仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

事实上，药品集中带量采购要求中选仿制药必须通过一致性评价，尽管国内外研究显示，阿托伐他汀国产仿制药与原研药的疗效和安全性相当且仿制药的治疗成本更低，但仍有部分医师和患者在选择药品时心存疑虑，开展仿制药临床疗效与安全性等多维度的真实世界研究对于促进仿制药合理应用，以及为相关政策提供循证参考尤为重要。

同一种药,不同厂家的药物效果一样吗?

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。药品质量与生产工艺、辅料等等密切相关,自2012年开始,国家食品药品监督管理局启动仿制药一致性评价工作,对仿制药一致性评价的研究数据进行审查无误后会在...

第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网

而不能把矛头还聚焦在药品生产企业和药品价格上面,那就会严重的影响我们这个行业的发展,药品的质量和民族工业的创新和未来,毕竟药品是治病救人,那么再低的价格如果没有很好的疗效,没有很高的质量做保障,对老百姓来说那都是一种伤害。因为以中药为例,要想质量好必须药材质量好。好的药材和一般的药材和较差的药材,...

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而不能把矛头还聚焦在药品生产企业和药品价格上面,那就会严重的影响我们这个行业的发展,药品的质量和民族工业的创新和未来,毕竟药品是治病救人,那么再低的价格如果没有很好的疗效,没有很高的质量做保障,对老百姓来说那都是一种伤害。因为以中药为例,要想质量好必须药材质量好。好的药材和一般的药材和较差的药材,...

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第二点关于评价,目前从国家监管部门已经有了非常响亮而严厉的声音,那就是要开展化学药品的一致性再定价。我完全拥护这个决定,我也认为这个决定对于改变提高药品质量和疗效,这个方向也是正确的。但是具体实施方法上,应该慎重,应该考虑我们中国的客观实际,应该分布实施。我们国家人均医疗费用不足六百美元,而美国的人均医疗...

...已研发上市的哌柏西利胶囊在质量与药效上达到与原研药一致的水平

不同于传统的化疗药物，哌柏西利胶囊通过选择性抑制治疗靶点，以有效地抑制乳腺癌细胞的增殖(www.e993.com)2024年11月22日。目前，哌柏西利胶囊已经在全球范围内获得了批准，并广泛应用于乳腺癌的一线和二线治疗。作为抗癌领域国产药物的重大突破事项，在此请问公司已研发上市的哌柏西利胶囊是否药效、价格、质量是否都已超越美国辉瑞公司？公司回答表示...

糖尿病用药指南:了解不同类型药物的作用与选择

注射降糖药物1.胰岛素用于治疗1型糖尿病和部分2型糖尿病患者。胰岛素通过替代体内缺乏的胰岛素,帮助身体细胞吸收葡萄糖,从而降低血糖。根据作用时间的不同,胰岛素可分为短效、中效和长效胰岛素。2.GLP-1受体激动剂(现目前注射为主)如利拉鲁肽、艾塞那肽等,它们通过模仿天然GLP-1的作用,刺激胰腺β细胞释放胰岛...

药师说药丨抗血管生成药物:扼杀肿瘤的血液供应

2抗血管生成药物在不同类型肿瘤中的效果分析尽管抗血管生成药物在临床上取得了显著进展,但其在不同类型的肿瘤中表现出不同的疗效[9]。例如,在晚期肾细胞癌中,抗血管生成疗法已成为一线治疗选项之一;然而,对于三阴性乳腺癌,这类药物的效果则不够理想。这表明肿瘤的微环境、遗传变异和肿瘤细胞的特性可能影响药物的...

ERS 2024|从药物治疗和临床缓解出发,揭秘哮喘全程规范化治疗之道

然而,在现实中,患者往往过度使用SABA并形成依赖,而含ICS的药物往往使用不足,含ICS的药物和SABA缓解剂相对使用不一致,可能导致哮喘控制不良与相关的急性加重甚至死亡[6]。基于此,GINA2023提出了抗炎缓解剂(AIR)的概念,即将两种药物成分包含在同一吸入器中的治疗策略,如按需使用ICS/福莫特罗,以确保ICS和缓解剂使用的...

几块钱一盒的恩替卡韦效果能行吗?——基于三家北京三甲医院上千例...

????????药品集采事关人民健康,我们应利用好我国的制度优势,持续不断为14亿百姓谋幸福,降低用药负担、提升用药质量、增强用药可及性以及治疗效果,与此同时,腾笼换鸟以实际行动鼓励国内创新药发展。