2024 ASCO | 恒瑞创新药达尔西利联合治疗HR+HER2低表达晚期乳腺癌...
日前,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,天津市肿瘤医院乳腺内科郝春芳教授团队的一项达尔西利、氟维司群联合吡咯替尼治疗CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)联合AI经治进展的HR+HER2低表达晚期乳腺癌患者的CDK4/6i跨线研究摘要被ASCO大会收录。初步结果显示6个月无进展生存(PFS)率为55.7%,客观缓解率44.44%,疾病控制率66....
恒瑞创新药吡咯替尼、达尔西利乳腺癌适应症均获2024CBCS指南推荐
恒瑞创新药(159992)吡咯替尼和达尔西利乳腺癌适应症已获得2024年中国抗癌协会乳腺癌诊治指南的推荐。乳腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,HER2阳性乳腺癌约占20-25%,HR阳性/HER2阴性乳腺癌占65%-70%。吡咯替尼是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药,已获批上市3个乳腺癌适应症。其中,吡咯替尼联合卡培他滨...
恒瑞创新药达尔西利联合吡咯替尼晚期乳腺癌研究荣登《自然》子刊
HR阳性、HER2阳性乳腺癌细胞系及动物模型显示,达尔西利与吡咯替尼双药组合可增强抗肿瘤作用。本研究旨在探索该双口服方案在无化疗或内分泌治疗的情况下在HER2阳性、任意HR状态晚期乳腺癌患者中的应用。研究设计本研究是一项单臂、单中心II期临床试验。主要入排标准为:组织学确认的HER2阳性晚期乳腺癌;既往晚期阶段接受...
立足中国人群特征,达尔西利为中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供...
考虑到中国乳腺癌患者合并一定比例的HBV感染[10],达尔西利可能是更适合存在基础肝功能损伤患者的CDK4/6抑制剂。另一方面,腹泻对患者的生活质量有不良影响,达尔西利组腹泻发生率较低,且未观察到3/4级腹泻[7]。可感知副作用小,有利于提高患者的用药依从性,改善患者生活质量。回顾CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的相关...
治疗HER2阳性乳腺癌的优选:创新药达尔西利联合吡咯替尼带来希望
HR阳性、HER2阳性乳腺癌细胞系及动物模型显示,达尔西利与吡咯替尼双药组合可增强抗肿瘤作用。本研究旨在探索该双口服方案在无化疗或内分泌治疗的情况下在HER2阳性、任意HR状态晚期乳腺癌患者中的应用。共计41例患者入组研究并接受了至少一次研究治疗,1例患者因不符合入排标准而被剔除出疗效分析。截至2023年5月9日...
达尔西利开拓HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存之路,覆盖更多获益人群
除HR+/HER2-晚期乳腺癌,达尔西利还在不断拓展获益人群边界,例如在三阳性乳腺癌早期新辅助(MUKDEN-01)及晚期一、二线(LORDSHIPS、PLEASURABLE)领域均已验证疗效,其他研究布局也在积极开展中(www.e993.com)2024年7月10日。未来将有更多乳腺癌患者能够应用到疗效更好、副作用更小、100%中国循证的创新药物治疗。
达尔西利联合吡咯替尼和内分泌治疗研究
符合一线或二线治疗条件的ER+/HER2+MBC患者入组并接受达尔西利联合吡咯替尼和ET(由医生选择来曲唑或氟维司群)。主要终点为客观缓解率(ORR)。对于生物标志物分析,分别通过PET/CT和二代测序(NGS)评估68Ga-HER2粘附体、治疗前组织源性DNA和循环肿瘤DNA(ctDNA)。
恒瑞医药「达尔西利」获批临床,用于治疗前列腺癌
近日,恒瑞医药(39.900,0.20,0.50%)及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展羟乙磺酸达尔西利片联合醋酸阿比特龙片(I)和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的多中心、随机、双盲的Ⅰb/Ⅲ期临床研究。
2024 ASCO年会开幕!恒瑞医药14款创新药共79项抗肿瘤领域研究成果...
在血液肿瘤、泌尿系统肿瘤、头颈肿瘤、妇科肿瘤、黑色素瘤、胶质母细胞瘤、肉瘤、鼻咽癌等其他多个领域,卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼、达尔西利、瑞维鲁胺、HRS-1167、SHR2554、SHR-A1912、SHR-A1921等抗肿瘤创新药相关研究一共入选了3项口头报告、16项壁报展示和5项线上发表,彰显了恒瑞医药强大的自主研发实力...
21CC肿瘤情报(第66期):瓦里安质子治疗系统获批上市;人乳腺癌分子...
此次指南推荐中,新增了恒瑞医药2款创新药适应症,分别为吡咯替尼联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗方案,以及达尔西利治疗HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌(MBC)的一线及二线治疗方案。至此,这两款创新药已上市乳腺癌适应症均获2024CBCS指南推荐。三、肿瘤投融资与企业合作...