印度能超越中国吗?事实上,印度至少在四个方面超越了中国

1970年印度政府颁布了《专利法》,其中明确说明了印度对医药产品不授予产品专利保护。这也就意味着印度的制药公司可以合法的对市面上的外国药物或本国药物进行仿制生产并且进行贸易。并且在此之后,印度又颁布了法律严格限制了市场上的药物价格,这使得印度药品在很长的一段时间内都保持着低廉的价格。因此,虽然印度的...

质量问题冲击印度制药产业

报道还说,印度药品的质量问题频出也迫使美国向中国寻求“救命药物”。不合格药品样本达2000个几个月前,美国食品和药物管理局(FDA)向印度英塔斯制药公司发出了一封警告信,原因是该公司位于印度古吉拉特邦的工厂存在生产违规、质量控制失误和数据完整性受损等问题。事实上,早在2022年,FDA就曾发现这家印度制药厂存在药...

罗翔:药品在印度不受知识产权保护,所以它的仿制药很便宜!

当然了,印度仿制的药也不是说都是有效的,运气好能买到接近的,如果运气不好买到不好的可能会适得其反,我国大力保护药品的知识版权一个是鼓励创新,一个就是保护大家的生命财产安全!

印度药企集采药被“拉黑”,已不是第一次出质量问题

8月30日，国家医保局发布公告称，印度瑞迪博士实验室的盐酸托莫西汀胶囊在原料药、工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，不符合中国药品生产质量管理规范的要求，国家药监局对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。进口仿制药参与集采热情很高，但存在的质量问题值得主管部门深入调查。盐酸托莫西汀胶囊用于治疗儿童和青少年的...

占中国药品批文95%以上!仿制药的质量到底行不行?

就在处罚令下达不久,这家印度公司旗下的另一款精神病仿制药奥氮平再爆出现了“未达到血药浓度”的问题。奥氮平是第一个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物,原研厂家为礼来。奥氮平的中国首仿是江苏豪森,于2001年上市,是全国首家通过一致性评价,市场占有率60%以上的氮安平仿制药。2019年,号称“价格...

印度仿制痛风药疑遭保健品山寨续:全网下架后仍被引流至微信私售

记者以消费者的身份添加微信后,发现售卖的确实是已经被下架的zurig400(www.e993.com)2024年11月22日。通过网购平台引流至微信购买是否合规?对于该行为,涉事平台的工作人员表示,平台严禁商家进行站外引流,对于商家的行为将会核实后进行处理,处罚方案为:1、店铺扣分2分、扣除保证金300元;2、店铺整改;3、店铺降权降低客流,降低曝光。

印度仿制药又爆雷,两家世界前十药企被药监局拉黑

就在处罚令下达不久,这家印度公司旗下的另一款精神病仿制药奥氮平再爆出现了“未达到血药浓度”的问题。奥氮平是第一个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物,原研厂家为礼来。奥氮平的中国首仿是江苏豪森,于2001年上市,是全国首家通过一致性评价,市场占有率60%以上的氮安平仿制药。2019年,号称“价格屠...

因原料药管理存在“严重缺陷”,这家印度药企被暂停集采资格

因纳入集采的神经系统仿制药“在原料药管理方面存在严重缺陷”,国家药监局和国家医保局两部门共同“点名”了一家印度仿制药企,取消其两年内的集采资格。30日晚间,国家医保局发文称,近日,经国家药监局检查,Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.(印度瑞迪博士实验室有限公司)的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷...

全世界创新药价格洼地在哪里?不是印度

中国原料药企不会害怕,正降低原料药收入占比,做大高毛利制剂端业务,并升级融入全球创新药产业链。华海药业、健友股份2023年H1美国制剂业务收入分别同比增长73.3%、49.7%,正在突破印度盘踞的制剂领域。印度行业指数表现(2009年7月29日点位指数化为1)...

一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传

3月18日,澎湃新闻记者致电杭州市市场监督管理局,该局工作人员在了解情况后表示,zurig400售卖商家宣传“特效药”“痛风药”等确实涉嫌虚假宣传,消费者可向所在地市场监管局投诉,会有工作人员介入调查处理。印度仿制痛风药变保健品?刘彬已患痛风病15年。他说,“第一次发作是在我20岁左右,如果不吃药,尿酸一直超标...