福瑞达:目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项

集团内的资源不能内部协同优先内部企业吗?福瑞达(600223.SH)10月15日在投资者互动平台表示,公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。(记...

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第七批)

一、天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知负责药品监督管理的部门2024年5月9日，四川省雅安市天全县市场监督管理局根据网络巡查线索，对天全县润生堂大药房进行现场检查。经查，当事人在美团销售第二类医疗器械“便携式氧气呼吸器”等产品，未按照规定告知负责药品监督管理的部门。上述...

国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

一、天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售,未按照规定告知负责药品监督管理的部门2024年5月9日,四川省雅安市天全县市场监督管理局根据网络巡查线索,对天全县润生堂大药房进行现场检查。经查,当事人在美团销售第二类医疗器械“便携式氧气呼吸器”等产品,未按照规定告知负责药品监督管理的部门。上述行为...

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

在医疗设备的经营过程中,必须通过申请办理销售许可证来合理合法地经营医疗器械。根据我国食品药品监管局的相关规定,医疗机械一共分三类,分别为一类、二类和三类。深圳办理医疗器械销售许可证(即是第三类医疗器械经营许可证)的需求:深圳办理医疗器械销售许可证(即是第三类医疗器械经营许可证)的需求:一、申请办理销售...

...主要经营范围是一类、二类和三类医疗器械的生产、销售和经营

主要经营范围是一类、二类和三类医疗器械的生产、销售和经营。按照申请的进度预计今年下半年能拿到二类医疗器械许可证,三类医疗器械许可证预计最快明年下半年可以拿到。据行业研究了解,中国目前并没有真正属于自己首创研发的具备全球领先技术的医疗激光器,这个赛道在中国的绝大部分市场都是被国外的医疗激光设备商所占领。

金城医药:子公司金城泰尔和金城肽美涵盖第二类医疗器械的销售和生产

公司回答表示：公司子公司金城泰尔和金城肽美经营范围分别涵盖第二类医疗器械的销售和生产(www.e993.com)2024年11月14日。目前公司正在以金城肽美为主体，积极开展保健品销售及产品多元化升级策略，与医疗器械企业开展合作，依托电商及互联网平台开展品牌宣传及产品销售，打造大健康系列产品。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

...贸易有限公司销售不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械案

深圳市康芫贸易有限公司销售不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械案深圳市康芫贸易有限公司销售不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械案

第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证

二类医疗器械是危险级别要低于三类医疗医疗器械的产品,完成医疗器械经营首次备案就可以正常开展销售业务。二类医疗器械经营备案流程中的第一步是让公司的经营范围包含二类医疗器械销售,一般来说,一般的贸易公司,科技公司,投资公司都可以增加二类医疗器械销售这个经营范围。完成了经营范围的变更之后,就可以开始着手办理医疗器械...

又可以上架销售了 射频美容仪迎两年政策宽限期

2022年3月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号),明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入三类医疗器械目录管理,自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。国家药监局医疗器械技术审评中心2023年4月发布的一份文件明确,射频美...

医疗器械新规落地首日,大热家用射频美容仪天猫全下架

另外,国家药监局表示,“30号公告”发布前已取得第二类医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪,原注册证在有效期内继续有效;在原注册证有效期内可以继续生产,生产的合格产品,在产品使用期限内可以继续销售使用。但这一情况主要针对“30号公告”发布前作为第二类医疗器械管理的射频浅表治疗设备,面向个人消费者的...