这些进口药,公立医院很难开到?有关“仿制药”、“原研药”,你一定...

在公众关注“医院难开进口药”的背后，折射出的是一些患者对于国产仿制药的不信任。其实，为保证仿制药的质量，国家医保局一直把通过质量和疗效一致性评价作为仿制药集中带量采购的门槛。然而，在部分患者的观念中，他们对仿制药质量和疗效的疑虑，并没有因为一致性评价被打消。对于吃进口原研药还是国产仿制药这一问题...

仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

进口原研药正在消失?

“生物等效”评价的是仿制药和原研药在人体内吸收代谢的情况是否存在差异。受试者经双盲随机分组后，分别服用原研药和仿制药，若仿制药服用者的血药浓度曲线落在原研药的80%-125%之内，即为生物等效。同时满足药学等效和生物等效的仿制药，就能被认为与原研药的临床疗效相当，可以相互替代，这也是目前国际公认的金标...

公众对进口原研药的关注,折射出了什么?

“大规模的对照研究结果显示,原研药和仿制药的疗效在统计学上无差异,”路云认为,患者的遗传因素、生活方式、用药习惯都可能导致疗效不同,不能仅凭个体的感觉就得出“仿制药不行”的结论。部分患者的选择虽然上市的仿制药在统计学上实现了和原研药的“生物等效”,但部分患者和临床医生仍亲身感受到了两者的差异,这...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

比如,同样是阿奇霉素,仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标,比如95%-105%都属合格,原研药可能做到102%,国内药企做到97%,均属于合理差异,但每一个项目产生的合理差异在多个项目累积之后,差距便会越来越大。还有制药行业人士对记者指出,仿制药所做的生物等效性实验具有一定局限性,存在样本覆盖偏差的问题。比如...

公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?

对于吃进口原研药还是国产仿制药这一问题,大家有不同看法(www.e993.com)2024年11月22日。对于发烧、感染等急性病患者来说,他们急于见效,有“吃贵的比便宜的好”的心态,在心理层面更倾向于进口原研药。成都市居民:如果病情比较严重的话,可能还是倾向于进口药。调查中记者发现,对一些慢性病患者来说,药物本身就有无法根治疾病、难以看到短期效果...

进口药消失在中国医院?全面开放外资医院背后的另一个答案

在以集采药为主的公立医院,进口药的比例自然就大幅缩减。根据国家医保局数据显示,前9批集采国产仿制药中选1583个,进口原研药中选70个,仿制药占比超95%。国产仿制药与进口原研药的药效差距虽然价格大幅降低,但病患最关心的是仿制药的药效和原研药是否一样?这个问题的答案,中国药学会科技开发中心2022年发布的调查...

公立医院难买进口药?记者调查广州情况→

医生:对的。比如国产用了40盒药,进口的药就可以进40盒,要1比1的。记者随后也咨询了市内多家三甲医院,发现有部分公立医院是可以买到达菲胶囊和进口的抗血压药。对此,医院透露,进口药开药难首先是因为进货量较少,对比进口药,国产仿制药的价格更有性价比,在进口的原研药专利保护期到后,国产仿制药就会以更低的...

“进口药”消失之问|结构变了!越来越多进口新药纳入医保

创新药纳保后销售实现快速放量,群众就医负担减轻“2015年之前,我国基本没有什么创新药,大都是仿制药,当时来到中国的创新药,无一例外都是进口的,价格也基本上是全世界范围内的高价。因为没有选择,很多患者,尤其是癌症患者因病返贫。到现在,这样的情况一去不返了。”有药企高管此前向澎湃新闻记者在内的媒体指出,...

进口药消失背后,为什么却是仿制药承担骂名?

01随着医保控费、药品集中采购等政策实施,进口药在公立医院逐渐退出,目前95%以上的药品批文都是国产仿制药。02尽管国产仿制药价格较低,但质量问题一直困扰着行业,仅有35.8%的医生认为仿制药与原研药有同等治疗效果。03为了提高药物可及性和性价比,国际上都推广仿制药替代专利到期的原研药,如美国仿制药处方占比约达...