【招银研究|行业深度】医疗器械之医学影像篇——国产影像设备崛起...

2021年,新修订的《医疗器械管理条例》正式实施,鼓励医疗器械创新发展,优先审批创新医疗器械,缩短产品上市周期,提高国产产品市场占有率,加快推进医疗器械产品进口替代。2021年工信部关于印发《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)提到其中137种医疗器械全部100%采购国产,12种医疗器械75%采购国产,24种医疗器械50%采购国...

文化大数据政策及新闻简报(7.16)

二、关于建立医疗器械注册登记数据库医疗器械登记研究是基于相关领域的研究目标所采取的观察性研究方法,需要根据研究方案有组织、有目的性的收集与疾病特征、暴露史、诊疗方案、诊疗结局等相关的患者纵向数据。医疗器械产品种类繁多,临床应用广泛,涉及的疾病和诊疗目的差异度大,建立统一的医疗器械注册登记数据库需要投入大量...

【关注】4月起,这些新规将影响你我生活

均包含总则、标识、人口学及社会经济学特征、健康史、健康危险因素、主诉与症状、体格检查、临床辅助检查、实验室检查、医学诊断、医学评估、计划与干预、卫生健康费用、卫生健康机构、卫生健康人员、药品与医疗器械、卫生健康管理等17个部分。

深市上市公司公告(2月2日)

2月1日晚间,戴维医疗(300314)发布公告称,公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(维尔凯迪)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的2项《受理通知书》,产品名称分别为,一次性使用电动肛肠吻合器和一次性使用电动管型吻合器。迪普科技:累计回购股份120.095万股2月1日晚间,迪普科技(300768)发布公告称,截至2024年...

2022胡润百富榜发布(搜索版)

663-38翁先定95-17%新产业广东深圳医疗器械61663103徐万茂家族950%华茂浙江宁波文具、教育、房地产、金融77663139许昆泰家族956%蓝天台湾台北消费电子产品66663-300许志翰95-50%卓胜微江苏无锡电子器件制造5066336严陈莉莲家族95-5%裕隆台湾新北汽车57...

医疗器械17版经营范围都包括哪些

生物胶在17版经营范围里是多少号数字市药监局答复时间:2021-08-19您好!来信收悉(www.e993.com)2024年11月28日。2021年8月19日我局工作人员已邮件回复咨询人。医疗器械经营范围请参照国家局出台的新版《医疗器械分类目录》(2017)和北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则(2017年修订版),还告知可通过注册证号识别分类子目录的方法。感谢您致...

春立医疗:拟收购舒捷医疗股权并增资 拓展骨科医疗器械

上证报中国证券网讯(记者孔子元)春立医疗公告,公司拟以1750万元收购舒捷医疗股权并对其进行增资,本次交易完成后,舒捷医疗注册资本增至2650万元,公司将持有舒捷医疗70%的股权。标的公司是一家主要从事手术动力装置的研发、生产和销售的科技型企业,主要产品包括手术动力装置整机及配件等,主要用于外科手术中对骨组织、软...

翔宇医疗低周波治疗仪取得II类医疗器械注册证

上证报中国证券网讯日前,翔宇医疗低周波治疗仪成功取得II类医疗器械注册证。与此同时,翔宇医疗“一种肩关节康复训练及评估装置”成功获得国家专利局发明专利授权。公司高度重视研发工作,研发投入力度呈稳步增长态势。2020年和2021年,公司研发投入分别为5155万元、6861万元,占营业总收入的比重分别为10.40%、13.11%。2022...

即将截止报名——IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛(11月16日...

作为植介入高端医疗器械行业标杆会议之一,IHMD2023第四届国际高端医疗器械论坛将于11月16-17日在上海举办,本次大会以“聚产业合力,根植中国,拥抱全球”为主旨,50余位重磅嘉宾,将分别领衔5大细分论坛,聚焦法规政策、研发工艺、质量生产,临床转化等方面,带您踏上探索技术创新的旅程,推动新时代的高端医疗器械发展新...

医疗器械产业动态周报(2月13日-2月17日)

本指导原则适用于北京市药品监督管理局组织开展的第二、三类医疗器械跨区域注册质量管理体系核查工作。本指导原则中“跨区域”是指跨省、自治区、直辖市。2月第2周企业动态盘点1、手术机器人公司GlobusMedical收购骨科脊柱公司NuVasive近日,据相关新闻报道,骨科机器人公司GlobusMedical(2021年营收9.58亿美元)和骨科...