转让的医疗器械未经检验,是否可认定为无合格证明文件?
合格证明是医疗器械经检验符合标准的证明,它可以是医疗器械的检验报告书,也可以是单独的证明医疗器械合格的文件或材料。它的出具主体是医疗器械生产企业,出具依据是医疗器械经国家标准、行业标准或经注册或者备案的产品技术要求检验合格。根据《医疗器械生产质量管理规范》第六十条规定,“企业应当规定产品放行程序、条件和...
依案说法 | 转让的医疗器械未经检验,是否可认定为无合格证明文件?
合格证明是医疗器械经检验符合标准的证明,它可以是医疗器械的检验报告书,也可以是单独的证明医疗器械合格的文件或材料。它的出具主体是医疗器械生产企业,出具依据是医疗器械经国家标准、行业标准或经注册或者备案的产品技术要求检验合格。根据《医疗器械生产质量管理规范》第六十条规定,“企业应当规定产品放行程序、条件和...
包装标识不规范 氮含量不合格 红四方IPO报告期内多次因产品质量...
化肥质量的好坏直接关系着农业生产的好坏。耐人寻味的是,一向视产品质量为企业发展生命线的红四方却多次在产品质量方面“掉链子”。记者通过检索公开资料发现,仅2021年至2022年间,红四方就因产品质量问题多次被各地市场监督管理局通报。从通报内容来看,红四方产品质量问题主要在氮含量和包装标识方面。在氮含量方面,2021...
安徽一机动车检测公司出具虚假报告被罚25万元
10.尾气检测过程视频一份,证明出具虚假排放检验报告的情况;11.照片15张,证明出具虚假排放检验报告的情况;12.执法人员的执法证复印件4份,证明执法人员的身份和资格。针对出具虚假排放检验报告的行为,2024年5月24日,淮北市信服机动车辆检测有限公司向我局上报《淮北市生态环境局现场检查整改报告书》,2024年6月19日...
医疗器械质量体系考核自查报告
《岗位说明书》(编号:xxx)对生产人员、技术人员、检验人员任职要求进行了规定。同时每年对检验人员进行培训,保持记录。1.7.1应当对从事与产品质量有影响人员的健康进行管理,建立健康档案。相关人员均办理了健康检查,建立了健康档案。厂房与设施2.1.1
融合创新,质领未来丨第七届检验检测产业峰会在苏州成功举办
导读:由中国认证认可协会指导,我要测网和南京质检院、中国认证认可协会检测分会联合主办的第七届检验检测产业峰会在苏州成功举行(www.e993.com)2024年7月27日。我要测网讯4月19日,以“融合创新,质领未来”为主题的第七届检验检测产业峰会在苏州市成功举办。本届产业峰会由中国认证认可协会指导,我要测网、南京市产品质量监督检验院(南京市质量...
【体系管理】产品质量保证体系和制度
3、产品实行自检、复检、质检相结合的三检制度。4、产品出现问题和质量事故,必须按照规定实事求是地报告部门经理,查清情况,书面报告公司经理。若隐瞒事故不报者,经查实后追究有关人员的责任,视情节较重,给予必要的行政级经济处分。5、建立产品质量台账,召帐写明产品日期、化工操作人、检验结果、生产工艺数据内容...
广西壮族自治区市场监管局关于2023年全区检验检测机构能力验证...
中国质量新闻网讯近日,广西壮族自治区市场监管局发布关于2023年全区检验检测机构能力验证情况的通报。自治区市场监管局关于2023年全区检验检测机构能力验证情况的通报各市市场监管局,各有关检验检测机构:为进一步加强全区检验检测机构事中事后监管,督促检验检测机构落实主体责任,保证其技术能力持续符合资质认定条件和要...
《检验检测机构资质认定管理办法》
第二十七条检验检测机构不得转让、出租、出借资质认定证书和标志;不得伪造、变造、冒用、租借资质认定证书和标志;不得使用已失效、撤销、注销的资质认定证书和标志。第二十八条检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的,应当在其检验检测报告上加盖检验检测专用章,并标注资质认定标志。
消费者称奶粉开罐两天后发现小虫 商场和厂家:有证据证明产品在...
刘研表示,综上法律、司法解释规定,生产者和销售者对于食品安全检验负有法定保障义务,消费者遇到食品安全争议事件时,应由生产者与销售者对食品符合质量标准承担举证责任。刘研认为,根据食品安全法第一百四十八条规定:消费者因食用不符合食品安全标准的食品受到损害的,可以向经营者要求赔偿损失,也可以向生产者要求赔偿损...