药店被罚6万!药品经营许可证尚未申请通过便购销药品
本案件中当事人未取得第三类医疗器械有效经营许可资质,缺乏与经营规模和经营范围相适应的经营场所、贮存条件,缺乏与经营的医疗器械相适应的质量管理人员,难以评价第三类医疗器械风险程度,存在较大的风险隐患,严厉查处此类违法行为,对于保障公众用药用械安全、维护患者权益、警示和预防类似行为的发生具有重要意义。六、河源...
新修订《医疗器械经营质量管理规范》施行……本月起,这些新规将...
二是对新的监管要素进行识别与补充,以适应新的监管方式。明确医疗器械唯一标识在产品验收、出库复核、计算机系统方面的要求,明确电子证照与纸质证书具有同等法律效力,鼓励企业使用信息化技术传递和存储电子证照资料等。三是针对出现的新业态和新经营方式进行识别,补充经营环节质量管理盲区。例如:新增自动售械机质量管理、多...
贴近经营主体 设立“办事闹钟”|河南省新乡市市场监管局推出审证...
为确保服务的准确性和有效性,新乡市市场监管局审批窗口归集经营主体基础数据,将《食品经营许可证》《医疗器械经营许可证》等12个办件量大、群众关注度较高的高频延续行政许可事项作为重点,运用大数据技术,梳理即将到期的证照信息,设置“办事闹钟”,通过“办公软件+电话提醒”的方式,提前60天向经营主体发出提醒短信...
几百页材料简化为三张表单 ——从“一证多址”改革看石家庄市营商...
据了解,石家庄市内新兴、乐仁堂、神威、石药等药品零售连锁企业共有2000余家门店,且每年都在新增,只要新开门店,都需要办理《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》和医疗器械网络销售备案资质。经营期间如门店基本信息、经营范围等发生变化或者许可证到期还要逐个办理变更、延续业务,量大且繁琐。药品零售连锁...
上海品瑞医疗器械设备有限公司重整投资人招募公告|上海破产法庭
公司拥有有效的二类医疗器械生产许可证和二类医疗器械注册证。其中品瑞医疗的核心专利iClean-7、iClean-Pro超声洁牙机产品已按照国家药品监督管理局的要求进行续证,目前iClean-7、iClean-Pro产品注册证变更仍在审批续证中,经与法人确认预计在1个月内完成续证(以下附品瑞医疗第二类医疗经营备案凭证、iClean-7二类医疗...
翔宇医疗2023年年度董事会经营评述
报告期内,公司专利等核心技术不断突破,公司新增专利325项,其中发明专利32项,累计获得专利1,549项;公司新增软件著作权22项,累计获得141项;公司新增医疗器械注册证/备案凭证77项,累计获得318项(www.e993.com)2024年7月28日。持续核心关键技术的突破、新产品注册证的获取,极大地丰富了公司技术积累,完善了公司全院临床康复一体化解决方案,为公司后续...
哈尔滨新区:乘势奋起向“新”而行
2023年年初,通过“无感续证”审批模式,哈尔滨桃李食品有限公司办理了单位食堂的食品经营许可延续,当年8月份,该公司又通过“闻询即审-无感变证”新举措,快速拿到变更后的食品经营许可证和食品生产许可证。“信息共享、主动服务的‘无感续证’审批模式已经让我们很意外了,不到半年时间,我们企业又体验了更加便捷、高效...
广东发布涉药品典型案例:一大型走私境外药品团伙被查获,销售额近2亿
近日,广东省药品监督管理局发布广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例(第六批),其中涉及走私药品、从不具经营资格的企业购进药品和医疗器械、未经许可从事药品和医疗器械经营、生产未取得注册证的医疗器械、使用过期医疗器械、生产未经注册的特殊化妆品、未按规范组织生产化妆品等违法行为。
泰格医药2023年年度董事会经营评述
2、经营模式公司为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和严格的质量标准,从临床前开发到临床试验到上市后研究,助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加速医药产品市场化进程。三、核心竞争力分析...
证券代码:000028、200028 证券简称:国药一致、一致B 公告编号...
经营范围:许可项目:药品批发;药品零售;第三类医疗器械经营;第二类增值电信业务;食品销售;餐饮服务;道路货物运输(不含危险货物);医疗服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;食品销售(仅销售预包装食品);日用百货销售;...