海思科医药集团股份有限公司关于获得创新药HSK44459片IND申请...
白塞病目前尚无公认的有效根治药物,主要治疗目的是迅速抑制炎症,阿普斯特是目前唯一获批用于白塞病治疗的PDE4抑制剂,但不良反应明显。基于白塞病的临床现状,有效性和安全性更好的治疗药物仍有较大的临床需求。HSK44459片是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗白塞病的药物。根据国家药品监督管理局关于发...
齐鲁制药银屑病药阿普斯特片申报上市 与石药、先声角逐首仿
阿普斯特是美国新基研发的一种首创的、口服类的选择性磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,是20年来获批用于银屑病治疗的首个口服药物,也是15年来获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。在相关的临床试验中,阿普斯特被证明能够使患者病情取得具有临床意义的显著持久改善,为银屑病患者群体提供了一种非常有价值的治疗选择...
浙江华海药业股份有限公司关于阿普斯特片等三个药品获得药物临床...
索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适用于作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙肝(CHC)感染。索非布韦片由美国GileadSciences公司研发,最早于2013年12月在美国上市,2014年1月经欧洲药品管理局批准在欧盟国家上市。目前国内尚未有该药品上市销售。据统计,2015年索非布韦片全球销售额...
临床急需PDE4抑制剂在华申报上市,安进134亿美元收购获得!
公开资料显示,阿普斯特是一种新型的口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,通过剂量依赖性抑制人类滑膜细胞释放肿瘤坏死因子(TNF)-α而发挥作用。PDE4是一种环磷酸腺苷(cAMP)特异性PDE,是炎性细胞中主要的PDE。PDE4抑制导致细胞内cAMP水平升高,这被认为可间接调节炎症介质的产生。阿普斯特于2014年3月首次在美国获批...
恒瑞、正大天晴、泽璟已布局:喜忧参半的JAK抑制剂
现已上市的JAK抑制剂多是普片剂和缓释片剂,少数几款有外用乳膏剂。未来除了可以对局部炎性疾病和自身免疫性疾病开发乳膏剂,还可以针对肺部疾病(如哮喘)开发吸入剂,针对炎症性肠病(IBD)开发更易于吸收的药物。拓展适应症从机制上看(图表3),JAK广泛介导多种细胞因子的信号,对各种不同的炎性疾病和自身免疫性疾病...
桑枝总生物碱片冲击600亿化药降糖市场!原研垄断打破在即
CDE新增报生产受理号31个(25个品种);其中诺诚健华奥布替尼再次提交新适应症;石药欧意阿普斯特片,国内首家报产,更多动态,详情如下:奥布替尼奥布替尼是具特异选择性的BTK抑制剂,由诺诚健华团队自主研发,用于治疗肿瘤及自身免疫性疾病,获得了国家重大新药创制专项立项支持(www.e993.com)2024年11月25日。目前,全球已获批3款BTK抑制剂,分别是...
【免费临床】JAK抑制剂巴瑞替尼招募成人斑秃患者
4.同意在研究期间不使用任何AA治疗,包括但不限于如下:a.全身疗法(例如,甲氨蝶呤、环孢霉素、皮质类固醇、JAK抑制剂、阿普斯特、富马酸二甲酯衍生物、羟氯喹、吗替麦考酚酯、IFNγ、硫唑嘌呤)和生物制剂(例如,单克隆抗体);b.病灶内皮质类固醇注射剂;c.外用治疗,包括刺激物和免疫疗法(例如:二苯基环丙烯酮...
2021年,全球自身免疫疾病业务巨头TOP10
当然,辉瑞2022年刚被FDA批准的JAK1抑制剂阿布昔替尼同样也未能幸免。毫无疑问,此举对于JAK抑制剂在美国的市场拓展不会是好消息。由此,艾伯维已经调整了乌帕替尼的销售预期,降低其2025年销售额5亿美元。新老交替,列强纷争自身免疫疾病领域还能否再出现像Humira这样200亿美元体量的传奇药物?这是一个未知之数,因为已经...
首个治疗银屑病(牛皮癣)及银屑病关节炎的口服药物:阿普斯特
2014年9月,美国(FDA)批准阿普斯特作为口服药物治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者以及能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者。阿普斯特是一种口服磷酸二酯酶4(PDE4)的小分子抑制剂,特异性为环腺苷单磷酸(cAMP)。有研究者认为银屑病表皮的异常增殖与cAMP有关,PDE4抑制会导致细胞内cAMP水平升高,以...
15个重磅首仿药有望获批(附名单)|首仿药|销售额|获批|药企|-健康界
阿普米司特片(曾用名:阿普斯特片)是由新基研发的一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂(后被安进购入),最早于2014年获得FDA批准上市,为过去二十多年首个治疗银屑病/银屑病关节炎的口服新药,2021年全球销售额达22.49亿美元。阿普米司特片新分类报产情况