2024广东深圳市药物警戒和风险管理研究院员额制人员招聘1人公告
(二)工作时间:按国家规定实行每周五天,每天八小时工作制。单位实施考勤制度。(三)联系地址:深圳市南山区南山智谷产业园E座16楼。(四)招聘公告由市药物警戒院负责解释,监督、投诉电话:0755-83541748。点击查看>>>1.深圳市药物警戒和风险管理研究院2024年10月招聘员额制工作人员岗位表2.深圳市药物警戒和风险...
福医二院召开药物警戒工作调研座谈会
院党委书记胡建达介绍了医院的规模、医教研及取得的荣誉等概况,对监测评价工作的高度重视,最后对与会各位领导表示感谢。药学部主任张吟汇报医院药物警戒工作情况,并由张淑芬药师介绍中长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)药品风险信号基本情况。最后,福建省药品审评与监测评价中心副主任黄榕珍介绍了风险信号模拟调查处置目的、要...
冀州葵花 | “练内功、精赋能、促成长 ”专项系列培训活动
与此同时,质量管理部也紧跟行业步伐,于7月31日至8月2日期间组织生产、质量系统相关人员参加了由中国药品监督管理研究会举办的《药物警戒关键技术培训班》。通过观看线上平台的同步直播,让参训人员足不出户就能接触到行业前沿的药物警戒技术与管理理念。培训内容聚焦药物警戒与风险管理,解读药物警戒政策要求、核心技术要点...
6月30日前完成!补种!
在2011年和2014年,世界卫生组织对我国疫苗国家监管体系(NRA)职能进行了两次评估,认为我国疫苗国家监管体系的药物警戒/疑似预防接种异常反应(AEFI)监测职能符合国际标准,保证了我国疫苗质量与国际标准接轨。06补种时间:2024年6月30日前完成。现在,奶爸宝妈们明白了吗?快去检查下家里宝宝的预防接种证看看是否需要补种...
“百万抗癌神药”引热议!肿瘤医生称电话被打爆,监管层出台CAR-T...
所以,CAR-T产品并非“万能神药”,无论是患者的筛选、产品的制备,还是回输的监测,均需要规范的流程与完善的监管。监管完善,严控风险在此背景下,《原则》出台。其参考了国际经验,分为五个部分:一是起草背景、依据、适用范围;二是CAR-T产品申报上市风险管理计划的基本框架;三是安全性说明;四是药物警戒活动;五...
药物警戒,你了解多少?
为响应国家法规政策要求,鲁南制药成立了药物警戒部(www.e993.com)2024年10月24日。作为药品上市许可持有人,加强风险管理,保障公众用药安全。如您或家人、朋友在用药过程中有不良反应可随时通过以下方式告知我们。◆药物警戒部联系电话:0539-8336021◆药物警戒微信:lunanzhiyao8336021◆鲁南制药24小时服务热线:...
昭衍新药:子公司取得《营业执照》 主要从事药物警戒服务
公告显示,昭衍鸣讯主要从事药物警戒服务,注册资本2000万元,其中公司出资1820万元,占比91%,其他投资者共出资180万元,占比9%。公司表示,药物警戒贯穿药物临床试验及上市后安全性管理,公司将通过设立昭衍鸣讯进入药物警戒服务领域,为药物研发、药品生产企业
诺思格受邀参加第十二届Medidata NEXT中国年会
诺思格团队将亮相本次盛会,就临床试验的医学事务、数据管理、统计分析、临床药理、临床运营、注册事务、药物警戒、生物样本分析等全链条CRO最新服务经验和研发成果进行展示和交流,我们期待您的莅临!关于诺思格诺思格(股票代码:301333SZ)作为根植中国,面向全球的知名CRO公司,以“为了人类的健康”为宗旨,坚持客户至上,秉...
2021年度药品审评报告:47个创新药通过审评 创历史新高
批准的34件中药IND中,涉及13个适应症领域,其中消化8件、呼吸6件、妇科4件,共占52.94%,2021年批准中药IND的适应症领域分布量详见图24。建议批准的中药NDA14件中,呼吸肿瘤、精神神经、骨科药物较多,占全部中NDA批准量的71.43%。2021年建议批准中药NDA的适应症分布量详见图25。