葵花药业:关于熊去氧胆酸胶囊获得上市许可受理的公告

7、拟定适应症(或功能主治):(1)胆囊胆固醇结石必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;(2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);(3)胆汁反流性胃炎。二、风险提示上述药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后,将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批,鉴于药品审评周期长...

葵花药业集团股份有限公司 关于熊去氧胆酸胶囊获得上市许可受理的...

7、拟定适应症(或功能主治):(1)胆囊胆固醇结石必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;(2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);(3)胆汁反流性胃炎。二、风险提示上述药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后,将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批,鉴于药品审评周期长...

麝香保心丸、冠心苏合丸、复方丹参滴丸等心脏药到底有啥区别?

行气活血,通窍,解郁。适应症用于冠心病引起的胸闷气短,心绞痛。冠心病伴有焦虑抑郁情况者。结论:从上表可以看出,5款中成药虽组方不同,但均添加了具有开窍、止痛功效的冰片。从功能主治方面看,只有爱普愈心舒胶囊在行气活血的基础上,还具解郁功效,其它药均以活血、理气、止痛为主。从药性方面来看,复方丹参滴...

药你知道|如何区分药品与其他产品?

但是两者最大的区别在于作用原理的不同,药品的疗效主要靠的是作用于人体后的药理作用、免疫学或者代谢的作用。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得,而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用(指某些药械结合的医疗器械,例如药物支架等)。因此,判断一个产品是药品还是医疗器...

最高法答疑专家:减肥产品中含有禁止添加的西药成分,是定性为...

区分食品与药品的关键在于是否有“疾病预防、治疗功能”,表现为标签、说明书是否涉及疾病预防、治疗功能,是否规定有适应症或者功能主治。在具体案件中,一般可以通过产品审批文号、产品说明是否规定有适应症或功能主治、用法和用量等外观标识进行判断。如果产品标识不明,则可以通过经营者以何种名义对外宣传、销售涉案减肥产品...

加速推进,让药品说明书更“友好” 江苏有3个品种的适老化说明书已...

据了解,药品说明书是经过国家药监部门审核批准后具有法律效力的重要文件(www.e993.com)2024年11月25日。药品管理法规定:“标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成分、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。”...

葵花药业集团股份有限公司 关于复方聚乙二醇(3350)电解质散 获得...

7、拟定适应症(或功能主治):用于治疗1岁至11岁儿童的慢性便秘和5岁至11岁儿童的粪便嵌塞。二、风险提示上述药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后,将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批,鉴于药品审评周期长、环节多,期间可能受不确定性因素影响,具体完成时间、审批结果存在不确定性。提醒...

儿茶上清丸:这颗流传400年的药丸获批上市!

Q:功能主治A:具有清热退火、解毒敛疮、消肿止痛。Q:批准适应症A:用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。Q:用法用量A:靶溃疡含服,每次4粒,每日4次,早、中、晚饭后及睡前各一次。审稿专家:湖北省第三人民医院副主任中药师童欢作者:湖北省第三人民医院陈敏...

揭秘价廉物美的厄贝沙坦:不仅专治高血压,还有更多神奇用途

两种药物同属于沙坦类降压药,在药理和药物代谢方面的区别不是很大,最大的区别在于适应症上。厄贝沙坦一般用于2型糖尿病肾病、高血压合并肾病患者,而缬沙坦则更多用于高血压合并心血管疾病的患者。饮食结构不合理,经常性的熬夜,喜欢食生冷性寒之物,让外邪入侵,阴阳失去平衡,胆囊收缩机能减弱,胆汁减少,部分胆汁逆...

医保报销解除限制条件或成趋势,集采药、基药将首先放宽

“目前，国家医保谈判确实在合理的范围内更加尊重和倾向临床需求，对以前医保目录中相对过多的医保限制条件进行调整，使医保目录药品适用/支付范围更接近于说明书适应症或功能主治。”陈文告诉人民日报健康客户端记者，这也体现了医保、医疗、医药协同发展和治理的大方向。医保限制具有合理性，未来应不会取消所有限制“此...