16亿抗生素市场迎来新王牌!普利制药国产注射用盐酸万古霉素上市
普利制药国产注射用盐酸万古霉素上市5月13日,据NMPA官网公示,海南普利制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素获批上市并视同过评,成为国产第4家获批生产注射用盐酸万古霉素的药企。截图来源:NMPA万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素,原研由礼来开发,该品种在1958年获得FDA的批准上市,目前在世界卫生组织基本药物...
16亿抗生素王牌!复星医药抢国产第4家!
转自:药融圈据CDE官网显示,复星医药子公司重庆药友制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素(受理号:CYHS2302876)的上市申请获受理。目前国内仅有浙江海正药、浙江医药和丽珠集团3家国产企业拥有该品种的批文,重庆药友制药有望斩获国产第4家。截图来源:CDE官网万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素,原研由礼来...
国产万古霉素再度进军美国市场,人类“最后防线”是否依旧坚挺?
万古霉素对葡萄球菌、特别是金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肠球菌具有抗菌作用,其中对葡萄球菌具有杀菌作用,但对肠球菌主要为抑菌作用;艰难梭状芽胞杆菌和其他梭状芽胞杆菌通常对万古霉素高度敏感;芽孢杆菌、单核细胞李斯特菌、乳杆菌、厌氧球菌和部分放线菌、棒状杆菌、乳酸...
新思界:盐酸万古霉素市场处于稳定扩张中 本土企业替代空间大
盐酸万古霉素是由东方链霉菌菌株产生的糖肽类窄谱抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。盐酸万古霉素抗菌谱较窄,主要用于对革兰氏阳性菌有效,如金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等。盐酸万古霉素是一种典型的白色或微粉红色粉末或疏松块状物,是治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感...
健友股份:获得美国FDA注射用盐酸万古霉素500mg及1g规格药品注册批件
健友股份:获得美国FDA注射用盐酸万古霉素500mg及1g规格药品注册批件财联社2022-08-0216:29发布于上海上海报业集团旗下《财联社》官方账号健友股份:获得美国FDA注射用盐酸万古霉素500mg及1g规格药品注册批件财联社8月2日电,健友股份公告,获得美国FDA注射用盐酸万古霉素500mg及1g规格药品注册批件。
【探报24H】国产新冠药登顶NEJM:疗效不劣于Paxlovid,且更安全...
导语:国产新冠药登顶NEJM:疗效不劣于Paxlovid,且更安全;先声药业国产新冠治疗口服药完成三期临床;辉瑞旗下Hospira召回万古霉素注射液,药物中含有可见玻璃颗粒……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!01国产新冠药登顶NEJM:疗效不劣于Paxlovid,且更安全12月29日凌晨,《新英格兰医学杂志》(NEJM)...
8月以来,多款国产药获FDA批准!
健友制药:注射用盐酸万古霉素获FDA批准8月3日,健友制药公告显示,公司于近日收到美国FDA签发的注射用盐酸万古霉素,500mg/瓶、1g/瓶批准信。该产品适用于耐甲氧西林葡萄球菌及其它细菌所致的严重感染:败血症、心内膜炎、骨感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤结构感染。
2021年国产创新药8个来自上海,大多为“首款”新药
同时,康替唑胺片也已经在美国完成II期临床试验,并获得了美国FDA授予的QIDP认证和FastTrack资质,即将启动国际多中心三期临床试验。多重耐药革兰阳性菌主要包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)等,是严重的皮肤、肺部和血液感染等的常见致病菌,也是国际抗菌新药研发的主要热点之一。
2021年国产创新药中有8个出自上海,创历史新高!
多重耐药革兰阳性菌主要包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)等,是严重的皮肤、肺部和血液感染等的常见致病菌,也是国际抗菌新药研发的主要热点之一。与现有药物相比,康替唑胺在保证对多重耐药革兰阳性菌的出色疗效的同时,更好地提升了药物安全性,为医生和患者提供更安全的用药选择和更好的用药...
西安交通大学第二附属医院314.00万元采购样品前处理
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