GSK皮下注射「贝利尤单抗」在中国再获批临床

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,葛兰素史克(GSK)申报的贝利尤单抗注射液(皮下注射)获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗成人结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)。公开资料显示,贝利尤单抗是GSK研发的一款靶向BLyS的单克隆抗体,此前其静脉注射剂型已经在中国获批多项适应症。截图来源:CDE官...

什么是生物制剂?普陀专家带你了解治疗红斑狼疮的新利器

老年患者应用生物制剂时可以考虑贝利尤单抗,同时需充分评估共患病、药物相互作用及药物毒性等问题。生物制剂的应用彻底改变了系统性红斑狼疮(SLE)的治疗方式,越来越多的患者受益,病情得到控制,激素使用减少,风险降低,器官损伤减弱。未来将有更多创新药物问世,支持SLE患者迈向更健康的生活!资料:同济大学附属同济医院编辑...

虽说人死为大,但我真不喜欢全网美化自杀|肾炎|肾衰竭|帕金森|...

令我意外的是,这位女孩没有找到另一种抗体药,贝利尤单抗,belimumab,这个药最早在2011年获得FDA批准用于治疗红斑狼疮,是半个世纪FDA批准的第一个红斑狼疮新药。虽然也是针对B细胞,但贝利尤单抗的医学证据比美罗华强很多。贝利尤单抗在中国上市是在2021年,这或许阻碍了这位女孩当时获得该药的机会。可是第一,她都满世界...

当国产自免药物,撕开了一个口

除此以外，还有一些自免药物靶点已验证了成药性，包括BMS的抗CD80/86融合蛋白阿巴西普，靶向BAFF的泰它西普（BAFF/APRIL）、贝利尤单抗，靶向PDE-4的罗氟司特、阿普米司特等。其中，泰它西普是荣昌生物研发的全新双靶点全人源TACI-Fc融合蛋白，已获批治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎，目前还有多个自免疾病已处于...

贝利尤单抗狼疮性肾炎适应症在美获批 国内申请已获受理

尽管在过去几十年里，诊断与治疗领域都取得进展，但狼疮性肾炎的预后仍然不佳。狼疮性肾炎可导致终末期肾病，需要肾透析或肾移植。此次获批也让贝利尤单抗成为首款获批用于治疗系统性红斑狼疮和成人活动性狼疮性肾炎的药物。此前，该药物已获得FDA突破性疗法认定和优先审评资格。贝利尤单抗于2019年7月在国内获批上市，...

狼疮患者的福音,贝利尤单抗进入医保,那么可以停药吗?

根据目前的临床数据,贝利尤单抗应与常规治疗联合使用,常规治疗是指使用传统治疗药物:糖皮质激素(如强的松和甲泼尼龙)、硫酸羟氯喹和免疫抑制剂等来治疗狼疮(www.e993.com)2024年12月20日。也就是说,即使使用了此药,病人仍需在医生的指导下服药或打针。联合贝利尤单抗治疗一段时间后,医生会根据患者病情情况,逐步减少激素、羟氯喹、免疫抑制剂等使...

贝利尤单抗儿童系统性红斑狼疮适应症被纳入2021国家医保目录

人民政协网北京12月3日电(记者杨岚)12月3日,葛兰素史克(GSK)宣布生物制剂贝利尤单抗(商品名:倍力腾)儿童系统性红斑狼疮适应症被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称:国家医保目录)。受益于国家对重大疾病和儿童用药的高度重视,贝利尤单抗儿童适应症在获批第二年内即被纳入...

贝利尤单抗:近60年全球首款系统性红斑狼疮生物新药

研究显示,在第2-7年中,患者抗体水平逐渐下降40%-60%,而贝利尤单抗长期应用的应答率持续升高,至第7年应答率可达到65%,患者重复复发率最低为2%。且贝利尤单抗长期应用可持续减少激素剂量,第5-7年中位激素用量减少≥50%-55%[8]。界哥说药贝利尤单抗是美国FDA56年来第一款批准用于治疗SLE的生物制剂药物,...

致力于打破SLE治疗瓶颈!GSK携贝利尤单抗重磅亮相进博会

GSK携贝利尤单抗重磅亮相进博会核心提示:系统性红斑狼疮患者,主要集中于育龄女性,使得无数患者不仅需要面对身体上的痛苦,还需面临婚姻家庭和经济的多重压力,严重影响患者生存质量。11月7日,在第二届中国国际进口博览会上,葛兰素史克(GSK)携全球首个且唯一对因治疗系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂“贝利尤单抗(商品...

贝利尤单抗带来曙光,价格却成百万红斑狼疮患者的痛

在2017年的欧洲风湿病学会(EULAR)年会上,GSK曾公布过贝利尤单抗治疗活动性系统性红斑狼疮的一项10年临床研究结果。总计298例患者入组了长期持续研究,在第10年时,有131例(44%)患者仍在研究中。结果显示,通过贝利尤单抗治疗实现缓解的患者比例随着时间的推移逐渐提高,第10年总缓解率为65.2%(n=126)。对于基线时强...