2025-2030年中国医用敷料行业市场运行及投资策略咨询报告
1、医用敷料行业出口贸易规模2、医用敷料行业出口价格水平3、医用敷料行业出口产品结构第五节、中国医用敷料市场发展现状一、供给情况1、医用敷料产量2、医用敷料产品备案注册情况二、需求情况1、全国各类卫生医疗机构数量2、全国医疗卫生机构医疗服务量3、人口情况和人口结构4、化妆品市场的需求5、医用...
郑州和雅医疗器械有限公司对医用阻菌凝胶敷料主动召回
郑州和雅医疗器械有限公司报告,由于其生产的一批次医用阻菌凝胶敷料不符合规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年10月16日
泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院)透明敷料(强粘性)、一次性使用...
1、型号规格:6cm*7cm独立包装品目号1-2:透明敷料(强粘性)1、型号规格:10cm*11.5cm独立包装更正为:品目号1-1:透明敷料(强粘性)1、型号规格:6cm*7cm(正负偏差不超过0.5cm)独立包装品目号1-2:透明敷料(强粘性)1、型号规格:10cm*12cm(正负偏差不超过0.5cm)独立包装(二)本项目询价通知...
13款医疗耗材产品寻经销商,涉介入导管、穿刺器、栓塞保护器等领域...
-该产品具有多种适配的型号规格,完成配制后,可形成流体状态,可搭配多种导管或引流管使用于不同场景;-完成配制后的流体状态易于涂抹,适应具有复杂解剖结构和不同形状的创面,包括深部腔隙、不规则出血创面和大面积渗血创面等;-其流体状态,在止血过程中,不易压迫周围的组织及神经,且不形成占位;-产品使用于...
全球与中国高级医用敷料市场发展动态及投资风险展望报告2024
1.1高级医用敷料定义1.2行业分类1.2.1按产品类型分类1.2.2按应用拆分1.3全球高级医用敷料市场概览1.4本报告特定及亮点内容1.5研究方法及资料来源1.5.1研究方法1.5.2调研过程1.5.3BaseYear1.5.4报告假设的前提及说明2全球高级医用敷料总体市场规模2.1全球高级医用...
严上加严,医用胶原蛋白敷料将被列入III类医疗器械监管
“如果想做医疗器械,就乖乖地保证产品安全,把东西给做好(www.e993.com)2024年11月4日。因为III类的规格比较高,普通人是做不了的。”广州荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军表示,“目的在于将一些打‘擦边球’的产品的路给彻底堵死。”03秩序重建,部分医用敷料可能会涨价医用敷料的江湖,越来越用秩序说话了。
多种规格型号医械,如何选择典型型号进行检验?
同一注册单元内所检测的产品应当是能够代表本注册单元内其他产品安全性和有效性的典型型号(对于导管类、敷料类产品仅存在外观、大小、尺寸上的区别的,可只选择一种型号规格作为典型型号)。若一个型号、规格不能覆盖,除选择典型型号、规格进行全性能检验外,还需选择其他型号、规格产品进行未覆盖项目的差异性检验。
建议收藏|整理临床试验中常见问题解答(含药物、器械和IVD等)
问:适应性设计适用于哪种情况呢?成组序贯设计和适应性设计有什么区别吗?适应性设计的介绍和案例可以参考CDE发布的《药物临床试验适应性设计指导原则》。成组序贯设计在上述指导原则中是作为适应性设计的一个类型讨论的,但狭义上来讲,成组序贯设计是在事先确定的时间点进行期中分析,对累积数据进行多次重复检验,以确定...
重组胶原蛋白迎来2个“指导原则”,行业将进入规范发展期
对于存在多种型号规格的申报产品,《创面敷料导则》指出应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表或带有说明性文字的图片、图表,描述各种型号规格的结构组成、功能、产品特征和技术参数等内容。应清晰、准确表述产品的全部型号/规格,型号/规格可以以装量或尺寸等形式表述,例如:5mL、10g、15mL/瓶、20g/支、25g/贴等,...
最新!官方发布14项医械答疑|医械|官方|答疑|检验|-健康界
A:依据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》(国家药监局2022第8号通告)“产品技术要求的内容一般包括产品名称,型号、规格及其划分说明(必要时),性能指标,检验方法,术语(如适用)及附录(如适用)”,因此,主要组成成分可不再写入产品技术要求中。Q8:医疗器械注册检验补充检验是否必须在原检验机构?