...希维奥两种适应症的新药上市申请获泰国食品药品监督管理局批准
智通财经APP讯,德琪医药-B(06996)公布,泰国食品药品监督管理局已批准希维奥??(塞利尼索片)的两种适应症的新药上市申请(NDA):(1)与硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者;及(2)与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少四种治疗,且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫...
复宏汉霖H药汉斯状获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)9月20日,复宏汉霖宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已发布推荐公司自主开发的抗PD-1单抗H药汉斯状??(斯鲁利单抗)获得上市许可的积极意见,建议批准其用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症。据介绍,作为复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗,汉斯状??聚焦肺癌和...
泰国曼谷酒店惊现六尸案:跨国游客死亡事件背后的真相追寻
警方还发现,阮芳兰曾经让一名35岁的越南籍男导游购买了被称为“7号蛇药”的药品,并联系了外号名叫“老虎”的男子将药品送到酒店。目前泰国警方正在全力追查这名叫做老虎的男子。这一连串的药品购买行为,让这起案件变得错综复杂。范洪清曾经让导游用7000万越南盾兑换了约9万泰铢,然后交给自己的妹妹,也就是曾经被...
泰国食品药品监督管理局检查曼谷11家中国超市
FDA副秘书长维拉查·诺瓦查伊强调,FDA将严格监管食品供应商,确保法律得到执行。商家应在销售前仔细检查其产品,以保障消费者安全。省级卫生部门也被要求对所有区域进行监控。未经泰国FDA注册的加工食品可能对健康构成威胁,因其生产来源不明、卫生条件未经检测及成分不明确等原因。
泰国确诊亚洲首例猴痘新毒株病例
正在开展的一系列猴痘小分子药物临床实验,也发现一些药物的较低剂量即可特异性抑制猴痘病毒的增殖。SIGATECHNOLOGIES的替韦立马原研药于2018年获得FDA批准用于治疗天花,于2022年得到欧洲药品管理局(EMA)的批准,可用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症,是目前唯一获批猴痘适应症的抗病毒治疗药物。
连续五年!伊利蝉联泰国FDA质量奖
近日,伊利泰国子公司被泰国卫生部食品药品监管局授予“2024泰国食品药品监管局质量奖”(简称“FDA质量奖”),成为本年度唯一斩获此奖项的中资企业(www.e993.com)2024年9月25日。至此,伊利已连续5年蝉联该奖项。泰国副总理兼卫生部长SomsakThepsuthin现场颁发奖项,再次彰显了伊利全球领先的质量管理水平。
伊利蝉联泰国FDA质量奖,连续5年品质获最高认可
泰国食品药品监管局副秘书长lertchailertwut莅临展台。颁奖典礼现场,泰国食品药品监管局副秘书长LertchaiLertwut来到伊利Cremo展台,他表示:“伊利始终坚持品质为先,生产的Cremo冰淇淋冰爽美味,品质一流,连续斩获质量奖印证了伊利卓越的质量管理水准,为全行业树立了品质标杆,实至名归!”...
泰国将推动5项举措防止劣质违法保健产品进入泰国
据泰国政府网8月7日,泰国总理府发言人猜表示,赛塔总理高度重视消费者安全问题,泰国食品药品监督管理局(FDA)将推动5项举措防止劣质违法产品进入泰国,保护消费者免受不合格产品侵害。????????泰国目前从国外进口大量保健品,主要包括食品、药品、化妆品、医疗器械等相关产品。2023年进口保健品约169万件,价值4400...
关于头孢噻肟他唑巴坦——响应政策,杜绝抗菌药的不合理应用
需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药性;疗效、安全性方面的临床资料较少;价格昂贵,不利于民。结语医院管理层及时调整抗菌药物目录及加强有效管理对于促进抗菌药物合理使用、提高医疗质量和安全性、适应政策要求和监管环境以及促进医院可持续发展都具有重要意义。
海普瑞:依诺肝素钠制剂获泰国药品注册批件
海普瑞4月2日公告,全资孙公司深圳市天道医药有限公司近期收到泰国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)签发的依诺肝素钠注射液批准通知。规格为0.2ml:20mg,0.4ml:40mg,0.6ml:60mg,0.8ml:80mg。其中,0.2ml:20mg和0.4ml:40mg注射液适应症为预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉血栓形成),特别是与骨科或普...