去中心化临床试验DCT实践先行者:夏素琴的临床研究之路

创达已构建了一整套DCT全流程服务生态体系.包括DCT远程智能一体化平台建设,临床试验受试者远程招募,受试者筛选及电子知情,远程访视及数据采集,患者管理及中心化随访,DTP远程药物/DFP远程标本管理,项目管理及基于风险的远程监查。郑:这类公司的架构是怎么样的,有一些什么样的部分和人员?夏:主要就三类小伙...

...称若AI取代工作,可以代言生发广告;AGI或使全球GDP翻倍丨AI情报局

奥特曼热捧华人AI制药公司获3.72亿美元融资;李开复称若AI取代工作,可以代言生发广告;AGI或使全球GDP翻倍丨AI情报局融资快报FormationBio宣布完成3.72亿美元D轮融资:FormationBio(原名为TrialSpark)由华人BenjamineLiu和LinhaoZhang共同创立,是一家专注于将人工智能应用于药物临床试验的创业公司。本轮融资由Andreess...

Nature Medicine | 个性化饮食计划:18周临床试验揭示定制饮食在...

研究采用了随机对照试验(RandomizedControlledTrial,RCT)的设计,这是一个金标准临床试验设计,用于评估医疗干预的效果。参与者招募与随机化招募了40至70岁的成年人,确保样本能够代表美国平均水平的人口。参与者通过电子广告招募,并完成了在线筛选问卷。符合条件的参与者被随机分配到PDP组或对照组,使用最小化随机...

太美医疗科技AI成果获《Nature》引用 以智能技术为临床试验赋能

临床试验中最耗时的部分是受试者招募,这部分能占到研究时长的三分之一。有五分之一的试验甚至招不到所需人数,而且几乎所有试验都会超出了预期的招募时间表。智能化的患者招募系统能够分析已完成的临床试验,并评估调整入排标准应当如何调整,从而增加入排速度和人数。人工智能还能够减少重复劳动,如使用人工智能优化入...

为什么医生会推荐临床试验?我该参加吗?

2.招募广告:一些临床试验会在医院宣传栏,以及官方微信公众号、官方微博账号等线上平台上发布招募广告。这些广告通常会提供试验的基本信息、参与资格要求和联系方式。如果您符合条件,可以直接联系咨询。3.通过医院或医疗机构查询:您也可以直接咨询您所在地的医院或医疗机构。医院通常会有专门的人员负责临床试验项目,他...

推荐阅读 | 新药临床研究的流程、规范和难点

伦理审核的过程可以分为以下几个阶段:??提交阶段:在这个阶段,申请人需要向研究中心的伦理委员会提交临床试验的相关资料,包括方案、研究者手册、知情同意书、IND批件、研究者的资质证明、受试者招募广告等(www.e993.com)2024年11月14日。??审查阶段:在这个阶段,伦理委员会需要对提交的资料进行审查,根据伦理原则和规范,评价临床试验的各个方面...

每周医刻 |国家医保局正面回应:集采影响创新?医院亏损怪DRG?万泰...

4月11日,万泰生物发布公告称,公司收到了九价HPV疫苗III期临床试验的揭盲结果,初步分析显示:主要结果符合预期。受此消息影响,万泰生物4月11日开盘就封于涨停。万泰生物九价HPV疫苗加快获批上市步伐,也意味着智飞生物将迎来最大竞争对手。目前,国内九价HPV疫苗市场仅默沙东一家公司,智飞生物是中国的独家代理商。4月...

早报 湖北下令:病例须应收尽收,一个都不放过;抗病毒药物临床试验...

香港特区行政长官林郑月娥宣布,要求所有内地来港人士强制检疫14天,2月8日凌晨生效,受影响市民可于未来两天作出相应安排。她表示,本港新型肺炎确诊病例增至21宗,可能出现社区传播,政府必须采取更严厉措施,又形容暂停10个口岸成果立竿见影。抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动...

每人补贴4000元!山东一医院招募新冠患者!XBB毒株 一问到底!市场...

1月4日,大河报·豫视频《看见》从淄博第一医院获悉,该院本次临床研究所用的药物系武汉传染病医院研发。该院一名工作人员告诉记者,该种药物已经进行过一部分临床试验,本次招募已经是第二次临床试验了,新药临床效果不错。“所招募的新冠患者每人补贴4000元,共需来医院10次且每次都需要进行核酸检测,抽3次血,吃5...

《ICH-GCP》临床试验管理规范E6(R2)中英双语版语料

因此,一个不良事件(AE)可以是与使用(研究)药物在时间上相关的任何不利的和非预想的征兆(包括异常的实验室发现)、症状或疾病,而不管其是否与药物有关(参见ICH临床安全性数据管理指导原则:快速报告的定义和标准)。1.3Amendment(totheprotocol)1.3修改(试验方案)SeeProtocolAmendment.见试验方案修改。