步长制药控股子公司完成医疗器械经营许可证变更

控股子公司上海合璞医疗科技有限公司近日获得了上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》。此次变更主要涉及库房地址的调整,许可证的经营方式和法定代表人保持不变。变更后的经营场所依旧位于上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、4940号3层C05、C06室,同时新增了其他库房地址。许可证的许可期限...

擅自变更经营方式,江西某医疗器械公司被罚!

当事人上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款之规定“医疗器械经营许可证变更的,应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的,药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予变更...

浙江拱东医疗器械股份有限公司 关于医疗器械经营许可证变更的公告

浙江拱东医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")于近日取得了台州市市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》,本次变更主要系经营场所,库房地址变更.一,变更后的《医疗器械经营许可证》主要内容如下:许可证编号:浙台药监械经营许20150033号统一社会信用代码:91331003148185689U企业名称:浙江拱东医疗器械股份...

未经许可擅自变更经营场所,济南某医疗器械有限公司被处罚

第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所或库房地址,变更后的经营场所和库房未经过验收、审批,无法保障经营条件及产品储存环境合规,所在地监管部门无法对其进行有效监管,存在较大风险;市场监管部门依法对此类行为予以处罚并责令违法企业限期改正。相关规定:《医疗器械经营监督管理办法》第十五条:医疗器械经营许可证变更的,...

山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成医疗器械经营许可证...

一、医疗器械经营许可证相关情况■二、对上市公司的影响本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求,对后续生产经营无明显影响。特此公告。山东步长制药股份有限公司董事会2023年12月8日

浙江拱东医疗器械股份有限公司 关于医疗器械经营许可证变更的公告

发证部门:台州市市场监督管理局二、对公司的影响本次《医疗器械经营许可证》中经营场所、库房地址的变更,是基于公司实际经营、库房场所的调整(www.e993.com)2024年11月23日。对公司生产经营无重大影响,敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。浙江拱东医疗器械股份有限公司董事会2024年7月11日...

卫健委明确:轻微医疗违规行为,不予处罚!六起案例剖析免罚标准

01|中医诊所未经备案擅自更改地址不处罚近日,镇江市卫生执法人员对某中医诊所开展专项监督检查,发现该诊所《营业执照》中经营场所与《中医诊所备案证》中地址不一致。该场所门头挂着该中医诊所招牌,室内有三张诊疗床,床上躺两名患者,正在接受治疗。该诊所涉嫌存在违反《中医诊所备案管理暂行办法》第二十二条的情形。

济南市市场监督管理局公布2023年药品安全巩固提升行动典型案例

五、济南某医疗器械有限公司擅自变更经营场所案2023年5月,长清区市场监督管理局在医疗器械经营企业集中整治行动中对济南某医疗器械有限公司进行现场检查。经查,该公司《医疗器械经营许可证》中标识的住所、经营地址、库房地址均是“山东省济南市长清区崮云湖街道办事处开山11号215室”,而自2022年1月28日至2023年6月...

昆明市市场监督管理局2024年药品领域违法行为典型案例

该公司的行为属未经许可擅自变更《医疗器械经营许可证》中经营场所、库房地址的违法行为。其行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款规定,依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第(一)项规定,责令该公司一月内改正未经许可擅自变更经营场所、库房地址的违法行为并给予罚款30000.00元的行政处罚。

涉嫌擅自变更医疗器械经营场所 湖南北同御贡大药房有限公司被罚款...

2022年4月27日,本局对当事人涉嫌擅自变更医疗器械经营场所立案调查。2022年4月28日,本局执法人员对当事人《营业执照》住所地和《医疗器械经营许可证》核准的经营场所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园第1栋1407房进行现场检查,发现该地址为湖南云兴鼎科技有限公司办公场所。