依柯胰岛素正式上市,开启基础胰岛素治疗的周制剂时代!

包括依柯胰岛素在内的胰岛素类似物的效价用单位（U）表示。1单位依柯胰岛素相当于1单位甘精胰岛素（100单位/ml）、1单位地特胰岛素、1单位德谷胰岛素或1国际单位（IU）人胰岛素。依柯胰岛素仅有一种浓度（700单位/ml）。按单位给予剂量，本品每次可注射10-700单位的剂量，以10单位的整数倍进行剂量调整。Q1既往未使...

对话|胰岛素周制剂将上市,对糖尿病患者治疗影响几何?

依柯胰岛素上市后，患者一定会关心其价格和可及性，会不会“一针难求”？记者查询看到，目前诺和诺德还未公开依柯胰岛素的价格。据时代财经此前报道，诺和诺德称“我们希望尽快把这款创新药带给中国患者，自费价格将在商业上市的时候公布。”创新药能否改善糖尿病防治的痛点？糖尿病为什么出现低龄化趋势？一周一次的注射间...

全球首个胰岛素周制剂亮相“进博”,实现每周注射一次控制血糖

约有70%的2型糖尿病患者胰岛素治疗依从性差,影响血糖达标和长期治疗效果。93%的使用胰岛素的患者和91%的医生表示,希望胰岛素无需每天注射即可良好控制血糖。此番全球首秀的胰岛素周制剂依柯胰岛素,改变每天注射的频次为一周一次,全球3期临床研发试验结果表明,与基础胰岛素日制剂相比,针对2型糖尿病患者,依柯胰岛素治疗...

惊喜!一周一针胰岛素,控糖效果超乎想象!

其中,ONWARDS2研究显示,对于既往使用基础胰岛素方案的T2DM患者,依柯胰岛素治疗的HbA1c达标率高于德谷胰岛素(40%vs.26%,P=0.0019)16。ONWARDS4研究显示,对于既往使用基础-餐时胰岛素方案的T2DM患者,依柯胰岛素与甘精胰岛素U100联合餐时胰岛素治疗的HbA1c达标率(41%vs.45%)相似17。图3.ONWARDS2、4研究:Hb...

全球首款胰岛素周制剂——依柯胰岛素

在已使用胰岛素治疗的T2DM患者中,依柯胰岛素与基础胰岛素日制剂低血糖发生率相似。在ONWARDS-3临床研究中显示,依柯胰岛素与德谷胰岛素相比,发生2级以及3级低血糖时间的几率没有显著性差异,其中依柯胰岛素使用组轻中度低血糖事件发生率率高于德谷胰岛素组,但没有统计学意义上的差异,两组均未报告严重的低血糖事件,因此,...

国家药监局批准依柯胰岛素注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准丹麦诺和诺德公司(NovoNordiskA/S)申报的依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期/Awiqli)上市,用于治疗成人2型糖尿病(www.e993.com)2024年11月25日。依柯胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物,可与白蛋白可逆性结合,在循环系统形成储库并缓慢持续释放。在一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,并且在临床相关剂量下降糖...

诺和诺德:依柯胰岛素在美上市暂遇挫,国内商业化待启

2024年3月,欧洲药品管理局人用药品委员会批准依柯胰岛素注射液用于治疗成人糖尿病。中国市场方面,今年6月24日,依柯胰岛素注射液正式在华获批上市,用于治疗成人2型糖尿病,商业化上市时间及价格暂未公布。第十版IDF糖尿病显示,中国成人糖尿病患者总数高达1.4亿,居世界各国之首。诺和诺德的老对手礼来...

一周1次的超长效胰岛素国内获批,在美上市被拒!还能用吗?

在糖尿病人降血糖的基础胰岛素中,一直以来还是每天多次给药或每天给药一次的用药方式,有没有一种新型药物,也能够实现超长效给药的目标呢?好消息是,就在2024年6月下旬,首个基础胰岛素周制剂——依柯胰岛素,也在中国获批上市了,这个新型超长效胰岛素制剂的上市,可以说为糖尿病患者带来了降糖药物治疗的新选择。

诺和诺德依柯胰岛素周制剂用于1型糖尿病在美未获推荐,能否获批...

钛媒体App5月25日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)在2024年5月24日召开内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC/AdComm)的会议中,顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德依柯胰岛素周制剂的益处并未胜过风险。FDA科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛...

欧洲监管机构建议批准Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯胰岛素)用于...

核心提示:建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯(icodec)胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德近日宣布:欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯(icodec)胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。此次CHMP的积极意见基于ONWARDS3a期临床试验项目的结果。相较于每日...