想要开展一项回顾性研究,有哪些注意事项?

病例对照研究:分为病例组和对照组,收集和分析这两组人群的特定变量(风险因素)暴露情况,以探索风险因素与结局的关联。队列研究:对暴露于风险因素的个体进行跟踪,以确定结局是否发生[5]。这类研究大多是前瞻性研究,也可以是回顾性的,后者主要是为了减少随访的成本和时间。表1.回顾性研究的适用场景罕见病:为了获...

医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则

病例对照研究是以发生了结局事件的患者作为病例组,未发生结局事件的患者作为对照组,比较病例组与对照组使用待研究器械的比例,从而研究待研究器械与结局事件之间的关联性。回忆偏倚、对照组设置相关的选择偏倚、无法提供发病率等是病例对照设计的较为突出的限制。当待研究器械需观察的临床结局发生率较低时,采用实效性随机...

ORR 为对照组的 15 倍!KRAS 抑制剂 + EGFR 单抗或可突破难治性 mC...

本次更新的数据中,在ORR方面,soto(960mg)+pani组达到30%,是研究者选择的治疗组的15倍(后者仅为2%)!Soto(960mg)+pani组的中位缓解持续时间(DoR)为10.1个月,另外两组均未达到。图4.CodeBreaK300研究的ORR、DoR和PFS在安全性方面,中位随访13.6个月,共发生了82例死亡,其中s...

SOFT研究基因组测序揭示HR+/HER2-年轻乳腺癌的基因组特征

在年轻病例对照亚组中,CCND1基因扩增与更高的远处复发风险显著相关。虽然没有发现体细胞突变数目与基因组完整性指数(wGII)存在显著相关性,但在存在基因组倍增的肿瘤中观察到显著更高数量的突变(p<0.001)。较高的wGII分数与更高的远处复发风险显著相关,但较高的突变负担与之不相关。体细胞突变数量与肿瘤间质浸润淋...

我国人群研究:每周吃鸡蛋超过这个量,死亡风险增加35%?中国人每周...

不同组间的基础信息差异结果表明,与<0.5个鸡蛋/周相比,≥5个鸡蛋/周的参与者发生空腹血糖受损或2型糖尿病的风险显著降低28%,罹患高血压的风险也下降32%。此外,在增加鸡蛋摄入量的同时,如果还能培养起良好的膳食习惯,那好处更是double的!具体来说,在≥5个鸡蛋/周的情况下,还增加膳食纤维、鱼类和全谷物的摄...

精神分裂症30年研究徒劳无功?(下)

在精神分裂症个体中鉴定的其他基因位点可能是基于人群差异和病例对照不完全匹配的假阳性(www.e993.com)2024年11月25日。研究者将这一现象称为“隐性人群分层”，并认为它是一个主要的挑战。通过比较欧洲血统和东亚血统个体的抑郁症GWAS研究，突显了该问题的严重性，在欧洲血统个体中鉴定出的基因位点中，仅有11%在东亚群体中也被发现（Giannakopoulou...

“森林脑炎”疫苗,真的有效吗?Vaccine:多项研究证实,这两种疫苗可...

研究中采用了不同的方法来估计TBE疫苗的有效性,其中11项研究采用了筛查方法,2项采用了病例对照研究设计,还有1项研究同时使用了两种分析方法。这些研究为深入了解TBE疫苗的效果提供了重要的数据。表1列出了其他12项VE研究。表1森林脑炎病毒感染疫苗效力和感染结果的研究评估的特点...

亚虹医药2023年年度董事会经营评述

本项研究为在中美两国开展的APL-1202联合替雷利珠单抗用于MIBC术前新辅助治疗的一项开放性、多中心的国际1/2期临床试验(以下简称“ANTICIPATE”),主要目的是评估APL-1202联合替雷利珠单抗用于MIBC术前新辅助治疗的疗效和安全性。2期临床试验期中分析结果显示,APL-1202和替雷利珠单抗联用治疗组pCR率相较于替雷利珠...

病例对照研究的优点和局限性

1.特别适用于罕见病,潜伏期长的疾病的病因研究:对于罕见病和潜伏期长的病,我们没法在短时间内积累大量病例,因此可以使用病例对照研究,发现病例组和对照组某种因素的不同,往往这种因素就是这种罕见病或者潜伏期长的疾病的发病原因。更甚者,针对于一些发病率低的疾病有时往往是罕见病病因研究的唯一选择。

两种术式治疗Stanford A 型主动脉夹层的病例对照研究

1.3统计学分析使用SPSS20.0软件进行统计分析,计数资料用百分比(%)表示,组间比较采用χ2检验;符合正态分布的计量资料用均数±标准差()表示,非正态分布的计量资料用中位数表示;组间比较采用独立样本t检验。检验水准α=0.05。2结果两组患者术前临床资料差异均无统计学意义(P>0.05,表1)。A...