原材料中不得添加《中华人民共和国药典》的药品及其同名原料等。
...控制机构实验室仪器设备配置和管理》等18项疾病预防控制行业标准
14.WS/T10011.4-2023公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准第4部分:毒理学安全性评价(部分代替WS/T455-2014)15.WS/T10011.5-2023公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准第5部分:分子生物学检测二、强制性疾病预防控制行业标准1.WS10012-2023地方性砷中毒病区判定和划分(代替WS277-2007)2.WS...
医药细胞GMP车间净化与消毒液轮替指导,符合GMP规范和防止微生物
不同类型的药品对清洁消毒的要求可能不同。例如,无菌药品生产车间需要更高标准的清洁消毒程序,以防止微生物污染;而口服固体制剂车间可能更注重粉尘的控制和清洁。对于生物制品、高活性药品等特殊药品,还需要考虑其对环境的潜在影响以及特殊的清洁消毒需求。药品成分某些药品成分可能对特定的清洁剂或消毒剂敏感,在选择...
2023版《药品GMP指南》解读系列(1):消毒产品的要求
2.3.生物和化学指示剂:我们制药行业用于消毒灭菌效果的指示剂也是在这个法规的管理范围内,比如:嗜热芽孢杆菌、酷黑芽孢杆菌、验证灭菌用的化学指示剂、紫外线用于测定紫外线消毒效果的指示物(包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡)。3、消毒产品生产企业必须获得消毒产品生产许可证。
消毒产品市场持续爆发 雅思汀娜定义消杀新理念
业内人士指出,尛净(mójing)技术的出现重新定义了消杀产品的标准,打破了传统消毒产品的局限性,给消费者带来消杀新体验(www.e993.com)2024年10月21日。思汀娜的尛净(mójing)技术则是从根本上解决了消杀产品的安全与长效问题。据了解,尛净(mójing)长效消杀离子膜技术是将铵根离子、硅氧离子、木质素阳离子三个小分子物质进行科学组合配方,...
消毒产品要严选,星帮尼领航无负担健康消毒,避免残留二次伤害
最近,国家卫健委也发布文件提醒公众选择消毒产品要慎重。文件明确了健康消毒产品的要求标准,同时国家卫健委特别呼吁公众要正确选择消毒剂,以避免造成不必要的安全隐患和健康危害。“健康无负担消毒”超前理念开启消毒产品行业新方向然而,在市场上充斥着各类消毒产品的情况下,如何选择无害且高效的消毒产品成为了我们的一大...
湛江中心人民医院后勤物资协议供货服务项目(总务其他材料类)招标...
采购包1(化学清洗消毒产品协议供货服务)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:参与的供应商服务全部由符合政策要求的中小企业承接。供应商须符合本项目采购标的对应行业政策划分标准的中小企业。监狱企业、残疾人福利单位视同小型、微型企业。注:中小企业以供应商填写的《中小企业声明函》(见采购文件参考格式)为判定标准...
医药GMP车间环境质量霉菌孢子消除如何进行全面检测确认消毒效果
消毒剂的选择不同的消毒剂对霉菌孢子的杀灭效果不同。在选择消毒剂时,应考虑消毒剂的杀菌谱、杀菌速度、稳定性、安全性等因素。奥克泰士德国进口杀孢子剂是一种专业的消毒产品,具有生态无味无残留、经口无毒、无刺激、芽孢霉菌杀菌5个对数值等优点,是医药GMP车间霉菌孢子消除的理想选择。
医药化妆品出口!美欧BCC,纯化水道洋葱伯克霍尔德菌属消毒策略
对于制药用水系统(如纯化水、注射用水等),生物负载的控制同样至关重要。高生物负载可能导致产品污染、设备腐蚀和工艺稳定性下降等问题。因此,指导原则中通常会对水系统的生物负载设定严格的限度标准,并要求企业采取有效的监测和控制措施,如定期检测、消毒和清洁等,以确保水系统的微生物质量符合要求。