公众对进口原研药的关注,折射出了什么?

“病人手术后,国产药控制不了的感染,进口的就能控制下来。”华东地区某地级市三甲医院呼吸与危重症医学科主治医师肖果也有同样的感受。“发现感染时,我们会优先使用国产的青霉素、头孢或喹诺酮类抗生素,但如果效果不好,我们会向上级申请使用进口的头孢哌酮钠舒巴坦钠(舒普深),用了进口药后,明显看到患者症状缓解得非...

男生蛋蛋太小会导致早泄?延时药选国产达泊西汀爱廷玖

目前,在临床上治/疗早氵世的药物分为两大类:口服药物和外用喷雾剂,可以根据患者的不同需求进行选择。就口服药物来说,如今市面上知名度比较大的品牌是爱廷玖盐酸达泊西汀片。爱廷玖盐酸达泊西汀片是一款强效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,也是药品监督管理局批准用于早氵世治/疗的国产药物。并且具有起效快、安全...

新药专题|9月:新型精神分裂症药物在美获批上市,国产自免…

2024年9月,有101个1类新药在中国获得临床试验默示许可,包括82个国产新药和19个进口新药,获批数量与上月持平。图1.2022-2024年获批临床的1类新药数量数据来源:国家药监局官网、药智数据从药物类型看,根据表3,小分子依然是研发最为热门的药物类型,而生物药研发热点开始从单抗分化为双抗、双抗ADC、多抗、多...

药明回应传闻;打击回流药出新招;新药BD首付8.5亿美元

齐鲁制药表示,该药物是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。此前针对该适应症主要的国产药物有康方生物的卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双抗)。II期临床研究显示,中位随访时间为17.5个月时,ORR为33.3%,疾病控制率(DCR)为65.3%,中位无进展...

终结进口药时代!西妥昔单抗β国产新一代EGFR单抗获批,治疗转移性...

该药物获批，填补了我国结直肠癌的EGFR靶向抗体药物市场近20年来仅有进口药物，而无国产品种的空白。表皮生长因子受体（EGFR）是一种位于细胞表面的受体蛋白，可激活下游信号通路，促进皮肤、毛囊等正常上皮组织细胞生长。此外，研究发现，EGFR在头颈癌和结直肠癌等多种肿瘤中有高表达，是治疗此类癌症的重要靶点。尤其...

国产抗癌药头对头研究击败全球“药王”

但既往研究显示,PD-1单抗单药治疗的生存获益有限,mPFS(中位无进展生存期)在5-8个月左右;PD-1联合化疗尽管将mPFS提升至10个月左右,但化疗的全身毒性对患者的生活质量带来较大负面影响,同时化疗对患者体魄的损伤也影响了后线治疗的获益(www.e993.com)2024年11月7日。因此,晚期NSCLC更为有效、副作用更小“去化疗”方案,一直是新药开发和临床...

天价抗化疗药、时间胶囊有望降至“白菜价”?7亿中老年人有福了

“我国完全有能力将100万的抗化疗药物，打至白菜价。”近日，北大教授如此预测我国大健康市场的发展方向。“天价医疗”终结的案例屡见不鲜。观之前几年我国在疫情防控方面取得了显著成就，以核酸检测为例，美国的基础费用高达2万元，而在我国，通过高效的生产与技术，价格已降至几元人民币，核酸疫苗成功守护14亿民众...

降价不降质,让更多癌症患者用得起化疗药

便宜的国产培美曲塞,能放心用吗?在回答这个问题之前,我们先来了解一个在医学界已经为人所熟知,但对普通人可能还有点陌生的概念:真实世界研究。顾名思义,所谓真实世界研究就是在真实世界环境中进行的研究。相对于药物在研发过程中所开展的临床试验研究,它最大的区别在于其数据来源于药物在现实世界中的使用。我们可...

抗癌神药“PD-1抑制剂”大PK :国产 vs 进口

在药物安全性方面,信迪利单抗和帕博利珠单抗耐受性良好,两组之间整体不良反应发生率和发生谱都没有观察到明显的差别。3-4级不良反应发生率也和既往报道一样,两组之间没有明显差别。本研究是首个在初治、驱动基因阴性晚期NSCLC患者中直接比较国产和进口PD-1抑制剂疗效和安全性的前瞻性、随机对照、II期研究。其...

我国第二大癌症有国产新药上市——恩立妥??打破近20年进口垄断

无黑框警告的恩立妥??获批上市,无疑将增强国内外患者对国产药物的信心,推动中国生物医药产业向更高水平发展。惠及民生,引领国产靶向治疗药物新篇章恩立妥??的出现,是对长期以来困扰我国结直肠癌患者治疗可及性问题的有力回应。进口药物即便经过价格谈判后,其高昂的年治疗费用仍高达二十多万元,给医保基金带来了...