百济神州继续减亏,全球Big Pharma种子选手的底色

科技研发是创新药企业立足商业社会的根基。目前,百济神州拥有3款自主研发并获批上市的药物——百悦泽(泽布替尼)、百泽安(替雷利珠单抗)和百汇泽(帕米帕利),以及获得获授权许可在中国进行商业化的14款药物。医药研发领域有着著名的“双十定律”,即研发一款新药,需要付出十年的研发周期和十亿美金的研发费用。但很多人...

低耐药性PARP抑制剂帕米帕利联合介入在肝内胆管癌治疗

帕米帕利联合介入治疗,患者复查全腹CT提示肝左叶及右叶病灶明显缩小,癌胚抗原及甲胎蛋白水平稳步下降,从2022.2查CEA16.9ng/ml↑,降至6月CEA1.71ng/ml,2022.2AFP30.2ng/ml↑,降至2.82ng/ml,患者白细胞、血小板、肝肾功能凝血功能无异常,目前患者一般状况良好,日常生活及运动(如篮球)无影响,ECOG-PS:0分。20...

PARP赛道新势力:氟唑帕利、帕米帕利、AZD5305

帕米帕利在立项时瞄准了提高选择性和脑渗透性，具有脑渗透作用的PARP抑制剂是神经胶质瘤或其他具有脑转移瘤治疗的先决条件。彼时，虽然PARP抑制剂有了更多的分子骨架参考，但帕米帕利或许更受维利帕尼（ABT-888）、鲁卡帕尼（rucaparib）和他拉唑帕尼（talazoparib）的影响，其中维利帕尼（ABT-888）是少有的几个具有...

国家药监局附条件批准帕米帕利胶囊上市

据国家药品监督管理局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的1类创新药帕米帕利胶囊(商品名:百汇泽)上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。帕米帕利是一种PARP-1和PARP-2的...

帕米帕利开发时间早却尚未获批上市原因及合理性?百济神州回复科创...

临床试验数据显示，帕米帕利对伴有胚系BRCA突变的PSOC和PROC患者均产生了具有临床意义且持续的缓解，展现了较强的抗肿瘤活性，并且耐受性总体良好。百汇泽??是中国首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药复发OC患者的PARP抑制剂。因此，帕米帕利相对于其他核心产品进度较慢的主要原因是其开发进度相对落后，不存在有效性、安全...

每盒降价3784元!百济神州自主研发抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利纳入...

国内首个获批用于铂敏感和铂耐药卵巢癌患者的PARP抑制剂帕米帕利列入新版国家医保药品目录(www.e993.com)2024年11月8日。医保落地,惠及患者2022年1月1日起,新版国家医保药品目录正式实施,国内首个获批用于铂敏感和铂耐药卵巢癌患者的PARP抑制剂帕米帕利名列在内。在医保新规执行的首日,百汇泽(帕米帕利胶囊)在山东省肿瘤医院开出纳入医保报销后的...

一周药闻丨辉瑞暂停BCMA/CD3双抗临床试验 百济神州帕米帕利获批上市

盐酸伊立替康注射液适用于晚期大肠癌患者的治疗;盐酸帕洛诺司琼注射液则可预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。10、北京双鹭药业发公告称,于近日收到国家药监局核准签发的利伐沙班片药品注册证书。利伐沙班是一种新型口服抗凝药,临床上主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者、成年深静脉血栓形成及非瓣膜性...

百济神州抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利获批上市

百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽??(通用名:帕米帕利)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此前帕米帕利曾获得国家重大新药创制专项支持,其新药上市许可申请还被NMPA药品审评中心(CD...

ASCO | 百济神州公布替雷利珠单抗、帕米帕利关键临床研究结果

百济神州于2021年6月4日在2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO2021)上公布了抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗(百泽安)和PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利)各自两项关键性试验临床数据。替雷利珠单抗两项关键性试验1)试验代号:RATIONALE302适应证:替雷利珠单抗对比化疗用于既往经治的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

百济神州帕米帕利上市,卵巢癌新药“三国杀”变“打麻将”

原标题:百济神州帕米帕利上市,卵巢癌新药“三国杀”变“打麻将”摄影:谢欣继今年4月中旬百济神州宣布其广州生物药生产基地商业化生产正式获批后,6月9日,百济神州又宣布其苏州创新药物产业化基地项目正式启动奠基。从产能方面来看,该苏州创新药物产业化基地预计年产固体制剂10亿片/粒,预计2023年完成建设,主要为满...