国庆献礼!艾德生物HRD试剂盒被NMPA纳入创新医疗器械

近日,国家药监局(NMPA)医疗器械技术审评中心发布公示,艾德生物(300685)“人类同源重组修复缺陷检测试剂盒”(简称:“HRD试剂盒”)进入创新医疗(002173)器械特别审查程序,是我国目前唯一被纳入创新医疗器械的HRD试剂盒,也是艾德生物第三个获得NMPA“创新医疗器械”认定的产品。HRD试剂盒是PARPi(靶向多聚ADP-核糖聚合酶...

之江生物:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒已陆续接到WHO的订单,另外...

公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司猴痘病毒核酸检测试剂盒已陆续接到WHO的订单,另外还有马来西亚、土耳其、阿联酋等多个国家的海外订单。之江生物作为全球猴痘核酸检测试剂代表性供应商之一,随着海外猴痘疫情的发展及市场需求的增加,将适时调整生产计划满足客户需求。为全球猴痘疫情的防控贡献中国力量。感谢您的关注。

...流感病毒检测产品已注册上市,呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒...

公司回答表示:公司流感病毒检测相关的产品有3个:1、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒(免疫荧光法),目前已注册上市。2、呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),目前处于审评补正资料阶段。3、呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒(生物芯片法),目前已科研上市,可...

2024年动物诊断试剂盒市场调查数据报告

2.2.1近三年动物诊断试剂盒主要企业在国际市场占有率（按收入，2021-2024）

明德生物:甲乙流及新冠联合检测试剂盒已获CE认证并向海外销售

明德生物：甲乙流及新冠联合检测试剂盒已获CE认证并向海外销售金融界4月26日消息，有投资者在互动平台向明德生物提问：请问公司的三联检试剂有积极开拓海外市场吗？公司回答表示：公司甲乙流及新冠联合检测试剂盒已获得CE认证，并向海外销售。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

安必平:国产龙头原料自研,ALK基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法...

本次“ALK基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法)”的获批是安必平FISH平台获得的第9张三类医疗器械注册证(www.e993.com)2024年11月27日。FISH也称为荧光原位杂交技术,其检测的特异性和敏感性都比较高,是ALK重排基因检测的金标准。3月29日(星期五)20:00,动脉严选新品鉴第51期,邀请到四川大学华西医院病理科副主任王威亚、安必平公司副总经理&技术...

中新健康丨沪科研团队研发“神奇试剂盒” 可通过尿检早期评价老年...

据悉，这款试剂盒是由东华大学生物与医学工程学院携手上海市精神卫生中心、上海信利健康管理有限公司、上海快测捷生物科技有限公司共同研发。值得一提的是，针对当前生物医药产业中部分重点方向和关键技术，东华大学生物与医学工程学院还成立了“核酸药物研究中心”“免疫层析检测技术实验室”“老年医学与健康检测实验室”(...

??圣湘生物试剂盒产品曾抽检不合格 这怎么回事?董事长戴立忠...

??圣湘生物试剂盒产品曾抽检不合格这怎么回事?董事长戴立忠重视吗?一年一度315消费者权益保护日到来,运营商财经网针对医药领域盘点总结出一些违规案例,其中,圣湘生物旗下医疗器械曾抽检不合格。2023年12月18日,国家药品监督管理局发布关于国家医疗器械监督抽查结果的通告(2023年第66号)。内容显示,为加强医疗器械...

“亦庄造”国内首个羊水CNV-seq检测试剂盒发布

近日,“‘新’生不凡守护孕安”2024年高通量基因测序产前诊断新技术研讨会暨安诺优达染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒新品发布会在北京经济技术开发区(北京亦庄)举行。此次发布的新品,是国内首个获得三类医疗器械许可且能应用于羊水的CNV-seq检测试剂盒(染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒),填补了国内产前...

试剂盒检查出肺炎链球菌和流感嗜血杆菌是要得肺炎了吗?

原创胡洋大夫呼吸科胡洋医生最近有不少网友在网上分享经验,从网站购买的多种病原体快速检测试剂盒,不检测不知道,一检测吓一跳,竟然检测出肺炎链球菌和流感嗜血杆