省药监天水执法检查局举办驻企实训暨中药饮片生产经营企业培训
培训班邀请甘肃中医药大学附属医院中药炮制专家杨锡仓详解《中国药典炮制通则以及在GMP车间的应用》授课,详细介绍了中药炮制的目的、分类常用辅料及中药储藏保养,以及中药饮片炮制的方法和作用,并指导学员按操作规程进行辅料制作、蜜炙黄芪、醋炒柴胡、清炒山楂与山楂碳、麸炒山药等炮制。培训班还针对GMP及附录中药制剂等知...
《中国药典》滴定液通则草案修订公示!????增订4个品种
转自:蒲公英Ouryao转自:药典委编辑:水晶2024年1月17日,药典委公示《中国药典》8006滴定液通则草案。本次修订补充了滴定液的定义及配制、标定的贮存要求。
《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订|中国药典2020版...
《中国药典》2020版收载的药物剂型中,除颗粒剂中有混悬型描述外,还有口服混悬剂(见药典4部0100制剂通则下0123),“口服混悬液系指难溶性固体原料药物分散在液体介质中制成的供口服的混悬液体制剂。也包括浓混悬剂或干混悬剂,非难溶性药物也可以根据临床需求制备成干混悬剂”。混悬剂和干混悬剂质量控制通则中也明确...
2022年-2024年 | 安徽省局对中药饮片40个问答汇总
A:请按照国家炮制规范中的要求严格执行,经咨询药品检验部门相关人员,对标准中没有涉及的检验项目,一般可不做,但《中国药典》四部《通则》中的要求例外;如必需同时标注《中国药典》和《国家中药饮片炮制规范》,按照法规顺序,建议将《中国药典》排在前面。Q14:请问经过炮制减毒后的毒性饮片如姜半夏、法半夏等,可以...
重磅!药典中药材禁用农药拟增至47项
导读:新修订的2025年中国药典草案公布,聚焦中药检测,包括农药残留量测定法与药材饮片检定通则。新增禁用农药种类,调整检测方法,增强指标细化与实际适用性。7月26日,药典委公布了2项关于中药检测重磅修订草案,分别为2341农药残留量测定法标准草案及0212药材和饮片检定通则。此次公示为期两个月,相关人员可在线对草案进行...
直播问答 | 第41期《浅析微生物发酵原料药的注册》
我不知道大家有没有注意到,中国药典2020年版4部通则1106、1107,关于微生物限度这块也要求了,这样1个菌应该是传代不超过5代的,包括它f0带的定义,也在这里边有了(www.e993.com)2024年9月9日。同样的道理,它为什么要做这样的规定?菌种在传代的过程当中,它有可能会发生退化或者是变异,这是自然界的规律。所以对于官方来讲,他不希望受这方面...
2023PCR标准大盘点|这些行业新标准你知道吗?
修订内容:修订《中国药典》四部1001聚合酶链式反应法。结合中药、化学药和生物制品的特点并进行归纳统一,修订定性试验、定量试验、实验室、设备、试剂、残留物污染等内容。完善应用范围、技术种类、样品与模板处理和产物检测等内容。研究内容:1.聚合酶链式反应法专属性确认关键参数的研究。
传统中药材原料保健食品发展迎来春天
《技术要求》指出,人参、西洋参、灵芝的单方产品备案时,产品可用剂型包括片剂(含片、咀嚼片、口服片)、硬胶囊、软胶囊、粉剂、口服液、合剂、颗粒剂、膏剂、茶剂(袋装茶剂)。使用上述剂型的,产品技术要求应符合现行中国药典四部“制剂通则”项下的剂型相关技术要求。茶剂滤袋材料和辅助材料应符合食品相关国家标准。
辽宁省药品监督管理局关于5批次不符合规定药品的通告(辽药监告...
为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,各市药品监管部门组织对辖区内药品经营和使用单位开展了药品质量抽检,现将抽检中发现的5批次不符合规定药品信息予以通告(见附件),对抽检不符合规定药品,相关药品监管部门已依法组织开展查处。特此通告。辽宁省药品监督管理局...
...中草药|杭州市|大运河|铁皮石斛|中国文物|中国世界遗产_网易订阅
通过考察,在浙江省杭州市桐庐县富春江镇,建立了药材种植基地,在近似野生的环境中生产道地铁皮枫斗,高于《中国药典》的标准。考虑到使用的西洋参是根类药材,进行了5种重金属、16种农药残留物检测,确保检出值符合甚至高于执行标准。胡庆余堂小庆锤快报优享价...