“止咳神药”右美沙芬被列为二类精神药物,8年前已出现青少年滥用...
另外,药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买。第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品...
江西省药品监督管理局关于开展药品批发企业专项检查工作的通知
为贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议和全省市场监管工作会议精神,坚守药品流通环节质量安全底线,确保机构改革期间药品流通环节质量安全,省药品监督管理局决定在全省开展药品批发企业专项检查工作,现将有关事项通知如下:一、工作目标:通过对药品批发企业(含零售连锁总部,下同)的专项检查,强化企业承担药品质量安全主体...
干货|药品批发(零售)企业日常监督检查要点
是否符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。YPPF0304是否有符合《药品经营质量管理规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库YPPF0305是否对企业经营和管理的数据采用安全、可靠的方式存储并按日备份,备份数据存放在安全场所YPPF0306是否...
福建:23家药品批发企业(零售连锁总部)限期整改
本期信息显示,23家企业的处理措施为“限期整改”:厦门市春草堂药店有限公司、厦门市金泰医药连锁有限公司、厦门千年红药店连锁有限公司、福建省百泰医药有限公司、厦门市古今湖滨药店连锁有限公司、厦门文灶药店连锁有限公司、厦门德众堂药房有限公司、厦门灵燕大药房连锁有限公司、厦门珑仁堂大药房有限公司、厦门绿雅堂药业...
宜春对全市药品批发企业进行“挂靠走票”专项检查
为深刻汲取山东济南疫苗系列案件的教训,堵塞漏洞,保障群众用药安全,宜春市食品药品监管局根据有关要求,制定了“宜春市药品流通环节“挂靠走票”专项整治工作方案,决定从今年6月起至8月,集中对全市27家药品批发企业进行“挂靠走票”专项检查。专项检查由市局药品流通监管科牵头组织,抽调市、县、分局人员联合参加。
买含麻黄碱类复方制剂要凭身份证
单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,必须凭执业医师处方销售管理(www.e993.com)2024年10月19日。药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。药品批发企业严禁现金交易麻黄碱类药品及含麻黄碱...
市食药监局扎实开展药品批发企业专项检查
本报讯(记者张红艳)近日,市食品药品监督管理局组织开展了药品批发企业经营问题专项整治,着力治理药品经营企业存在的挂靠过票、销售国家公布的“严禁用于食品和饲料加工”的药品等问题,严厉打击从非法渠道购药、无证经营药品及出租出借许可证照等违法行为。此次专项检查,共出动执法人员127人次,检查企业16家,对4家无证经营...
上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市药品零售企业许可验收...
药品零售连锁企业总部和配送中心的管理应当符合《药品经营质量管理规范》中药品批发的质量管理要求,药品零售企业的管理应当符合《药品经营质量管理规范》中药品零售的质量管理要求。第二章人员与培训第六条药品零售连锁企业与药品零售企业法定代表人、企业负责人和质量负责人无《药品管理法》第75条、82条规定的情形。
违规零售、伪造数据 陕西省处罚10家药品经营企业
陕西丰达凯莱医药有限责任公司为药品批发企业,却在实际经营中存在零售经营行为;销售的部分特殊管理药品计算机历史数据损坏,致复方桔梗麻黄碱糖浆流向不可追溯;购进药品时未确定其合法性等。在对陕西民健医药有限责任公司检查中发现,其存在伪造温湿度监测系统历史数据行为;有未如实开具发票行为等。
德江:“三强化”严防精麻药品流入非法渠道
严格审核含麻黄碱类复方制剂购买方资质。明确要求药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况,无误后方可销售,并跟踪核实药品到货情况,核实记录保存至药品有效期后一年备查。发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时,应当立即停止销售,并向当地县级以上公安机关和...