重组胶原蛋白大爆发,稀缺的三类证获批高峰即将到来?
目前,已经有大量的重组胶原蛋白二类医疗器械获批,尤其是用于医美术后促进创面愈合的敷料、敷贴、凝胶等产品。受限于更高的技术门槛、更严格的审评审批流程,可用于注射填充的三类器械稀缺。2024年4月,欧莱雅旗下护肤品牌修丽可的“铂研”胶原针上市,即注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液。这是继2021年锦波生物的“薇旖...
合成生物产业迎利好 重组胶原蛋白赛道有哪些新机会
有机构研报和媒体报道称,华熙生物以合成生物与全产业链双轮驱动,凭借在合成生物技术领域的深厚积累与显著成果,正逐步构建起重组胶原蛋白技术的技术护城河。公司可生产系列重组人源胶原蛋白,开发定制化功能性重组胶原蛋白,这些优势将有力推动华熙生物实现在新领域的“领航”。当前,中国的重组胶原蛋白产业发展迅速,呈现...
2024重组胶原蛋白行业白皮书:从美业革新先锋到精准医疗动力源
2017版《医疗器械分类目录》首次对医用敷料详细界定,但并未提及以重组胶原蛋白或透明质酸为核心成分的敷料的监管细则。2021年《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》的出台,产品的界定逐渐明晰,重组胶原蛋白敷料和透明质酸敷料相继获得明确的二类监管许可,胶原蛋白的注册证数量在相应的政策发布后激增。胶原蛋白和透明质...
入局重组胶原蛋白赛道 华熙生物以科技力助推行业新增长
医疗器械方面,今年上半年华熙生物在国内取得5个二类医疗器械注册证,涵盖重组胶原蛋白创面敷料、重组胶原蛋白创面敷贴、疤痕修复硅凝胶等。原料端,早在2023年,华熙生物就已经推出了化妆品级的BloomcollaColIII重组III型胶原蛋白,可用于舒缓肌肤等。在此基础上,今年以来华熙生物又陆续推出了BloomcollaColIII-Y01重组II...
A股“医美三剑客”业绩分化 多家公司加码布局重组胶原蛋白
华熙生物也加码布局了重组胶原蛋白,今年上半年,华熙生物在国内取得5个二类医疗器械注册证,涵盖了重组胶原蛋白创面敷料、重组胶原蛋白创面敷贴以及疤痕修复硅凝胶等多种医疗器械产品。爱美客今年上半年加大肉毒毒素的研发力度,半年报显示,公司“注射用A型肉毒毒素”研发项目已获得国家药监局药品注册上市许可受理通知,进入审...
丸美股份:公司Ⅱ类医疗器械系列新品(医用重组胶原蛋白贴敷料和...
请问贵司的Ⅱ类医疗器械系列新品销量如何?谢谢!公司回答表示,投资者您好!公司Ⅱ类医疗器械系列新品(医用重组胶原蛋白贴敷料和医用重组胶原蛋白敷料)销售工作处于启动期,公司会持续推进(www.e993.com)2024年10月19日。谢谢!点击进入互动平台查看更多回复信息
为什么油皮女生皮肤越护肤越差?重组Ⅲ型人源化胶原蛋白全层损伤修复
如果已经有了痤疮瘢痕、皮炎等问题,则可以使用含有重组III型和XVII型胶原蛋白的医用敷料帮助皮肤进行创面愈合,实现皮肤的功能恢复。皮肤真皮层80%-85%是由胶原蛋白构成,负责真皮组织和血管的拉伸强度和稳定性。研究证实,重组III型人源化胶原蛋白有显著的抗炎功效(可下调炎症因子IL-6RNA表达水平78%)、上调成纤维细...
从“医美面膜鼻祖”沦为追赶者,敷尔佳做错了什么?
在张建瑞看来,敷尔佳也在积极进行产品方面的变革,比如积雪草成分的面膜贴,还有包含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、超分子水杨酸等成分、紧扣消费者需求的产品等,其实在消费者心目中的影响力一直是在的。“但这也导致,敷尔佳与巨子生物相比,更像是传统护肤品牌。功能、包装更多元化,成分也更多,基本市场上什么成分比较火,就...
海外营收占比近90%,惠州走出一家功能性医用敷料“小巨人”
自2005年成立至今,近20年里,华阳医疗一直在高端医用功能性敷料、止血材料及可吸收材料领域精耕细作。依托“湿性愈合理论”,已形成含银抗菌缓释技术、硅凝胶涂布打孔技术、针刺混纺技术等系列核心技术,拥有罗敷康(高级伤口敷料产品及方案)、纱泰祺(高分子止血产品)、华素宝(可吸收生物材料)三大系列品牌,其中大部分产品均...
产学研合作推动重组Ⅲ型胶原蛋白研发新突破 肽源集团引领抗衰科技...
肽源集团首席科学家黄亚东教授表示,目前胶原蛋白作为原料应用主要分三个等级:初级应用是作为功效护肤的核心原料;中级应用是以胶原蛋白作为基材开发的医用敷料,例如重组人源化Ⅲ型胶原蛋白贴敷料、液体敷料及冻干纤维;高级应用是植入类医械材料,如医美用注射填充剂。未来,肽源集团将会利用不同的胶原蛋白类型,应用于各类不...