又一上海首创获批 今年已收获3款国产1类创新药、2款Ⅲ类创新医疗...
上海市药监局7月8日宣布,国家药监局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“冷冻消融仪”的创新产品注册申请,这是上海今年第二款获批的Ⅲ类创新医疗器械,也是上海获批上市的第3个自主研发的冷冻消融创新产品。该产品由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成,与特定球囊型冷冻消融导管联合使用,用于成人患者药物难治性、复发性...
海目星:关于公司相关医疗器械产品的2、3类许可证申请正在有序推进中
另,请问现在是否已经在申办二级、三级器械医疗证海目星(688559.SH)7月22日在投资者互动平台表示,公司已于2024年6月中旬取得同意注册批复,具体情况请关注公司相关公告。另外,关于公司相关医疗器械产品的2、3类许可证申请正在有序推进中。
1类客车和2类客车的区别是?
1类客车和2类客车的区别如下:一类客车是指7座含7座以下的轿车,而二类客车是指8座至19座的客车,以及2吨以上至5吨含5吨的货车。收费价格折算系数分别为1和2。为了区分二类客车,需要测量车头高度,方法是在前轮轴的位置由地下垂直往车上方量。一类客车的车头高度小于1.3,包括小轿车、吉普车和摩托车等;而二类客车...
上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第1号)
上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第1号)依据《上海市第二类创新医疗(6.590,0.10,1.54%)器械特别审查程序》要求,上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。产品名称:液脉动干眼治疗仪规格/型号:TEARM...
创业慧康(300451.SZ):与飞利浦合作销售的医疗器械主要是指飞利浦...
格隆汇1月12日丨有投资者于投资者互动平台向创业慧康(3.210,-0.17,-5.03%)(300451.SZ)提问,“请问公司作为飞利浦医疗器械的销售和代理这方面,市场空间和利润如何?CTasy1.0软件与同行业相比,有何具体的优势?”,公司回复称,公司与飞利浦合作销售的医疗器械主要是指飞利浦医疗健康科技领域临床、智能类设备,为此公司已取...
产品是否医疗器械?属于什么类别?这份权威指南给出答案!
2.边界产品的类型根据指南,被定义为“边界产品”的可能有以下类别:·药物;·草药产品;·化妆品;·杀虫剂;·个人防护用品;·机械/实验室设备;·食品补充剂(www.e993.com)2024年7月27日。如果认定有关产品属于医疗器械,并应予以相应监管,则属于下列类别之一:·常规的医疗器械;...
注意!明天起,这类美容产品不得擅自生产、进口和销售!
2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称30号公告),明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。日前,国家药监局器械注册司、器械监管司相关负责人对此公告进行解读。
再添一家!龙华这家医院取得医疗器械临床试验机构备案资质
近日,记者从国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案信息平台获悉,深圳市龙华区中心医院成功取得医疗器械临床试验机构备案资质,标志着区中心医院具备承担1类、2类、3类医疗器械和创新型、高风险医疗器械及体外诊断试剂临床试验的资质。继区人民医院2022年成功备案医疗器械临床试验机构7个专业后,为充分利用优厚的区位...
宁波天益医疗器械股份有限公司第三届董事会第十四次会议决议公告
表决结果:5同意、0票反对、0票弃权,2票回避表决。本议案尚需提交股东大会审议。三、备查文件1、第三届董事会第十四次会议决议;2、独立董事2024年第二次专门会议决议。特此公告。宁波天益医疗器械股份有限公司董事会2024年5月31日证券代码:301097证券简称:天益医疗公告编号:2024-047...
骨科手术器械中标分析报告(2023)
二、数据分析1、中标数量1.1产品种类据药智医械数据统计,2023年骨科手术器械采购涉及超50类产品。整体来看,各类骨科手术器械的中标数量差异较大。其中,组合式外固定支架/支具/系统等产品的中标数量最多,达到95173件,远高于其他类别的产品。中标数量前十品种详情见下图:...