华海药业:拉考沙胺片获药品注册证书
华海药业12月21日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的拉考沙胺片的《药品注册证书》,规格为50mg和100mg。拉考沙胺片适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。截止目前,公司在拉考沙胺片研发项目上已投入研发费用约908万元。
【招商:海上丝路】普利制药诚邀共同拓展东南亚市场,CSO/CMO/CDMO...
50mg/5ml,100mg/10ml,300mg/30ml泰国审批审评中注射用更昔洛韦钠500mg越南计划提报中注射用泮托拉唑钠40mg马来西亚计划提报中依替巴肽注射液20mg,75mg越南计划提报中碘帕醇注射液41%-10ml越南计划提报中注射用泮托拉唑钠40mg泰国计划提报中注射用阿奇霉素500mg越南计划提报中...
双鹭药业披露所持首药控股股份部分被冻结及仲裁进展,南模生物收到...
拉考沙胺片适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。健友股份:获得注射用米卡芬净钠药品注册批件健友股份12月21日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的注射用米卡芬净钠,50mg和100mg规格的药品注册证书。花园生物:子公司取得药品注册证书花园生物12月21日公告,全资子...
沪市上市公司公告(12月22日)
健友股份公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的注射用米卡芬净钠,50mg和100mg规格的药品注册证书(药品批准文号分别为国药准字H20234654、国药准字H20234655)。据悉,该药品适应症为由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染:真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。三峡新材:公司控股股东、实控人发生变更...
石四药集团(02005.HK):拉考沙胺片(50mg 及100mg)通过一致性评价
财华社讯石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得国家药品监督管理局有关拉考沙胺片(50mg及100mg)的药品生产註册批件,属于化学药品第4类新药,视同通过一致性评价。拉考沙胺能够调节钠离子通道的活性,有效减少钠离子內流,降低神经元的兴奋性,达到治疗癲癇的目的,主要用于4岁及以上癲癇患者部分性发作的单药治疗...
石四药集团:已取得国家药监局有关癫痫药拉考沙胺片的药品生产注册...
集团已取得国家药品监督管理局有关拉考沙胺片(50mg及100mg)的药品生产注册批件(www.e993.com)2024年10月22日。拉考沙胺能够调节钠离子通道的活性,有效减少钠离子内流及降低神经元的兴奋性,达到治疗癫痫的目的,主要用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。
石药集团完善神经领域产品布局 携恩理维(拉考沙胺片)进入癫痫领域
石药集团董事、执行总裁王振国先生表示,恩理维作为石药集团在神经系统领域推出的新产品,拥有50mg、100mg两个规格,分别于今年5月26日及8月25日获得国家药监局的注册批准,并通过仿制药质量和疗效的一致性评价,希望以更好的品质、更亲民的价格惠及更多的癫痫患者。石药集团也正在进行整个神经科领域的产品布局,在这...
石四药集团(02005.HK):拉考沙胺获批成为在上市制剂使用的原料药
据此前公告披露,集团已取得国家药品监督管理局有关拉考沙胺片(50mg及100mg)的药品生产注册批件。拉考沙胺能够调节钠离子通道的活性,有效减少钠离子内流及降低神经元的兴奋性,达到治疗癫痫的目的,主要用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。
石四药集团(02005):拉考沙胺获国药监批准登记成为在上市制剂使用...
智通财经APP讯,石四药集团(02005)公布,集团的拉考沙胺已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。如此前披露,集团已取得国家药品监督管理局有关拉考沙胺片(50mg及100mg)的药品生产注册批件。拉考沙胺能够调节钠离子通道的活性,有效减少钠离子内流及降低神经元的兴奋性,达到治疗癫痫的目的,主要用于4岁...
四环医药(00460)开发的抗癫痫药拉考沙胺片获得国内上市许可
智通财经APP讯,四环医药(00460)公布,公司全资附属公司北京四环制药有限公司开发的拉考沙胺片(50mg及100mg)已于2021年9月1日获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》,批准该药品生产,视同通过质量和疗效一致性评价。中国约有900万癫痫患者,并且每年新增约60万患者。在中国,癫痫已经成为神经科仅次于...