华润双鹤药业股份有限公司关于非布司他片获得药品补充申请批准...

一、通知书主要内容■二、药品相关信息非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。公司于2023年6月14日获批该药品40mg规格上市(视同通过一致性评价)。为满足不同患者人群用药需求，公司自2022年3月启动增加20mg规格的补充研究工作，于2023年9月1日向国家药监局提交该药...

华润双鹤获批非布司他片20mg规格 药品研发投入3910万元

非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。根据全球药品销售数据库,2023年非布司他片全球销售额为6.24亿美元,国内市场2023年销售总额为7.77亿元人民币,市场份额排名前五的企业分别为江苏万邦生化医药集团、杭州朱养心药业、江苏恒瑞医药、帝人集团和成都倍特药业。公司该药品40mg规格在2024年1-3季度的销售收入为5...

华润双鹤:华润双鹤关于非布司他片获得药品补充申请批准通知书的公告

三、同类药品的市场状况非布司他片由TEIJINPHARMALIMITED开发,2009年2月13日在美国上市,商品名为ULORIC;2011年1月21日在日本上市,商品名为Feburic。2018年9月4日产地为日本的原研进口产品获得批准在中国上市。根据全球71国家药品销售数据库显示,2023年非布司他片全球销售额6.24亿美元,其中“ULORIC”销售额752.70...

【喜报】非布司他片上市获批

该药具有高度选择性,作用强于别嘌醇,主要通过肝脏代谢,不依赖肾排出,对轻中度肾功能不全者安全有效,副作用小,疗效确切。《中国高尿酸血症和痛风诊疗指南(2019)》推荐非布司他片为痛风患者降尿酸的一线用药。非布司他片最早由日本帝人医药开发,2008年4月在欧盟获批上市,商品名:Adenuric;2009年2月在美国上市,商...

华海药业、海辰药业非布司他片同日获批 入局近十亿市场

非布司他片由日本帝人制药和武田制药共同开发，最早于2008年在欧洲上市，2018年国内批准进口。据米内网数据，非布司他片2022年国内市场销售金额约为9.85亿元。国家药监局官网数据库显示，国内获得非布司他片注册证书的生产厂家包括恒瑞医药、江苏万邦生化、广东东阳光、南京海纳等多家企业。校对陈荻雁...

华海药业非布司他片获批并视同过评 为国内高尿酸患者提供优质治疗...

非布司他片由日本帝人制药(TeijinPharma)和武田制药(TakedaPharmaceutical)共同开发,最早于2008年在欧洲上市,国内于2018年批准进口(www.e993.com)2024年11月14日。临床上用于治疗高尿酸血症和痛风的药物并不多,基于良好的降尿酸效果,非布司他进入中国后成为指南推荐的一线降尿酸药物,迅速成为临床常用大单品。根据中华医学会内分泌学分会《中国高...

广东痛风的人那么多,就没有国产的药能治好?

菲布力是非布司他进口原研药,1991年由日本帝人制药合成,2009年在美国全球首发上市,2018年在中国大陆获批上市。非布司他仿制药,是在原研药的基础上所研发的,与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。之前国家医保局的官微专门发文章,讲到集采中选国产仿制药,是与原研药药学等效和生物等...

景峰医药被申请预重整;云南白药股东减持6153.13万股丨医药上市...

非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他片由日本帝人制药(TeijinPharma)和武田制药(TakedaPharmaceutical)共同开发,最早于2008年在欧洲上市,国内于2018年批准进口。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有杭州朱养心药业有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司等。

印度的非布司他比国产药降尿酸效果更好?治疗痛风请先对症再用药

这几种不同版本的非布司他是不是完全无差别呢?也并非如此。因为生产厂家不同,或者说原创、授权和仿制的区别不一样,那么其规格、用法和价格也有区别。这里就不详细来说明,简单介绍就是日本的非布索坦有10mg的规格,而国产非布司他一般以40mg为主,印度非布司他则为80mg为主。有些患者使用印度的非布司他感觉降尿...

降尿酸药非布司他、帝人痛风和福避痛有哪些副作用?

对患有痛风和高尿酸血症的患者而言,应该对“非布司他”这个名字不会陌生。非布司他是降尿酸药Febuxostat的中文译名,日本的“帝人痛风”和台湾的“福避痛”也是非布司他。非布司他于2009年在美国上市,FDA(美国食品药品监督管理局)将其批准用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。9年之后,2018年9月4日,非布司他被...