CDE文章 | 儿童用药口感研究设计与评价的审评考虑
对于吞咽前状态为片剂或胶囊剂的制剂,其口感评价的重点是易吞咽性评价,适口性可不作为评价内容;对于需在吞咽前进行咀嚼的制剂,需进行易吞咽性评价和适口性评价;对于吞咽前状态(包括经溶剂或唾液分散溶解后状态)为真溶液剂或混悬型溶液剂的制剂,其口感评价的重点为适口性评价,易吞咽性可不作为评价内容。2...
第二、三批国家组织集中采购中选仿制药品疗效与安全性评价真实...
为确保中选药品质量,集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛,要求仿制药与原研药或参比试剂实现生物等效。中选企业能否始终保障药品质量和供应,需要跟踪监测评估,国家医保局联合国家卫生健康委等有关部门出台了一系列政策及举措,要求保障集采中选药品的配备和合理使用,特别要做好集采中选药品临床使用情况监测,建立健...
指南共识|临床药学服务价值评价实践指南(第一版)
临床药学以合理用药为核心,保障药物治疗的安全性、有效性、经济性、适宜性、依从性、可及性。临床药学服务的内容:临床药学服务主要包括处方医嘱审核及点评、药物重整、药学监护、用药咨询、用药教育与科普、药品不良事件监测、精准用药服务、药物治疗管理等,以促进合理用药,改善患者治疗结局为目标。临床药学服务的形式:...
...壮族自治区卫生系列初、中、高级职称评审(评价)条件(试行)的通知
评定标准:具有良好的职业道德和敬业精神,严格遵守职业道德规范;掌握本专业基础理论和专业技术知识,熟悉本专业有关的规程、规范、标准、法规,注重学习和了解本专业技术现状及发展趋势,能将新技术成果应用于工作实践,工作业绩较突出,具有一定的专业技术水平,有培养和指导本专业住院医师工作的能力。第一条??适用范围本...
德源药业二甲双胍缓释片:糖尿病治疗的创新突破
2018年11月,德源盐酸二甲双胍缓释片(规格:0.5g)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价,为糖尿病患者带来了质量优异、疗效确切的治疗新选择。二甲双胍缓释片形态升级,德源药业持续优化患者用药体验在临床治疗中,患者的用药体验至关重要,也关乎患者的依从性和治疗效果。因此,德源药业不仅致力于研发高质量的药品,还...
等级医院评审现场考核500问(问药品/药师部分含答案)之三
答:是指对患者进行合理用药指导,为患者普及合理用药知识,目的是增强患者用药知识,预防药品不良反应的发生,提高患者用药依从性,并降低用药错误的发生率(www.e993.com)2024年7月25日。问62:什么叫药学查房?分几种查房形式?(药)答:是指以临床药师为主体,在病区内对患者开展以安全、合理、有效用药为目的的查房过程。包括药师独立查房和药师与医师...
江苏艾迪药业股份有限公司2023年年度报告摘要
作为完整抗HIV方案,艾诺米替片口服单片复方制剂的组合方案系国际国内抗HIV临床实践指南推荐的标准治疗方案,将进一步填补该细分领域国产空白。HIV-1感染者仅需每天服用艾诺米替片1片,无需再服用其他抗HIV药物,可以显著减轻患者服药负担,改善依从性,提高疗效,减少耐药发生,为中国HIV患者提供与国际同步的平稳转换新选择。
国家卫生健康委举行“推进卫生健康事业高质量发展,护佑人民群众
本次部署的临床专科评估和以往的专科建设有所不同,是希望通过评估的“指挥棒”作用,推动医疗机构打破传统学科和科室的壁垒,构建以病人为中心、以疾病诊疗为链条的多学科融合型临床专科。我们原来的学科是按照治疗手段划分的,如内科、外科,现在的临床专科强调按照疾病链条进行划分,如神经系统疾病,涉及内科、外科、影像等...
药师之友丨中英文对照 :医院药学标准通用术语大全
药学专业技术人员对患者提供用药教育、咨询指导等一系列专业化服务,从而提高患者用药依从性、预防患者用药错误、帮助患者进行自我用药管理,以达到药物治疗目的,保障患者用药安全。[来源:T/CHAS20-2-1-2021,3.2]处方审核prescriptionreview药学专业技术人员运用专业知识与实践技能,根据相关法律法规、规章制度与技术规...
沪市上市公司公告(8月22日)
本次成立全资子公司是基于公司业务发展的正常需要,符合公司总体战略发展规划,不会对公司经营状况和财务产生不利影响,也不存在损害公司和全体股东利益的情形。新凤鸣年产60万吨差别化功能性纤维项目一期投产新凤鸣(603225)发布公告,公司全资子公司新凤鸣江苏新拓新材有限公司(以下简称“江苏新拓”)投资建设的年产60万...