圣兆药物盐酸伊立替康脂质体注射液申请上市许可并获受理
圣兆药物的盐酸伊立替康脂质体注射液产品批量大、批间差异小,质量保证水平高,批量可达11,000支/批。根据弗若斯特沙利文的数据,2022年盐酸伊立替康普通注射液国内市场规模达到17.8亿元人民币。我国盐酸伊立替康脂质体注射液的市场规模预计在2030年将会达到人民币17.6亿元,2025年至2030年的复合...
键凯科技:在研的PEG伊立替康与脂质体伊立替康采用不同的化学修饰...
在研的PEG伊立替康与脂质体伊立替康采用不同的化学修饰方式。同时,聚乙二醇伊立替康与国内已上市的脂质体伊立替康针对的适应症不同,暂时无法在疗效方面进行比较。再次感谢您对键凯科技的关注。
键凯科技:PEG伊立替康与脂质伊立替康的区别及效果
在研的PEG伊立替康与脂质体伊立替康采用不同的化学修饰方式。同时,聚乙二醇伊立替康与国内已上市的脂质体伊立替康针对的适应症不同,暂时无法在疗效方面进行比较。再次感谢您对键凯科技的关注。
复发小细胞肺癌二线新疗法:脂质体伊立替康反应率增加一倍
在接受脂质体伊立替康治疗的患者中,根据盲法独立中央审查(BICR),中位PFS为4.0个月,而接受托泊替康治疗的患者为3.3个月(HR,0.96;95%CI,0.77-1.20;名义P=.71)。虽然未达到OS这一主要终点,但脂质体伊立替康与托泊替康的BICR总反应率(ORR)分别为44.1%(95%CI,37.6%-50.8%)和21.6%(范围为16.4%-27.4%)。
二线治疗复发性SCLC 伊立替康脂质体或拓扑替康的中位生存期相似
为了比较二线应用伊立替康脂质体或拓扑替康在SCLC患者中的疗效,该项开放标签的、Ⅲ期随机研究(RESILIENT)纳入一线含铂化疗期间或之后进展的SCLC患者,等比分予伊立替康脂质体(70mg/m2q14,6周为一个周期;229例)或拓扑替康(1.5mg/m2qdd1~5,6周为一个周期;232例)。主要终点是总生存期(OS)。关键次要...
结直肠癌诊疗论坛暨伊立替康脂质体真实世界临床研究启动会盛大...
结直肠癌诊疗论坛暨伊立替康脂质体真实世界临床研究启动会盛大启幕——益路新生安心获益结直肠癌新篇章,沈琳,安心,治疗,康脂质,启动会,结直肠癌,诊疗论坛,美国临床肿瘤学会
FDA批准伊立替康脂质体一线治疗转移性胰腺腺癌
伊立替康脂质体是一种长效循环的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,旨在干扰癌细胞的DNA复制过程。脂质体可以避免伊立替康在体内过早转化为活性代谢物SN-38,有助于伊立替康在体循环中保持更长的半衰期,增加药物在肿瘤内的沉积和接触,增强抑制肿瘤生长的效果。早在2015年10月,伊立替康脂质体首次获批上市,就被批准与氟尿嘧啶(5...
...郝纯毅教授:胰腺癌诊疗指南更新引领治疗变革,伊立替康脂质体...
伊立替康脂质体:纳入新版CSCO指南一线治疗推荐CSCO指南更新要点:新版指南将伊立替康脂质体与奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙(NALIRIFOX方案)作为转移性胰腺癌的一线治疗Ⅱ级推荐(1A类)5。证据来源NAPOLI-3研究是一项全球、随机、开放标签的III期研究,旨在比较NALIRIFOX方案与白蛋白紫杉醇和吉西他滨(AG)作为转移...
奇袭“癌王”!更适合中国胰腺癌患者的伊立替康脂质体诞生了,深度...
值得一提的是,从研发阶段开始,伊立替康脂质体(II)就与其他伊立替康脂质体有三大区别,使其更适合中国患者使用。首先,伊立替康脂质体(II)与其他伊立替康脂质体制作处方工艺不一致。其次,伊立替康脂质体(II)和其他伊立替康脂质体释放行为不一样。
石药集团:向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液之新药上市申请
石药集团12月18日在港交所公告,集团已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的伊立替康脂质体注射液的新药上市申请(NDA)。此为集团首次于美国提交复杂脂质体包里抗癌化疗的新药上市申请。该产品为集团脂质体技术平台自主研发