正大天晴抗艾药物恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市

恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)是恩曲他滨和富马酸丙酚替诺福韦两种药物的复方制剂,二者均为核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)。恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)可通过抑制HIV复制的关键步骤,降低因高风险性行为而感染HIV-1的风险。正大天晴表示,公司将继续致力于艾滋病防治药物的研发与创新,为全球艾滋病防控事业贡献更多...

华北制药(600812.SH):恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)获得《药品注册...

格隆汇9月27日丨华北制药(600812.SH)公布,公司下属控股子公司华北制药华坤河北生物技术有限公司(简称:“华坤公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)(200mg/25mg)《药品注册证书》。恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上...

华北制药:“恩曲他滨丙酚替诺福韦片”取得注册证

华北制药(SH600812,收盘价:5.14元)9月27日晚间发布公告称,近日,公司下属控股子公司华北制药华坤河北生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)《药品注册证书》。产品名称为“恩曲他滨丙酚替诺福韦片”。2024年1至6月份,华北制药的营业收入构成为:化学制剂药占比45.96%,化...

华北制药:下属公司获得恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)《药品注册证书》

华北制药公告,其下属控股子公司华坤公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)(200mg/25mg)《药品注册证书》。该药品适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染,以及有HIV-1感染风险的成人和青少年的暴露前预防。华坤公司于2023年3月申报并取得...

华北制药:恩曲他滨丙酚替诺福韦片获药品注册证书

华北制药9月27日晚间公告,近日,公司下属控股子公司华坤公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩曲他滨丙酚替诺福韦片药品注册证书,恩曲他滨丙酚替诺福韦片适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年的人类免疫缺陷病毒1型感染。

葫芦娃富马酸丙酚替诺福韦片获批,用于治疗慢性乙型肝炎

新京报讯（记者张兆慧）7月17日，葫芦娃发布公告称，公司产品富马酸丙酚替诺福韦片获批，用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎(www.e993.com)2024年11月8日。此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，葫芦娃对该药品已累计投入研发费用1013.84万元（未经审计）。富马酸丙酚替诺福韦片由美国制药...

美诺华:子公司获得富马酸丙酚替诺福韦片生产、销售的资格

公司表示,本次富马酸丙酚替诺福韦片获得国家药监局《药品注册证书》,标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格,提升公司产品的市场竞争力,进一步丰富了公司抗病毒类产品管线,对公司经营发展具有一定的积极作用。

医药投向标|国家药监局修订含丙酚替诺福韦药品说明书 辐联科技拿...

7月16日,国家药监局发布“国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的公告(2024年第90号)”,国家药监局根据不良反应评估结果,决定对5个含丙酚替诺福韦药品(艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅰ)、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)和富马酸丙酚替诺福韦片)说明书内容进行统一修订。

祝贺!海南中和药业产品富马酸丙酚替诺福韦片获批上市

富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是替诺福韦的亚磷酰胺药物前体,用于治疗慢性乙型肝炎感染的成人和青少年。在慢性乙型肝炎治疗的一线用药中,TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)因其强效﹑低耐药﹑妊娠安全性较好而在临床中广泛应用。但TDF长期应用有引起肾功能损伤、骨密度降低等副作用,故而限制了它在HBV和HIV感染者...

葫芦娃:富马酸丙酚替诺福韦片获得药品注册证书

根据公告,富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,除公司外,国内已有正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司等企业获批上市。富马酸丙酚替诺福韦片注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂...