黄亚东:重组蛋白与多肽药物研发与应用领军者
黄亚东教授进一步分析,胶原蛋白的应用可分为三个层次:初级应用,是作为功效护肤的核心原料;中级应用,涉及以胶原蛋白为基材开发的消费医疗产品,如重组人源化Ⅲ型胶原蛋白贴敷料、液体敷料及冻干纤维等;高级应用,以人源胶原蛋白作为基材,开发生物医学材料应用于组织修复材料(如皮肤、软骨、角膜等)、手术缝合及药物载体等领域。
财报对对碰丨万物皆可胶原蛋白?锦波生物、巨子生物销售费用大增
锦波生物解释称,医疗器械产品营收同比增加122.66%,主要是单一材料医疗器械收入较上年同期大幅增长所致,其中公司重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维、重组III型人源化胶原蛋白凝胶销售收入增长较快。目前,锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维在销产品有2mg/瓶/盒、4mg/瓶/盒、6mg/瓶/盒、10mg/瓶/盒多个规格。...
深度| 巨子生物:重组胶原龙头,赛道公司强势能共驱成长
1)原料优势突出有望突破供给端瓶颈:重组胶原蛋白具备修护/抗衰/美白多重强功效,我们认为借鉴玻尿酸成长路径,未来重组胶原蛋白有望通过技术进步实现产能突破和成本下探,直击动物胶原蛋白免疫原性、病毒隐患及产能受限等痛点,凭借轻医美+专业护理双重红利进一步打开下游空间。2)下游千亿空间大有可为:预计功效护肤、肌肤焕活...
又一批医美产品明确监管类别:5个产品涉及按二级医疗器械监管
1、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维:由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和注射用水经冻干制成海绵状物质,为一次性使用无菌产品。使用时用无菌生理盐水溶解,用于面部真皮组织填充以纠正额部皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。分类编码:13-09。2、假发及植发系统:由卡盒、针、弹出器、锚、线材组成。卡盒采用医用级丙烯腈...
爱美客(300896.SZ):公司司美格鲁肽注射液项目处于临床前在研阶段
答:尊敬的投资者您好,胶原蛋白注射填充剂目前以动物胶原蛋白为主。公司将密切关注重组人源胶原蛋白市场的发展情况,希望能找到或开发在功能性上更具有临床应用价值的原料或产品。感谢您的关注。2、尊敬的管理层,首先祝贺公司取得优异成绩!有一个问题,公司被市场比喻为医美行业女人的茅台,那么首先从资本市场形象方面就要...
中国创新医疗器械榜:56款【2023年度盘点】|导管|肿瘤|假体|内窥镜...
该产品在生产中创新性地采用了胶原提取的过程除菌工艺,并去除了具有免疫原性的端肽结构,能够批量化、稳定地生产出具有完整三螺旋结构的胶原蛋白材料(www.e993.com)2024年7月29日。该产品以胶原蛋白为主要成分,将其作为生物支架为自体骨髓间充质干细胞(BMSCs)提供细胞粘附、增殖、迁移的空间。胶原蛋白软骨修复支架植入后,其中的软骨细胞由BMSCs分化...
92个医疗器械被除名
(十六)重组胶原蛋白液体:由重组人源化胶原蛋白、透明质酸钠和磷酸盐缓冲液组成,为无菌产品。产品用于完整皮肤,不用于创面。声称重组胶原蛋白可为肌肤提供天然屏障,防止角质层之内的水分向外界蒸发,起到保湿和锁水的作用,改善角质层细胞含水量,持续保湿,从而缓解皮肤过敏症状,改善皮炎、湿疹,改善面部痤疮引起的红斑、丘...
医疗器械标管中心:建议除名92个医疗器械
(十六)重组胶原蛋白液体:由重组人源化胶原蛋白、透明质酸钠和磷酸盐缓冲液组成,为无菌产品。产品用于完整皮肤,不用于创面。声称重组胶原蛋白可为肌肤提供天然屏障,防止角质层之内的水分向外界蒸发,起到保湿和锁水的作用,改善角质层细胞含水量,持续保湿,从而缓解皮肤过敏症状,改善皮炎、湿疹,改善面部痤疮引起的红斑、丘...
鑫巴克百科:重组人源化胶原蛋白凝胶对颌面头颈部创口瘢痕的影响
重组人源胶原蛋白凝胶可为创面补充Ⅲ型胶原蛋白,使创伤愈合时Ⅰ型胶原蛋白与Ⅲ型胶原蛋白比值得以维持正常范围,避免该比值紊乱导致的瘢痕疙瘩及增生性瘢痕生成。而硅酮敷料喷雾剂可使创面表面形成硅胶膜,促进皮肤氧交换增加,缓解创面局部缺氧环境,纠正因缺氧导致的血管及组织异常增生状况,以减少瘢痕形成。
注册审查指导原则出台,重组人源化胶原蛋白终于可以评价了
日前,国家药监局医疗器械技术审评中心公布了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》、《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》(以下简称《评价原则》)2项医疗器械产品注册审查指导原则,以进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理。“重组人源化胶原蛋白终于有了统一的评价方法和标准,市场正规化的发展指日可...