仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

集采下,百亿降脂药仿制与原研的「缠斗史」

不可否认,原研进口药在临床疗效上确实优于仿制药,虽然过评的仿制药疗效已基本和原研药一致,但因心理因素影响,仿制药的缺点容易被无限放大,而原研进口药总是被包容。对嘉林药业来说,市场份额的下滑,除了因降价中标4+7城市试点,以及在联盟扩围中的未中标外,还有个重要的原因,就是乌龙事件的影响。2018年5月,嘉林...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

仿制药是指具有和原研药相同的活性成分、剂型、规格、适应症等特征的药品。我国是仿制药大国，已经批准上市的化学药品中，仿制药占比高达95%以上。原研药要经过大规模随机双盲三期临床试验，在确定药物疗效显著、不良反应在可接受范围内后，才可上市。原研药专利到期后，会公开有效成分的分子结构、剂量和理化特性，仿制...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

仿制药是指具有和原研药相同的活性成分、剂型、规格、适应症等特征的药品。我国是仿制药大国,已经批准上市的化学药品中,仿制药占比高达95%以上。原研药要经过大规模随机双盲三期临床试验,在确定药物疗效显著、不良反应在可接受范围内后,才可上市。原研药专利到期后,会公开有效成分的分子结构、剂量和理化特性,仿制药...

部分公立医院为何难开进口阿奇霉素?原研药去哪儿了?

原研药是指经过长期研究开发,首次上市销售的药品。在专利保护期内,其它厂家不得仿制。这类药在一段时间内可以独占市场,对大众来说,也更加熟悉且认可。仿制药是指在原研药专利权到期之后,由其它企业生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,其价格更低廉。

我与医保的故事:6分钱仿制药盐酸二甲双胍的自述 | 真实世界研究

因此,原研药与仿制药在2个有效性指标上无明显差异,详见表1(www.e993.com)2024年11月22日。安全性,我同样值得信赖安全性评价中,我和原研药在治疗后肝肾功能指标异常的发生率上没有显著差异。两组患者治疗前后的肝功能(ALT和AST)和肾功能(血肌酐)指标均保持稳定,且未出现明显的不良反应。

卡泊三醇软膏原研药与仿制药之间的区别

原研药与仿制药:定义与区别原研药,即原创研发的药品,在获批上市之前通常要经历药物发现、临床前研究、临床研究、药品生产四个非常复杂的阶段。原研药上市以后,还要进行大量的临床研究,还要在大样本人群中进行上市后临床研究。这个周期长达10-16年,所以原研药是同成分药物中的标杆。

原研VS仿制头孢克洛,差异知多少?| 真实世界研究

原研药与仿制药的争论一直存在。原研药就是原创性的新药,药物的诞生需要经过科学家对成千上万种化合物进行层层筛选,并通过严格的临床试验来验证其安全性和有效性。仿制药则是在原研药专利期过后可进行仿制,与原研药在有效成分、剂量、效力、作用和适应症上相同或趋同的药物。

关注药品新采购:原研药让出位置 仿制药占上大头

仿制药替代原研药的故事,在上海带量采购之后频频发生。上海第三轮药品带量采购中,13个药品早前都是由外企的原研药占据大部分市场的。然而,这次的中标结果显示,最终只有一家外企的原研药中标,其余中标的均为国内药企生产的仿制药。仿制药占据了上海市场的大头,原研药让出了“老大”的地位。

进口药消失在中国医院?全面开放外资医院背后的另一个答案

据某健康博主闫大夫的说法是:很多仿制药效果还是不错,尤其是化学工艺生产出来的,效果跟进口原研药几乎一模一样。不过,的确有些药物(比如抗生素),品牌之间差异还是蛮大。尤其是在治疗危重病人的ICU,选择有效的抗生素至关重要。被剥夺的用药选择权:全面引入外资医院背后的另一个答案...