对话|胰岛素周制剂将上市,对糖尿病患者治疗影响几何?

根据这款新药的研发与生产商诺和诺德官方发布，诺和期??（依柯胰岛素）的全球3期临床研发试验结果表明，与基础胰岛素日制剂相比，针对2型糖尿病患者，每周一次的依柯胰岛素治疗疗效更优，安全达标率更高，依从性更好。其作用机制是，依柯胰岛素皮下注射后，在血液循环中与白蛋白结合形成储库，随后，有活性的依柯胰岛素...

诺和诺德发表Nature论文:新型智能胰岛素,可防止血糖骤降

这种改良的智能胰岛素有望降低低血糖风险和满足进食时快速起效胰岛素的需求,改善糖尿病的治疗。国际制药巨头诺和诺德的研究人员在国际顶尖学术期刊Nature上发表了题为:Glucose-sensitiveinsulinwithattenuationofhypoglycaemia的研究论文。该研究设计了一种智能胰岛素,这种改良型胰岛素可根据血糖浓度调节自身活性,在低血糖...

14亿美元,礼来对垒诺和诺德

诺和诺德研发的卡格列肽(cagrilintide)即为第一个被研究用于体重管理的长效胰淀素类似物。实验显示,卡格列肽可以同时作用于降钙素受体和3种不同亚型的胰淀素受体。一项II期临床数据显示,作为生活方式干预的辅助手段,每周一次注射cagrilintide治疗,26周后平均减重可多达11.5kg。与已获批的普兰林肽相比,以cagrilint...

一周1次的超长效胰岛素国内获批,在美上市被拒!还能用吗?

首先,依柯胰岛素在国内获批的适应症是:用于成年人2型糖尿病。同样的这个药物用于1型糖尿病患者的适应症,在国内也未获得批准,作为超长效基础胰岛素的这个药物,能否用于1型糖尿病患者使用,看来确实需要更多的更可靠的临床数据,才能够获批,如果该药物也可以用于1型糖尿病患者,对于用药范围更窄的1型糖尿病患者来说,无疑...

过亿糖尿病患者迎新药,全球首个超长效胰岛素在华获批,一周只需...

胰岛素是多数糖尿病患者的不二选择，但在胰岛素的使用上，患者往往依从性低，不少患者不愿意打针，也不愿意每天多次注射药品，因此长效胰岛素的获批于患者而言更加便利。诺和诺德一组数据显示，93%的使用胰岛素的患者和91%的医生表示，希望胰岛素无需每天注射即可良好控制血糖。因此，无论是患者还是医生，都希望能够通过减少...

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病,诺和诺德回应

尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍,但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗(www.e993.com)2024年11月22日。美国食品药品监督管理局(FDA)在5月24日召开的内分泌和代谢药物咨询委员会会议中投票反对在1型糖尿病患者中使用诺和诺德的依柯胰岛素周制剂,并强调其存在低血糖风险。

诺和诺德依柯胰岛素周制剂用于1型糖尿病在美未获推荐,能否获批...

FDA科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比,存在低血糖问题。此次会议的上述建议仅适用于依柯胰岛素周制剂用于1型糖尿病的治疗。FDA并未在此次会议中就依柯胰岛素周制剂用于成人2型糖尿病征求委员会的意见。不过,上述建议并非最终结论,FDA...

诺和诺德(NVO.US)每周一次的胰岛素icodec关于1型糖尿病的治疗未获...

FDA顾问小组大多数成员认为,诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险,该建议仅关于1型糖尿病治疗。智通财经APP获悉,美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险,不过,该建议仅关于1型糖尿病治疗。

超长效胰岛素获批,一周只需一针

不止诺和诺德,国内胰岛素企业也在布局长效胰岛素。胰岛素龙头企业甘李药业(603087.SH)已于去年9月展开其自主研发产品GZR4的中国开展Ⅱ期临床试验,并完成了首例受试者给药。这一产品为每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂,适应症为糖尿病。今年6月底,甘李药业在2024年美国糖尿病协会(ADA)第84届科学会议公布这...

惠升生物「德谷胰岛素」生物类似药获批上市,治疗2型糖尿病

德谷胰岛素原研产品诺和达由诺和诺德(NovoNordisk)研发,已于2017年在中国获批用于治疗成人2型糖尿病。根据四环医药早前公告介绍,德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,长效机制独特,降糖效果优,具有血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点。该产品半衰期可达约25小时,持续作用时间可长达约42小时。得益...