重组胶原蛋白大爆发,稀缺的三类证获批高峰即将到来?
美琉生物一代重组人源化胶原蛋白拥有大幅降低成本的优势,并且已具备量产能力,二代基于AI算法序列、具有皮肤创伤修复及医美注射功能的类人源胶原蛋白产品研发进展顺利。2024年,大量原材料完成主文档登记,意味着更多企业具备原料量产能力,为终端产品研发提供了更多选择。已进行医疗器械原材料主文档登记的企业和产品,资料...
敷尔佳 | 旗下首款「重组III型胶原蛋白冻干纤维」临床试验启动
敷尔佳主营产品为医疗器械类敷料和功能性护肤品两大系列,其中,医疗器械敷料类包含医用透明质酸钠修复贴、医用透明质酸钠修复液、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴等;功能性护肤品包含积雪草系列,胶原蛋白系列,虾青素系列,美白系列,祛痘系列,抗皱系列,泥膜系列等。打开网易新闻查看精彩图片敷尔佳医用透明质酸钠修复贴...
重组胶原蛋白赛道群雄逐鹿 中国企业集体行至“关键阶段”
对此,张新原认为,重组胶原蛋白的生物材料性能主要取决于蛋白结构,但目前市面上含有重组胶原蛋白的化妆品很少会公布氨基酸序列,因而无法验证其原材料的实际性能。从行业龙头公司业绩情况来看,2024年上半年,锦波生物与巨子生物的业绩表现均超出预期。报告期内,受益于医美产品“薇旖美”的市场扩展,锦波生物实现营业收入6.03亿...
2024重组胶原蛋白行业白皮书:从美业革新先锋到精准医疗动力源
2017版《医疗器械分类目录》首次对医用敷料详细界定,但并未提及以重组胶原蛋白或透明质酸为核心成分的敷料的监管细则。2021年《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》的出台,产品的界定逐渐明晰,重组胶原蛋白敷料和透明质酸敷料相继获得明确的二类监管许可,胶原蛋白的注册证数量在相应的政策发布后激增。胶原蛋白和透明质...
湖南微肽生物医药有限公司对医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料主动召回
湖南微肽生物医药有限公司报告,由于医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料不符合经注册产品技术要求的原因,湖南微肽生物医药有限公司对其生产的医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料(注册或备案号:湘械注准20222140503)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
丸美股份:公司Ⅱ类医疗器械系列新品(医用重组胶原蛋白贴敷料和...
丸美股份(603983.SH)5月23日在投资者互动平台表示,公司Ⅱ类医疗器械系列新品(医用重组胶原蛋白贴敷料和医用重组胶原蛋白敷料)销售工作处于启动期,公司会持续推进(www.e993.com)2024年10月19日。(记者蔡鼎)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。
从“医美面膜鼻祖”沦为追赶者,敷尔佳做错了什么?
在张建瑞看来,敷尔佳也在积极进行产品方面的变革,比如积雪草成分的面膜贴,还有包含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、超分子水杨酸等成分、紧扣消费者需求的产品等,其实在消费者心目中的影响力一直是在的。“但这也导致,敷尔佳与巨子生物相比,更像是传统护肤品牌。功能、包装更多元化,成分也更多,基本市场上什么成分比较火,就...
功效护肤品牌添加胶原蛋白热,修丽可、玉泽新推含胶原精华液、修护...
例如,上海家化旗下的玉泽就刚刚上线一款二类医疗器械新品——重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴敷料。修护液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、尼泊金甲酯、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、纯化水组成。适用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理...
重组胶原蛋白上演“钞能力”,锦波生物上半年预计净赚约3亿,比肩...
目前,公司的主营业务覆盖以A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料的各类终端医疗器械产品、功能性护肤品的研发、生产及销售,终端产品主要应用于医疗美容、皮肤科、妇科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同场景,另外公司还生产、销售胶原蛋白原料。上市之后,锦波生物持续保持高速增长。财报数据显示,2023年,锦波生物...
重组胶原蛋白赛道持续火热
随着新入局者的增多,重组胶原蛋白原料赛道竞争加剧。如何能够在激烈的竞争中脱颖而出乃至保持优势?众所周知,材料即是产品“芯片”。在重组胶原蛋白赛道,新老玩家纷纷加大细分原料领域研发力度,寻找差异化优势,提高市场竞争力。“正确的三螺旋结构是保证胶原蛋白活性和功能的基础,是重组人源化胶原蛋白技术壁垒的关键...