江西省药品生产监督检查结果公告(2024年第2号)
江西省药品生产监督检查结果公告(2024年第2号)根据我局药品生产监督检查工作安排,我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求,组织对101家次企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。江西省药品监督管理局2024年10月14日药品生产监...
山东鲁抗医药股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
规格:20mg、40mg批准文号:国药准字H20249007、国药准字H20249008药品标准:YBH22152024注册分类:化学药品生产企业:山东鲁抗医药股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。二...
鲁抗医药:获得非布司他片药品注册证书
该药品剂型为片剂,规格有20mg、40mg,批准文号为国药准字H20249007、国药准字H20249008。非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂,可作为痛风患者一线降尿酸药物。国内现有29家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批,2023年国内销售额约为15.84亿元。截至公告披露日,公司在非布司他片的研发投入约为1555.23万...
丽珠医药集团股份有限公司关于注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症...
药品批准文号:国药准字H20230009审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准增加适应症,新增适应症为“子宫内膜异位症”,发给药品注册证书。二、药品研发及相关情况注射用醋酸曲普瑞林微球是本公司自主开发的高端长效微球制剂,于2023年5月获批上市,适用于...
浙江医药股份有限公司 关于公司药品重酒石酸间羟胺注射液通过仿...
药品注册标准编号:YBH21682024原药品批准文号:国药准字H33021122上市许可持有人:浙江医药股份有限公司新昌制药厂药品生产企业:北京世桥生物制药有限公司申请事项:申请仿制药质量和疗效一致性评价。同时申请变更药品处方工艺、药品生产企业、药品质量标准和直接接触药品的包装材料和容器。
海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于全资子公司获得拉考沙胺口服...
注册分类:化学药品4类规格:3ml:0.3g上市许可持有人:海南葫芦娃药业集团股份有限公司受理号:CYHS2300807药品批准文号:国药准字H20244705审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书(www.e993.com)2024年10月16日。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品...
白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药...
注册分类:化学药品上市许可持有人名称:(1)广州白云山天心制药股份有限公司;(2)地址:广州市海珠区滨江东路808号生产企业:(1)广州白云山天心制药股份有限公司;(2)地址:广州市海珠区滨江东路808号原药品批准文号:国药准字H20050602、国药准字H20050603...
智飞生物回购股份用于注销并减少注册资本;迈克生物拟用过亿闲置...
智云健康3月11日公告,本公告乃由智云健康科技集团自愿作出。本公司董事欣然宣布,本集团享有销售权益的自营产品和唐净??达格列净片上市会于2024年3月9日举行,标志着该产品自2023年12月13日正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证(国药准字H20234636)后进入上市销售阶段。
新天药业涨3.83%,成交额1.98亿元,主力没有控盘
4、公司注册地址为贵州省贵阳市乌当区国家高新技术产业开发区新添大道114号(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-1339.23万,占比0.07%,行业排名34/72,该股当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显;所属行业主力净流入-20.78亿,连续2日被主力资金减...
上海复星医药(集团)股份有限公司关于控股子公司获药品注册批准的...
药品批准文号:国药准字H20244068三、该新药的研究和上市情况该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品,主要用于治疗不稳定型心绞痛。截至2024年5月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币446万元(未经审计)。截至本公告日,除该新药外,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)...