华海药业获“恩格列净片”药品注册证书
,华海药业,华海药业公告获批恩格列净片药品注册证书,用于治疗2型糖尿病和心力衰竭成人患者。米内网预测2023年上半年国内销售额约3.54亿元。
达格列净、卡格列净、恩格列净及艾托格列净有何区别,一文理清!
达格列净、恩格列净和艾托格列净对SGLT-2选择性高,仅抑制SGLT-2。而卡格列净对SGLT-2选择性低,同时抑制SGLT-2和SGLT-1,其药动学特点也不尽相同,具体如下表所示:SGLT-2抑制剂药物代谢动力学特点[1-2]适应症的区别[1]SGLT-2抑制剂降低HbA1c幅度大,约0.5%-1%,减轻体重1.5-3.5kg,降低SBP3-5mmHg。...
天宇股份(300702.SZ)子公司取得恩格列净片药品注册证书
天宇股份(300702.SZ)公告,公司全资子公司浙江诺得药业有限公司(简称“诺得药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于恩格列净片的《药品注册证书》。公告显示,恩格列净片是一种钠葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂,用于治疗2型糖尿病和心力衰竭成人患者。相关新闻十个勤天成立服饰品牌公司0App专享白云山:...
甘李药业恩格列净片(SGLT-2i)预计2025上市
《国家心力衰竭指南2023》、《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》推荐有循证医学证据的恩格列净、达格列净,用于降低心衰住院或心血管死亡风险,推荐级别I类,证据级别A级[1,2]。
我国达格列净片行业分析:销售额增长率超150% 市场1+3格局成型
2、糖尿病患者基数高且持续增加,达格列净片市场需求刚性目前,我国糖尿病患者数量超过1.4亿,其中2型糖尿病(T2DM)患者占比超过90%,患者特征为胰岛素相对缺乏和胰岛功能衰竭,表现为持续性高血糖,而2型糖尿病的慢性并发症对患者的生命健康造成威胁,是长期以来困扰内分泌领域的热点科学问题。
【受理日报2023.11.13】CDE受理;达格列净片点评
达格列净片获批的适应症范围比同类SGLT2i药物恩格列净、卡格列净以及GLP-1RA类药物更广,具有更大的用药空间(www.e993.com)2024年7月27日。阿斯利康持证的达格列净片2017年在国内首次获批上市,目前已经有北京福元、山东鲁抗等多家国内仿制药获批,还有二十多家仿制药正在审批中。今年五月,原研阿斯利康在国内登记的达格列净化合物专利已经到期,但...
福森药业(01652.HK)"二甲双胍恩格列净片(I)"提交上市申请并获得受理
"二甲双胍恩格列净片(I)"为盐酸二甲双胍、恩格列净组成的复方制剂。药理作用如下:二甲双胍可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸收,并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。恩格列净是一种SGLT2抑制剂,通过减少肾脏的葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液排出,...
福森药业向中国国家药品监督管理局提交二甲双胍恩格列净片上市...
福森药业旗下附属公司嘉亨医药科技已提交二甲双胍恩格列净片(I)的上市申请,并获得受理。该药品适用于2型糖尿病成人患者,能够改善血糖控制。根据规划,到2025年,
喜报!诺和德美助力百奥药业百妥平 二甲双胍恩格列净片获得上市批准
喜报来了北京阳光诺和药物研究股份有限公司子公司诺和德美以高效专业的水准,通过提供医学事务、临床运营、数统管理等多个环节的BE临床服务。成功助力百奥药业百妥平二甲双胍恩格列净片(I)(仿4类)获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准
齐鲁制药一款降糖药恩格列净片“过评”
恩格列净是新一代SGLT2抑制剂,通过减少肾脏的葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液排出,用于2型糖尿病的治疗,可以跟其他降糖药合用,起到协同作用。大量临床研究证实,恩格列净片可以给糖尿病患者带来心血管和肾脏的双重获益,是合并心血管疾病的2型糖尿病患者的首选治疗药物之一。