一款减肥药在中国正式商业化上市,需在医生指导下合法使用

而目前,随着专门用于长期体重管理的"诺和盈"上市,国内减重人群将可以在医生指导下合法使用司美格鲁肽。"诺和盈"是目前全球首款用于长期体重管理的GLP-1周制剂,今年6月在中国获批上市。继此前的"降糖版"司美格鲁肽之后,这款"减重版"司美格鲁肽的上市,大受国内减重人群欢迎。据了解"诺和盈"属于处方药根据浓...

进口药消失在中国医院?全面开放外资医院背后的另一个答案

这个问题的答案,中国药学会科技开发中心2022年发布的调查显示,在仿制药和原研药都使用过的人群中,49%的人认为原研药使用感受更好。还有21.6%的人认为,价格差异会在质量方面有所体现。据某健康博主闫大夫的说法是:很多仿制药效果还是不错,尤其是化学工艺生产出来的,效果跟进口原研药几乎一模一样。不过,的确有些药物...

这些进口药,公立医院很难开到?有关“仿制药”、“原研药”,你一定...

对于吃进口原研药还是国产仿制药这一问题，大家有不同看法。对于发烧、感染等急性病患者来说，他们急于见效，有“吃贵的比便宜的好”的心态，在心理层面更倾向于进口原研药。成都市居民：如果病情比较严重的话，可能还是倾向于进口药。调查中记者发现，对一些慢性病患者来说，药物本身就有无法根治疾病、难以看到短期效...

毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

该法案为仿制药设立了一个更简化的审批程序，允许仿制药企业提交简化的新药申请（ANDA），把仿制药上市需要做完整的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，改为做临床生物等效性试验。一般情况下，仿制药生产企业需要选择18~24对受试者，采用双盲随机分组方式，分别服用原研药和仿制药，然后在不同时间点抽取受试者的血样，检测血液...

医院难开进口药?原研药退出中国市场?面对集采药,专家:挤出价格...

陈昊接受《中国新闻周刊》专访时表示,这个结果有一定参考价值,但仿制药的真实疗效,还需要更多证据来论证。很多人会说,仿制药已经通过了国家规定的“质量和疗效一致性评价”,但要知道,一致性评价只是一次60分的补考。过去,我国不要求仿制药在上市前必须通过与原研药对标的一致性评价,造成很多药品在疗效上与原研药存在一...

毕井泉:防止把一致性评价变成“一次性评价”——我国仿制药的历史...

仿制药与原研药的生物利用度不可能完全相同,在规则与科学技术标准设计上一般允许有不超过20%的偏差(www.e993.com)2024年11月24日。按照2007年的办法,与已经上市的药品作对照试验,理论上就存在第一个仿制药可以达到原研药疗效的80%;第二个仿制药再仿第一个仿制药,其疗效就会下降到64%。

占中国药品批文95%以上!仿制药的质量到底行不行?

仿制药的质量行不行?要回答这个问题,需要的不是口号,而是规范化的审批流程及监管。因为历史性的原因,也因为中国的现代制药技术之前不够先进,仿制药的水平是参差不齐的,甚至有经常包含假冒伪劣药品。针对这个问题,中国开始全面推广实施“仿制药一致性评价”,在2002年,《药品管理法实施条例》生效,仿制药的审核标准得到...

上海人如雷贯耳的这个药,国内上市!价格有点贵,这个数

而目前，随着专门用于长期体重管理的"诺和盈"上市，国内减重人群将可以在医生指导下合法使用司美格鲁肽。"诺和盈"是目前全球首款用于长期体重管理的GLP-1周制剂，今年6月在中国获批上市。继此前的"降糖版"司美格鲁肽之后，这款"减重版"司美格鲁肽的上市，大受国内减重人群欢迎。据了解，“诺和盈”属于处方药，...

仿制药不如原研药吗?如何看待消失的进口药?

在我个人看来,公众对仿制药的不放心,并非是医药行业在仿制药的科学性上有缺失,而是医药行业的参与者,从企业到监管部门,都没有有效回应公众(合理)的药品心理价值问题。如果看国内仿制药的新闻,近年常见的正面报道都是中标医保的降价了多少。降低药品价格当然很重要,即便是FDA,向公众解释它在仿制药监管方面的工作时,...

替尔泊肽中国获批,「减肥神药」的商业价值被高估了吗?

不过在中国市场,替尔泊肽的价格战路线还有一道大山,传统仿制药企。国内*拥有减肥适应症的GLP-1仿制药,华东医药的利拉鲁肽注射液已于2023年6月获批上市,用于肥胖或超重适应症。该药物的原研企业为诺和诺德,司美格鲁肽可以视为该药物的“升级版”。