原研药焦虑背后:仿制药和原研药效果一样吗?

原研药指的是具有原创性的新药，即专利期后境内外首个获准上市，由原生产商生产的药品。由于药品专利保护制度，通常在一段时间内可以独占市场，对大众来说，也更加熟悉且认可。仿制药则是在药品专利保护期后，由其他国家和制药厂复制其主要分子结构生产的药品，价格则更为低廉。中国是一个名副其实的仿制药大国。卫...

仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示，除了技术上的差异，为控制成本，一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同，采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同，从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如，同样是阿奇霉素，仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标，比如95%-105%都属合格...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如,同样是阿奇霉素,仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标,比如95%-105%都属合格,原研...

公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?

仿制药是指在原研药专利权到期之后,由其它企业生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,其价格更低廉。一般来说,原研药专利保护到期后,仿制药就会以更低价格进入并占领市场,导致专利药销量骤降,这种现象被称为“专利悬崖”。首都医科大学宣武医院药学部主任张兰:原研药一旦它是过了专利期之后,其...

仿制药替代原研药:各国医改的总体趋势

“仿制药是否会大规模替代原研药,并非仅由价格决定,更关键的是仿制药与原研药在临床疗效上的差异(www.e993.com)2024年11月18日。”徐毓才认为。困境何解?根据IQVIA的数据,国产创新药物的销售额从2020年的21亿元增长至2022年的35亿元,而同期进口创新药物的销售额则从23亿元增长至44亿元。从这些数据中可以看出,进口创新药物的销售增长速度仍然超过...

进口药“消失”之问:进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?

在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...

...药“消失”之问(中):进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?

在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...

仿制药不如原研药吗?如何看待消失的进口药?

第一,全球绝大多数国家,仿制药的使用量都远远大于原研药,即使是药品创新大国美国,仿制药的处方占比仍然达到约九成。第二,中国的仿制药一致性标准与欧美等发达国家基本类似。也就是说,美国处方药里约90%的仿制药,在监管思路上,与国产仿制药差不多,都是证明自己与原研相当——具备一致性。

美达信与立普妥的区别有哪些?从仿制药和原研药的不同中见真晓

美达信与立普妥的区别之一:仿制药与原研药的生产工艺和疗效不同美达信与立普妥都属于阿托伐他汀降脂类药物,通过抑制肝脏胆固醇的合成,可以有效调节血脂、缓解动脉粥样硬化斑块、降低心梗和脑梗等心血管疾病发生的风险。虽然原研药和仿制药都具有降脂治疗作用,但二者的生产工艺不完全一致,疗效也不完全一样。