金赛药业:全球首个用于特发性身材矮小的长效生长激素获批

截至目前,金赛增(PEG-rhGH)已获批3个适应症,分别为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍和特发性身材矮小,已上市54IU/9.0mg/1.0ml/瓶和27IU/4.5mg/0.5ml/瓶两种规格。基于重组人生长激素(赛增)的临床疗效在12个适应症中已经得到广泛验证,金赛增(PEG-rhGH)也...

长春高新:关于子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市...

或低于第3百分位数(P3,-1.88SD),且出生身长、体重及身材比例均正常,未发现全身性、内分泌、营养、染色体异常或基因变异证据的矮小儿童。2003年美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准重组人生长激素用于特发性身材矮小。2021年起,中国药品监督管理局先后批准重组人生长激素注射液用于特发性身材矮小。目前,全球已有多...

3年花20万打生长激素 现在后悔痛哭!我有几句心里话和家长们聊聊

有个视频博主讲自家孩子比同龄人偏矮，比较自卑，就打了三年生长激素，前后花了20万，长高效果并不理想，他表示如果真的有需要再去打，不建议盲目打。也有网友表示，自己姐姐的儿子13岁，刚上初二，140厘米，全班最矮，老师发信息过来，让二姐带去医院查查原因。一查骨龄才11岁2个月，生长激素偏少，于是有医生建...

长高密码:一文揭秘生长激素的安全性

KIGS队列研究显示18,rhGH治疗生长障碍患儿安全性良好,有14.4%的患者出现了不良事件(AE),但仅有0.2%和1.6%的患者因AE而减量和停药,常见AE(发生率>0.5%)为头痛、脊柱侧弯、上呼吸道感染、关节痛、发热、耳部感染、流感、鼻咽炎,但归类为治疗相关AE的发生率均不超过0.5%。另一项关于IOS研究和ANSWER研究的综合分...

生长激素抑菌剂和防腐剂有什么区别?差异与安全性分析

以生长激素中常添加的抑菌成分苯酚为例,其作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。欧洲食品安全局(EFSA)曾公布了对苯酚安全性的进一步研究报告显示:苯酚的每日耐受摄入量(TDI)为0.5mg/kg/天。生长激素水剂中添加的苯酚含量仅为...

关于调整全市基本医疗保险门诊特殊病保障政策的通知

1.身高低于同种族、同年龄、同性别健康人群的2SD或P3的矮小标准,生长速度减慢,匀称性矮小,面容幼稚、智力正常,骨龄落后,IGF1低于正常的平均值;2.生长激素激发试验峰值<=5ng/ml(两天不同药物独立激发试验)(www.e993.com)2024年11月14日。(二)停药指征经过治疗,生长速度增加,身高达到同种族、同年龄、同性别健康人群的P50或平均值...

2024年医药行业三季报总结:景气度底部徘徊,关注2025年改善前景(附...

生长激素:收入端整体稳定2024年10月26日,长春高新发布2024年三季度报告,前三季度公司实现收入103.88亿元,同比-3%;实现归母净利润27.89亿元,同比-23%;实现扣非归母净利润28.41亿元,同比-21%。2024年第三季度公司实现收入37.49亿元,同比-17%;归母净利润10.69亿元,同比-26%;实现扣非归...

一文了解生长激素的“防腐剂”

这个权威的食品安全机构评估了苯酚的安全性,并设定了每日耐受摄入量(TDI)为0.5mg/kg/天。简单来说,这是指每公斤体重每天可以安全摄入的苯酚的最大量。目前市面上的生长激素添加的苯酚剂量均远低于EFSA设定的安全摄入量,因此不会在体内积聚,也不会对健康造成危害。

养殖虾都是吃抗生素、激素长大的?到底能不能吃?告诉你真相

"那激素的问题呢？网上说虾长得太快不正常。"张女士眉头紧锁。李医生拿出一份专业期刊："这个说法其实是个误解。虾类生长不需要额外添加激素，它们的生长激素是自身分泌的。养殖户主要是通过科学投喂、水质管理来促进虾的生长。现代养殖技术已经非常成熟，完全可以通过改善养殖环境和营养条件来提高虾的生长速度。"看到...

全球首个适用特纳综合征的长效生长激素产品获批

近日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)宣布,旗下聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增,以下简称“PEG-rhGH”)新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶,可用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。据金赛药业官网信息显示,这也是全球...