省药监局加快推进化妆品安全评估工作
四要加强监管科学研究,组织开展完整版安全评估报告典型案例研究,形成我省安全评估技术审查要点和完整版安全评估报告模版;探索我省特色植物原料在化妆品安全评估方面的新技术、新方法。五要加强沟通交流,构建化妆品安全评估信息交流机制,指导企业科学开展安全评估体系研究,探索建立化妆品原料安全使用信息数据共享平台,为企业提...
省药监局举办全省化妆品安全评估能力提升线上专题培训班
化妆品注册人备案人要进一步强化质量安全意识和主体责任意识,认真落实化妆品安全评估新要求,加强安评专业人才培养培训,深化对化妆品安全评估法规和技术指南文件的理解和认识,持续提升化妆品质量管理体系和安全评估能力,尽快开展完整版安全评估工作。省局相关处室、直属单位,全省化妆品注册人、备案人和质量安全负责人等230余...
市药监局多措并举推动化妆品完整版安全评估工作稳步实施
推动安评新规落地,天津市药监局自2023年起结合日常检查督导,深入20余家化妆品企业和检验检测机构开展调研,摸清化妆品安全评估能力底数,找准开展化妆品完整版安全评估面临的主要矛盾。经过充分调研发现,落实完整版化妆品安全评估主要面临三个方面的挑战,一是没有成功且成熟的标准参照,二是安评数据资料和安全评估人才存在缺...
省局“五个强化”助力全省首家化妆品企业完成完整版安全评估报告
三是落实精准服务,强化技术指导。对拟于年底前提交完整版安全评估资料的16家企业,实行一对一专人对接、点对点精准服务模式。组织专家团队进行集中辅导,对拟提交的完整版安全评估资料开展预审,全方位零距离帮扶企业解决难题。四是突出人才培养,强化能力提升。统筹建立省级安全评估师资队伍,选派多名技术骨干参加国家药监局...
北京市化妆品审评检查中心关于化妆品安全评估常见问题答疑
第一类化妆品包括特殊化妆品、婴幼儿和儿童化妆品、使用安全监测期内新原料的化妆品。此类化妆品在申请注册或进行备案时应提交化妆品安全评估报告。第二类化妆品是除第一类化妆品之外的化妆品,根据是否使用较高风险的原料或者是否必须配合仪器、工具使用分为以下两种情形。
市药监局多举措推动化妆品完整版安全评估工作稳步实施
为坚决贯彻落实国家药监局化妆品安全评估工作部署,推动企业按照新规要求提交完整版化妆品安全评估报告,天津市药品监督管理局坚持“摸实情、强服务、搭平台”的工作思路,多措并举推进化妆品完整版安全评估工作稳步实施,促进简化版和完整版安全评估报告平稳衔接,助力天津化妆品企业对标国际标准,提高产品安全保障水平(www.e993.com)2024年10月23日。
助力天津化妆品企业对标国际标准
为坚决贯彻落实国家药监局化妆品安全评估工作部署,推动企业按照新规要求提交完整版化妆品安全评估报告,天津市药品监督管理局坚持“摸实情、强服务、搭平台”的工作思路,多措并举推进化妆品完整版安全评估工作稳步实施,促进简化版和完整版安全评估报告平稳衔接,助力天津化妆品企业对标国际标准,提高产品安全保障水平。
山东实行化妆品完整版安全评估制度,已有3家企业提交达标报告
“化妆品安全评估报告完整版较简化版增加了产品理化稳定性评价和产品微生物学评估等指标,且各成分安全评估可采用的证据类型不同。此外,企业在执行过程中,还面临可直接引用证据类型评估的原料相对较少、安全评估人才短缺等难题。”山东省药监局注册处副处长何西坤介绍,鉴于企业在执行过程中普遍面临诸多挑战,该局先后...
...关于表扬率先按照完整版安全评估报告要求备案化妆品的企业的通报
按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)》要求,落实安全评估报告分类提交制度,督促企业落实主体责任,鼓励企业先行提交完整版安全评估报告。2024年5月1日-6月30日期间,下列企业已按照完整版安全评估报告要求备案化妆品,现予以通报表扬。各有关企业要严格落实主体责任,坚守化妆品质...
山东积极推进完整版化妆品安全评估报告实施
“化妆品安全评估报告完整版较简化版增加了产品理化稳定性评价和产品微生物学评估等指标,且各成分的安全评估中可采用的证据类型不同。此外,企业在执行过程中还面临可直接引用证据类型评估的原料相对较少、安全评估人才缺乏等难题。”山东省药监局注册处副处长何西坤表示,鉴于企业在执行过程中普遍面临诸多挑战,该局先后组...